- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04557033
My Mindful Moments: A Mindfulness Meditation and Digital Art Activity
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt giver patientplejepersonale i ambulatoriske onkologiske omgivelser mulighed for at deltage i og evaluere en aktivitet, der inkluderer en mindfulness-meditationsteknik og en ekspressiv digital kunstaktivitet.
Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere gennemførligheden af at tilbyde en mindfulness-meditation og digital billedaktivitet.
- Aktiviteten vil omfatte en guidet mindfulness-meditation og oprettelse af et digitalt billede på en iPad.
- Deltagerne vil blive bedt om at udfylde korte undersøgelser før og efter interventionsaktiviteten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ≥18 år
- I øjeblikket ansat ved Dana Farber Cancer Institute
- Yder patientpleje på Yawkey
Ekskluderingskriterier:
- Ikke ansat i Dana Farber Cancer Institute
- Giver ikke patientbehandling på Yawkey
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindful Meditation
|
My Moments®-applikationen (app) er et værktøj, der bruges til at lette ekspressiv kunstskabelse i et digitalt fotografimedie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagelse-gennemførlighed
Tidsramme: 1 år
|
≥50% af personalet vælger at deltage=Feasibility.
Dette mål for gennemførlighed vil blive evalueret ved at beregne indeksscore for procentdelen af klinisk personale, der vælger at deltage
|
1 år
|
|
Procentdel fuldførelse af fuld aktivitets-gennemførlighed
Tidsramme: 1 år
|
> 80 % af dem, der deltager, gennemfører aktiviteten=Feasibility.
Dette mål for gennemførlighed vil blive evalueret ved indeksscore for procentdelen af klinisk personale, der fuldfører den fulde aktivitet
|
1 år
|
|
Gennemførlighed i gennemsnitlig gennemførelsestid
Tidsramme: 1 år
|
Aktiviteten gennemføres af gruppen på 40 minutter eller mindre - Gennemførlighed.
Dette mål for gennemførlighed vil blive evalueret af individuelle gruppeafslutningstider og overordnet analyse af beskrivende statistikker om tidspunktet for afslutning af aktiviteten af alle grupper.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angstscore
Tidsramme: 1 år
|
Ændringer i deltagertilstandsangst vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala til måling af tilstandsangst.
Den elektroniske vægt viser en vandret linje opdelt i 30 lige store skillevægge.
Venstre kant af skalaen er markeret "rolig" og højre kant er markeret "angstlig".
En glidende locator er placeret i midten af skalaen.
Deltageren instrueres i at bruge computermusen til at placere locatoren i den skalaposition, der repræsenterer deres aktuelle angstniveau.
Scoren beregnes automatisk ved at afrunde lokalisatorens relative afstand fra skalaens venstre kant til nærmeste heltal mellem 0 og 30.
En højere score indikerer større angst.
En sammenligning af score før og efter intervention ved at beregne en parret t-test sammenligning af middelværdier
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Terri Jabaley, Ph.D, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-420
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .