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Mis momentos conscientes: una meditación de atención plena y una actividad de arte digital

22 de agosto de 2022 actualizado por: Theresa Jabaley, Dana-Farber Cancer Institute
El propósito de este proyecto de práctica basada en evidencia es evaluar la viabilidad de proporcionar una meditación de relajación y atención plena y una actividad de artes digitales expresivas entre el personal clínico del Dana Farber Cancer Institute.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto brinda una oportunidad para que el personal de atención al paciente en un entorno oncológico ambulatorio participe y evalúe una actividad que incluye una técnica de meditación consciente y una actividad de artes digitales expresivas.

Este estudio se llevará a cabo para evaluar la viabilidad de proporcionar una actividad de meditación de atención plena e imágenes digitales.

  • La actividad incluirá una meditación guiada de atención plena y la creación de una imagen digital en un iPad.
  • Se les pedirá a los participantes que completen encuestas breves antes y después de la actividad de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos ≥18 años de edad
  • Actualmente empleado en Dana Farber Cancer Institute
  • Proporcionar atención al paciente en Yawkey

Criterio de exclusión:

  • No es un empleado del Instituto del Cáncer Dana Farber
  • No proporcionar atención al paciente en Yawkey

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Meditación Consciente
  • La actividad incluirá una meditación guiada de atención plena y la creación de una imagen digital en un iPad.
  • La aplicación (app) My Moments® es una herramienta que se utiliza para facilitar la creación de arte expresivo en un medio de fotografía digital.
  • Se les pedirá a los participantes que completen encuestas breves antes y después de la actividad de intervención.
La aplicación My Moments® (aplicación) es una herramienta que se utiliza para facilitar la creación de arte expresivo en un medio de fotografía digital

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de Participación-Factibilidad
Periodo de tiempo: 1 año
≥50% del personal elige participar = Viabilidad. Esta medida de viabilidad se evaluará calculando las puntuaciones del índice del porcentaje del personal clínico que decida participar.
1 año
Porcentaje de finalización de la actividad completa-factibilidad
Periodo de tiempo: 1 año
> 80% de los que participan completan la actividad=Factibilidad. Esta medida de viabilidad se evaluará mediante puntajes de índice del porcentaje de personal clínico que completa la actividad completa
1 año
Plazo medio de finalización-factibilidad
Periodo de tiempo: 1 año
La actividad es completada por el grupo en 40 minutos o menos-Viabilidad. Esta medida de factibilidad será evaluada por los tiempos de finalización de los grupos individuales y el análisis general de las estadísticas descriptivas sobre el tiempo de finalización de la actividad por parte de todos los grupos.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 año
Los cambios en el estado de ansiedad de los participantes se evaluarán utilizando la escala analógica visual para medir el estado de ansiedad. La báscula electrónica muestra una línea horizontal dividida en 30 particiones del mismo tamaño. El borde izquierdo de la escala está marcado como "calmado" y el borde derecho está marcado como "ansioso". Un localizador deslizante se coloca en el punto medio de la escala. Se le indica al participante que use el mouse de la computadora para colocar el localizador en la posición de la escala que representa su nivel actual de ansiedad. La puntuación se calcula automáticamente redondeando la distancia relativa del localizador desde el borde izquierdo de la escala al valor entero más cercano entre 0 y 30. Una puntuación más alta indica una mayor ansiedad. Una comparación de puntajes antes y después de la intervención mediante el cálculo de una comparación de medias de prueba t pareada
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Terri Jabaley, Ph.D, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20-420

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El Dana-Farber/Harvard Cancer Center fomenta y apoya el intercambio responsable y ético de datos de ensayos clínicos. Los datos de participantes no identificados del conjunto de datos de investigación final utilizados en el manuscrito publicado solo pueden compartirse bajo los términos de un Acuerdo de uso de datos. Las solicitudes pueden dirigirse al Investigador Patrocinador o su designado. El protocolo y el plan de análisis estadístico estarán disponibles en Clinicaltrials.gov solo según lo requiera la regulación federal o como condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos no se pueden compartir antes de 1 año después de la fecha de publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

DFCI - Comuníquese con la Oficina de Belfer para Innovaciones Dana-Farber (BODFI) en innovation@dfci.harvard.edu

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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