- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04557033
Мои осознанные моменты: медитация осознанности и занятие цифровым искусством
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект предоставляет возможность медицинскому персоналу амбулаторного онкологического отделения принять участие и оценить деятельность, которая включает в себя технику медитации осознанности и выразительное цифровое искусство.
Это исследование будет проведено для оценки возможности проведения медитации осознанности и деятельности с цифровыми изображениями.
- Упражнение будет включать управляемую медитацию осознанности и создание цифрового изображения на iPad.
- Участникам будет предложено пройти краткие опросы до и после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥18 лет
- В настоящее время работает в Институте рака Даны Фарбер.
- Уход за пациентами на Yawkey
Критерий исключения:
- Не сотрудник Онкологического института Даны Фарбер.
- Не предоставление услуг по уходу за пациентами на Yawkey
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внимательная медитация
|
Приложение My Moments® (приложение) — это инструмент, используемый для облегчения создания выразительных произведений искусства на носителях цифровой фотографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участия-осуществимость
Временное ограничение: 1 год
|
≥50% сотрудников выбирают участие = осуществимость.
Эта мера осуществимости будет оцениваться путем расчета индексных баллов процента клинического персонала, решившего участвовать.
|
1 год
|
|
Процент завершения полной деятельности-осуществимость
Временное ограничение: 1 год
|
> 80% участников завершают деятельность = Осуществимость.
Эта мера осуществимости будет оцениваться индексными баллами процента клинического персонала, выполняющего полную деятельность.
|
1 год
|
|
Среднее время завершения-выполнимость
Временное ограничение: 1 год
|
Деятельность завершается группой в течение 40 минут или меньше-выполнимость.
Эта мера выполнимости будет оцениваться по времени завершения отдельных групп и общему анализу описательной статистики времени завершения деятельности всеми группами.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки тревожности
Временное ограничение: 1 год
|
Изменения тревожности состояния участников будут оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы измерения тревожности состояния.
На электронных весах отображается горизонтальная линия, разделенная на 30 сегментов одинакового размера.
Левый край шкалы отмечен как «спокойный», а правый край отмечен как «тревожный».
Скользящий локатор расположен в средней точке шкалы.
Участнику предлагается использовать компьютерную мышь, чтобы поместить локатор в позицию шкалы, соответствующую их текущему уровню беспокойства.
Оценка рассчитывается автоматически путем округления относительного расстояния локатора от левого края шкалы до ближайшего целого числа от 0 до 30.
Более высокий балл указывает на большую тревогу.
Сравнение оценок до и после вмешательства путем расчета парного t-критерия сравнения средних значений
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Terri Jabaley, Ph.D, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20-420
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .