Utilisation de l'élimination extracorporelle du CO2 en cas de SDRA modéré à sévère pour appliquer une stratégie de ventilation mécanique ultraprotectrice (ECCO2R)
Utilisation du prélèvement extracorporel de CO2 en cas de syndrome de détresse respiratoire aiguë modérée à sévère pour appliquer une stratégie de ventilation mécanique ultraprotectrice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude interventionnelle prospective centrée sur une population de cohorte.
Les patients inclus seront ceux atteints d'un SDRA sévère (définition de Berlin) nécessitant une ventilation mécanique agressive et pour lesquels une ECCO2R à haut débit a été mise en place.
L'ECCO2R haut débit sera proposé à tous les patients avec critères d'inclusions dans les 15 premiers jours suivant leur admission. Le jour d'initiation de l'ECCO2R à haut débit sera considéré comme le jour 0 dans notre étude.
Une collecte de données sera axée sur les paramètres respiratoires, les complications cliniques jusqu'à la sortie des soins intensifs et les résultats, extraits des dossiers médicaux.
Le critère de jugement principal sera le pourcentage de patients chez qui une ventilation ultraprotectrice a pu être appliquée avec succès pendant plus de 12h. La ventilation ultraprotectrice est définie dans nos travaux comme suit : Volume courant ≤ 3 mL/kg et fréquence respiratoire ≤ 16/min associés à une PaCO2 ≤ 45mmHg et une PaO2 ≥ 55 mmHg.
Les critères de jugement secondaires seront les durées de ventilation mécanique, de séjour en USI et d'hospitalisation, ainsi que le comportement rhéologique de la circulation extracorporelle, les paramètres respiratoires sous ECCO2R à haut débit, les complications spécifiques et la mortalité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- University hospital of Montpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- A partir de 18 ans
- Patient souffrant de SDRA incluant les 3 paramètres suivants pendant plus de 12 heures :
PaO2/FiO2 ≤200 Pression motrice ≥15 cmH2O, Volume courant = 6 mL/kg PIT Fréquence respiratoire ≥ 28/min
- Soit patient hospitalisé pour bronchospasme sévère ou exacerbation de BPCO associant une capnie persistante ≥ 50 mmHg malgré une ventilation mécanique maximale (Vt = 6mL/kg PIT, fréquence respiratoire ≥ 24/min)
Critère d'exclusion:
- Patients protégés par la loi (Art.L 1121-5, 1121-6, 1121-8 du Code de la santé publique)
- Refus de consentement du patient ou de ses proches et impossibilité de s'inscrire en procédure d'urgence
- Patiente enceinte ou allaitante
- Absence de couverture par l'assurance maladie française
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ECCO2R haut débit
Soutien extracorporel utilisant une circulation à haut débit
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Application d'une élimination du CO2 à l'aide d'une circulation extracorporelle avec un débit de 2-3,5L/min afin de réduire l'agression induite par la ventilation mécanique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pourcentage de patients ayant obtenu une ventilation ultraprotectrice sécurisée
Délai: 12 heures
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une ventilation ultraprotectrice sûre est définie par les quatre paramètres suivants :
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12 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: jusqu'au jour 30
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jusqu'au jour 30
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'au jour 30
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jusqu'au jour 30
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'au jour 30
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jusqu'au jour 30
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Mortalité toutes causes confondues au jour 30
Délai: jusqu'au jour 30
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jusqu'au jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL19-0548
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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