Uso de extracción extracorpórea de CO2 en caso de SDRA moderado a severo para aplicar una estrategia de ventilación mecánica ultraprotectora (ECCO2R)
Uso de la eliminación extracorpórea de CO2 en caso de síndrome de distrés respiratorio agudo moderado a severo para aplicar una estrategia de ventilación mecánica ultraprotectora
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio prospectivo de intervención centrado en una población de cohortes.
Los pacientes incluidos serán aquellos afectados por un SDRA grave (definición de Berlín) que requieran una ventilación mecánica agresiva y a los que se les haya implantado un ECCO2R de alto flujo.
El ECCO2R de alto flujo se propondrá en todos los pacientes con criterios de inclusión dentro de los 15 primeros días siguientes a su ingreso. El día de inicio del ECCO2R de alto flujo se considerará Día 0 en nuestro estudio.
La recolección de datos se centrará en los parámetros respiratorios, complicaciones clínicas hasta el alta de la UCI y resultado, extraídos de las historias clínicas.
La variable principal será el porcentaje de pacientes a los que se les podría aplicar con éxito una ventilación ultraprotectora durante más de 12h. La ventilación ultraprotectora se define en nuestro trabajo de la siguiente manera: volumen corriente ≤ 3 ml/kg y frecuencia respiratoria ≤ 16/min asociada a una PaCO2 ≤ 45 mmHg y una PaO2 ≥ 55 mmHg.
Los objetivos secundarios serán la duración de la ventilación mecánica, la estancia en la UCI y la hospitalización, así como el comportamiento reológico de la circulación extracorpórea, los parámetros respiratorios bajo ECCO2R de alto flujo, las complicaciones específicas y la mortalidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Montpellier, Francia, 34295
- University hospital of Montpellier
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Paciente con SDRA que incluye los 3 siguientes parámetros durante más de 12 horas:
PaO2/FiO2 ≤200 Presión de conducción ≥15 cmH2O, volumen tidal = 6 ml/kg PIT Frecuencia respiratoria ≥ 28/min
- O paciente hospitalizado por broncoespasmo severo o exacerbación de EPOC que asocie capnia persistente ≥ 50 mmHg a pesar de ventilación mecánica máxima (Vt = 6mL/kg PIT, frecuencia respiratoria ≥ 24/min)
Criterio de exclusión:
- Pacientes protegidos por la ley (Art.L 1121-5, 1121-6, 1121-8 du Code de la santé publique)
- Negativa del consentimiento del paciente o de sus familiares e imposibilidad de inscripción por el procedimiento de urgencia
- Paciente embarazada o en período de lactancia
- Ausencia de una cobertura de seguro médico francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ECCO2R de alto flujo
Soporte extracorpóreo mediante circulación de alto flujo.
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Aplicación de una eliminación de CO2 mediante circulación extracorpórea con un flujo de 2-3,5L/min para reducir la agresión inducida por la ventilación mecánica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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porcentaje de pacientes que obtuvieron una ventilación ultraprotectora segura
Periodo de tiempo: 12 horas
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una ventilación ultraprotectora segura se define por los cuatro parámetros siguientes:
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12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: hasta el día 30
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hasta el día 30
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta el día 30
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hasta el día 30
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta el día 30
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hasta el día 30
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Día 30 mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: hasta el día 30
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hasta el día 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19-0548
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Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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