Uso da Remoção Extracorpórea de CO2 em Caso de SDRA Moderada a Grave para Aplicar uma Estratégia de Ventilação Mecânica Ultraprotetora (ECCO2R)
Uso da Remoção Extracorpórea de CO2 em Caso de Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo Moderado a Grave para Aplicar uma Estratégia de Ventilação Mecânica Ultraprotetora
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo prospectivo de intervenção com foco em uma população de coorte.
Os pacientes incluídos serão aqueles afetados por SDRA grave (definição de Berlim) que requerem ventilação mecânica agressiva e aos quais foi implementado um ECCO2R de alto fluxo.
A ECCO2R de alto fluxo será proposta em todos os pacientes com critérios de inclusão a partir dos 15 primeiros dias após sua admissão. O dia de início do ECCO2R de alto fluxo será considerado como Dia 0 em nosso estudo.
A coleta de dados será focada nos parâmetros respiratórios, complicações clínicas até a alta da UTI e desfecho, extraídos dos prontuários.
O desfecho principal será a porcentagem de pacientes nos quais uma ventilação ultraprotetora pode ser aplicada com sucesso por mais de 12h. A ventilação ultraprotetora é definida em nosso trabalho da seguinte forma: Volume corrente ≤ 3 mL/kg e frequência respiratória ≤ 16/min associada a PaCO2 ≤ 45mmHg e PaO2 ≥ 55 mmHg.
Os desfechos secundários serão os tempos de ventilação mecânica, permanência na UTI e hospitalização, bem como o comportamento reológico da circulação extracorpórea, parâmetros respiratórios sob ECCO2R de alto fluxo, complicações específicas e mortalidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade a partir de 18 anos
- Paciente sofrendo de SDRA incluindo os 3 seguintes parâmetros durante mais de 12 horas:
PaO2/FiO2 ≤200 Pressão motriz ≥15 cmH2O, Volume corrente = 6 mL/kg PIT Frequência respiratória ≥ 28/min
- Ou paciente hospitalizado por broncoespasmo grave ou exacerbação de DPOC associando capnia persistente ≥ 50 mmHg apesar da ventilação mecânica máxima (Vt = 6mL/kg PIT, frequência respiratória ≥ 24/min)
Critério de exclusão:
- Pacientes protegidos por lei (Art.L 1121-5, 1121-6, 1121-8 du Code de la santé publique)
- Recusa de consentimento do paciente ou de seus familiares e impossibilidade de inscrição pelo procedimento de emergência
- Paciente grávida ou amamentando
- Ausência de cobertura de seguro de saúde francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ECCO2R de alto fluxo
Suporte extracorpóreo com circulação de alto fluxo
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Aplicação de uma remoção de CO2 usando uma circulação extracorpórea com um fluxo de 2-3,5L/min para reduzir a agressão induzida pela ventilação mecânica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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porcentagem de pacientes que obtiveram uma ventilação ultraprotetora segura
Prazo: 12 horas
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uma ventilação ultraprotetora segura é definida pelos quatro parâmetros seguintes:
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12 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: até dia 30
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até dia 30
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Tempo de internação
Prazo: até dia 30
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até dia 30
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: até dia 30
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até dia 30
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Dia 30 mortalidade por todas as causas
Prazo: até dia 30
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até dia 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL19-0548
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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