Mes moments de pleine conscience : une activité de méditation de pleine conscience et d'art numérique
22 août 2022 mis à jour par: Theresa Jabaley, Dana-Farber Cancer Institute
Le but de ce projet de pratique fondée sur des données probantes est d'évaluer la faisabilité de fournir une méditation de relaxation pleine conscience et une activité d'arts numériques expressifs parmi le personnel clinique du Dana Farber Cancer Institute.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet donne l'occasion au personnel de soins aux patients dans un contexte d'oncologie ambulatoire de participer et d'évaluer une activité qui comprend une technique de méditation pleine conscience et une activité d'arts numériques expressifs.
Cette étude sera menée pour évaluer la faisabilité de fournir une activité de méditation de pleine conscience et d'imagerie numérique.
- L'activité comprendra une méditation de pleine conscience guidée et la création d'une image numérique sur un iPad.
- Les participants seront invités à répondre à de brefs sondages avant et après l'activité d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes ≥18 ans
- Actuellement employé au Dana Farber Cancer Institute
- Fournir des soins aux patients sur Yawkey
Critère d'exclusion:
- Pas un employé de Dana Farber Cancer Institute
- Ne pas fournir de soins aux patients sur Yawkey
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méditation consciente
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L'application My Moments® (app) est un outil utilisé pour faciliter la création d'art expressif dans un support de photographie numérique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participation-faisabilité
Délai: 1 an
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≥50 % du personnel choisit de participer = Faisabilité.
Cette mesure de faisabilité sera évaluée en calculant les scores de l'indice du pourcentage de personnel clinique qui choisit de participer
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1 an
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Pourcentage d'achèvement de l'activité complète - Faisabilité
Délai: 1 an
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> 80% de ceux qui participent terminent l'activité=Faisabilité.
Cette mesure de faisabilité sera évaluée par des scores d'indice du pourcentage de personnel clinique qui terminent l'activité complète
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1 an
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Délai moyen d'exécution - Faisabilité
Délai: 1 an
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L'activité est complétée par le groupe en 40 minutes ou moins-Faisabilité.
Cette mesure de faisabilité sera évaluée par les temps d'achèvement des groupes individuels et l'analyse globale des statistiques descriptives sur le temps d'achèvement de l'activité par tous les groupes.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score d'anxiété
Délai: 1 an
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Les changements dans l'état d'anxiété des participants seront évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique pour mesurer l'état d'anxiété.
La balance électronique affiche une ligne horizontale divisée en 30 partitions de taille égale.
Le bord gauche de l'échelle est marqué "calme" et le bord droit est marqué "anxieux".
Un localisateur coulissant est positionné au milieu de l'échelle.
Le participant est invité à utiliser la souris de l'ordinateur pour placer le localisateur à la position de l'échelle représentant son niveau actuel d'anxiété.
Le score est automatiquement calculé en arrondissant la distance relative du localisateur à partir du bord gauche de l'échelle à la valeur entière la plus proche entre 0 et 30.
Un score plus élevé indique une plus grande anxiété.
Une comparaison des scores avant et après l'intervention en calculant une comparaison par test t apparié des moyennes
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terri Jabaley, Ph.D, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2020
Première publication (Réel)
21 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-420
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Dana-Farber / Harvard Cancer Center encourage et soutient le partage responsable et éthique des données des essais cliniques.
Les données anonymisées des participants provenant de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié ne peuvent être partagées que dans le cadre d'un accord d'utilisation des données.
Les demandes peuvent être adressées à l'enquêteur du parrain ou à la personne désignée.
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov
uniquement dans la mesure requise par la réglementation fédérale ou comme condition des prix et des accords soutenant la recherche.
Délai de partage IPD
Les données peuvent être partagées au plus tôt 1 an après la date de publication
Critères d'accès au partage IPD
DFCI - Contactez le bureau de Belfer pour les innovations Dana-Farber (BODFI) à innovation@dfci.harvard.edu
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .