- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04557033
Mis momentos conscientes: una meditación de atención plena y una actividad de arte digital
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto brinda una oportunidad para que el personal de atención al paciente en un entorno oncológico ambulatorio participe y evalúe una actividad que incluye una técnica de meditación consciente y una actividad de artes digitales expresivas.
Este estudio se llevará a cabo para evaluar la viabilidad de proporcionar una actividad de meditación de atención plena e imágenes digitales.
- La actividad incluirá una meditación guiada de atención plena y la creación de una imagen digital en un iPad.
- Se les pedirá a los participantes que completen encuestas breves antes y después de la actividad de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥18 años de edad
- Actualmente empleado en Dana Farber Cancer Institute
- Proporcionar atención al paciente en Yawkey
Criterio de exclusión:
- No es un empleado del Instituto del Cáncer Dana Farber
- No proporcionar atención al paciente en Yawkey
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Meditación Consciente
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La aplicación My Moments® (aplicación) es una herramienta que se utiliza para facilitar la creación de arte expresivo en un medio de fotografía digital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de Participación-Factibilidad
Periodo de tiempo: 1 año
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≥50% del personal elige participar = Viabilidad.
Esta medida de viabilidad se evaluará calculando las puntuaciones del índice del porcentaje del personal clínico que decida participar.
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1 año
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Porcentaje de finalización de la actividad completa-factibilidad
Periodo de tiempo: 1 año
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> 80% de los que participan completan la actividad=Factibilidad.
Esta medida de viabilidad se evaluará mediante puntajes de índice del porcentaje de personal clínico que completa la actividad completa
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1 año
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Plazo medio de finalización-factibilidad
Periodo de tiempo: 1 año
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La actividad es completada por el grupo en 40 minutos o menos-Viabilidad.
Esta medida de factibilidad será evaluada por los tiempos de finalización de los grupos individuales y el análisis general de las estadísticas descriptivas sobre el tiempo de finalización de la actividad por parte de todos los grupos.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 año
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Los cambios en el estado de ansiedad de los participantes se evaluarán utilizando la escala analógica visual para medir el estado de ansiedad.
La báscula electrónica muestra una línea horizontal dividida en 30 particiones del mismo tamaño.
El borde izquierdo de la escala está marcado como "calmado" y el borde derecho está marcado como "ansioso".
Un localizador deslizante se coloca en el punto medio de la escala.
Se le indica al participante que use el mouse de la computadora para colocar el localizador en la posición de la escala que representa su nivel actual de ansiedad.
La puntuación se calcula automáticamente redondeando la distancia relativa del localizador desde el borde izquierdo de la escala al valor entero más cercano entre 0 y 30.
Una puntuación más alta indica una mayor ansiedad.
Una comparación de puntajes antes y después de la intervención mediante el cálculo de una comparación de medias de prueba t pareada
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terri Jabaley, Ph.D, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20-420
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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