- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04557033
Mine Mindful Moments: A Mindfulness Meditation and Digital Art Activity
22. august 2022 oppdatert av: Theresa Jabaley, Dana-Farber Cancer Institute
Formålet med dette evidensbaserte praksisprosjektet er å evaluere muligheten for å tilby en avslappende mindfulness-meditasjon og en ekspressiv digital kunstaktivitet blant klinisk personale ved Dana Farber Cancer Institute.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet gir en mulighet for pasientbehandlingspersonale i en ambulerende onkologisk setting til å delta i og evaluere en aktivitet som inkluderer en mindfulness-meditasjonsteknikk og en ekspressiv digital kunstaktivitet.
Denne studien vil bli utført for å evaluere muligheten for å tilby en mindfulness-meditasjon og digital bildeaktivitet.
- Aktiviteten vil inkludere en guidet mindfulness-meditasjon og opprettelse av et digitalt bilde på en iPad.
- Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut korte undersøkelser før og etter intervensjonsaktiviteten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne ≥18 år
- For tiden ansatt ved Dana Farber Cancer Institute
- Gir pasientbehandling på Yawkey
Ekskluderingskriterier:
- Ikke ansatt i Dana Farber Cancer Institute
- Gir ikke pasientbehandling på Yawkey
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mindful Meditasjon
|
My Moments®-applikasjonen (app) er et verktøy som brukes til å legge til rette for ekspressiv kunstskaping i et digitalt fotografimedie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av deltakelse-gjennomførbarhet
Tidsramme: 1 år
|
≥50 % av personalet velger å delta=Gjennomførbarhet.
Dette målet på gjennomførbarhet vil bli evaluert ved å beregne indekspoeng for prosentandelen av klinisk personale som velger å delta
|
1 år
|
Prosentandel fullføring av full aktivitetsgjennomførbarhet
Tidsramme: 1 år
|
> 80 % av de som deltar fullfører aktiviteten=Gjenførbarhet.
Dette målet på gjennomførbarhet vil bli evaluert av indekspoeng for prosentandelen av klinisk personale som fullfører hele aktiviteten
|
1 år
|
Gjennomsnittlig gjennomføringstid
Tidsramme: 1 år
|
Aktiviteten fullføres av gruppen på 40 minutter eller mindre - Gjennomførbarhet.
Dette målet på gjennomførbarhet vil bli evaluert av individuelle gruppefullføringstider og overordnet analyse av beskrivende statistikk om tidspunktet for fullføring av aktiviteten av alle grupper.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i angstscore
Tidsramme: 1 år
|
Endringer i deltakertilstandsangst vil bli evaluert ved å bruke den visuelle analoge skalaen for å måle tilstandsangst.
Den elektroniske vekten viser en horisontal linje delt inn i 30 like store partisjoner.
Venstre kant av skalaen er merket "rolig" og høyre kant er merket "angstelig".
En glidende lokator er plassert midt på skalaen.
Deltakeren blir bedt om å bruke datamusen til å plassere lokatoren i skalaposisjonen som representerer deres nåværende angstnivå.
Poengsummen beregnes automatisk ved å avrunde den relative avstanden til lokatoren fra venstre kant av skalaen til nærmeste heltall mellom 0 og 30.
En høyere score indikerer større angst.
En sammenligning av poeng før og etter intervensjon ved å beregne en paret t-test sammenligning av gjennomsnitt
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Terri Jabaley, Ph.D, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20-420
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dana-Farber / Harvard Cancer Center oppmuntrer og støtter ansvarlig og etisk deling av data fra kliniske studier.
Avidentifiserte deltakerdata fra det endelige forskningsdatasettet som brukes i det publiserte manuskriptet kan bare deles under vilkårene i en databruksavtale.
Forespørsler kan rettes til sponsoretterforsker eller utpekt.
Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov
bare som kreves av føderal forskrift eller som en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen.
IPD-delingstidsramme
Data kan ikke deles tidligere enn 1 år etter publiseringsdato
Tilgangskriterier for IPD-deling
DFCI - Kontakt Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mindfulness intervensjon
-
Peking UniversityHar ikke rekruttert ennåEmosjonell lidelse | Emosjonelt ubehagKina
-
University of Texas at AustinFullførtEnsomhetForente stater
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteFullført
-
Peking UniversityHar ikke rekruttert ennåEmosjonelt ubehagKina
-
Xinghua LiuHar ikke rekruttert ennå
-
Peking UniversityHar ikke rekruttert ennåEmosjonelt ubehagKina
-
San Diego State UniversityFullførtHudkreft | Basalcellekarsinom | Plateepitelkarsinom | Hudkreft melanomForente stater
-
University of Colorado, DenverFullførtUtbrenthetssyndrom | Arbeidsrelatert stresslidelseForente stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Trustees...Fullført
-
University of BarcelonaFullførtDepresjon | Understreke | Angst | Følelse av mestringsevne | Brystkreft kvinne | HåpefullhetTyrkia