SHR7280 片剂在健康受试者中的 PK/PD 研究。

纳入标准：

第1部分：

1. 健康男性，年龄18-65岁；
2. 体重指数 18 ~ 30 公斤/平方米；
3. 受试者一般身体健康。 体格检查和辅助检查均无临床意义的发现。

第2部分：

1. 绝经前女性，年龄18-45岁；
2. 体重指数 18 ~ 30 公斤/平方米；
3. 受试者一般身体健康。 体格检查和辅助检查均无临床意义的发现。

排除标准：

第1部分

1. 睾酮 (T) < 12 nmol/L；
2. ALT或AST或总胆红素超过正常上限；
3. 给药前尼古丁试验、酒精呼气试验阳性，给药前药物筛查阳性者；
4. 给药前 1 个月内使用过任何药物；或使用不超过 5 个半衰期的药物，以较长者为准；
5. 患有影响药物吸收、分布、代谢和排泄的慢性疾病或严重疾病的受试者；
6. 筛查前1个月内献血或献血，或失血量至少200毫升，或2个月内输血；
7. 筛选前 6 个月内使用 GnRH 激动剂和 GnRH 拮抗剂，筛选前 5 个半衰期内使用任何雄激素和抗雄激素；
8. 筛选前6个月内有严重感染、严重外伤或大手术的受试者；
9. 传染病筛查阳性结果。
10. 过敏体质或对两种或两种以上食物和药物过敏，包括已知对研究药物或研究药物任何成分的过敏史。

第2部分：

1. 怀孕或哺乳；
2. FSH≥25U/L；
3. 血清妊娠试验（血清β-HCG试验）阳性结果；
4. 筛选前 3 个月内异常子宫出血
5. ALT或AST或总胆红素超过正常上限；
6. 给药前尼古丁试验、酒精呼气试验阳性，给药前药物筛查阳性者；
7. 给药前 1 个月内使用过任何药物；或使用不超过 5 个半衰期的药物，以较长者为准；
8. 患有影响药物吸收、分布、代谢和排泄的慢性疾病或严重疾病的受试者；
9. 筛查前1个月内献血或献血，或失血量至少200毫升，或2个月内输血；
10. 筛选前 6 个月使用 GnRH 激动剂，筛选前 2 个月使用 GnRH 拮抗剂或任何性激素。
11. 筛选前6个月内有严重感染、严重外伤或大手术的受试者
12. 传染病筛查阳性结果。
13. 过敏体质或对两种或两种以上食物和药物过敏，包括已知对研究药物或研究药物任何成分的过敏史。