Moje uważne chwile: medytacja uważności i aktywność w sztuce cyfrowej
22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Theresa Jabaley, Dana-Farber Cancer Institute
Celem tego projektu praktycznego opartego na dowodach jest ocena wykonalności zapewnienia relaksacyjnej medytacji uważności i ekspresyjnych zajęć ze sztuką cyfrową wśród personelu klinicznego Dana Farber Cancer Institute.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ten projekt zapewnia personelowi opieki nad pacjentami w ambulatoryjnych warunkach onkologicznych możliwość uczestniczenia i oceniania działania, które obejmuje technikę medytacji uważności i ekspresyjne zajęcia z zakresu sztuki cyfrowej.
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu oceny wykonalności zapewnienia medytacji uważności i działań związanych z cyfrowymi obrazami.
- Zajęcia obejmą medytację uważności z przewodnikiem oraz tworzenie cyfrowego obrazu na iPadzie.
- Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkich ankiet przed i po działaniach interwencyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ≥18 lat
- Obecnie zatrudniony w Dana Farber Cancer Institute
- Zapewnienie opieki nad pacjentem na Yawkey
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest pracownikiem Dana Farber Cancer Institute
- Brak opieki nad pacjentem na Yawkey
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uważna medytacja
|
Aplikacja My Moments® (aplikacja) to narzędzie ułatwiające ekspresyjne tworzenie dzieł sztuki na nośniku fotografii cyfrowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent uczestnictwa-wykonalność
Ramy czasowe: 1 rok
|
≥50% personelu decyduje się na udział = wykonalność.
Ta miara wykonalności zostanie oceniona poprzez obliczenie wyników indeksu odsetka personelu klinicznego, który zdecyduje się wziąć udział
|
1 rok
|
|
Procent ukończenia pełnej działalności - wykonalność
Ramy czasowe: 1 rok
|
> 80% uczestników kończy działanie = wykonalność.
Ta miara wykonalności zostanie oceniona na podstawie wyników indeksu procentowego personelu klinicznego, który ukończy pełne działanie
|
1 rok
|
|
Średni czas realizacji – wykonalność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ćwiczenie jest wykonywane przez grupę w ciągu 40 minut lub mniej - Wykonalność.
Ta miara wykonalności zostanie oceniona na podstawie czasów ukończenia poszczególnych grup i ogólnej analizy statystyk opisowych dotyczących czasu ukończenia działania przez wszystkie grupy.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku lęku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiany lęku-stanu uczestników zostaną ocenione przy użyciu wizualnej skali analogowej do pomiaru lęku-stanu.
Elektroniczna waga wyświetla poziomą linię podzieloną na 30 równych części.
Lewa krawędź skali oznaczona jest jako „spokojna”, a prawa „niespokojna”.
Przesuwny lokalizator jest umieszczony na środku skali.
Uczestnik jest instruowany, aby za pomocą myszy komputerowej umieścić lokalizator na pozycji skali reprezentującej jego aktualny poziom lęku.
Wynik jest obliczany automatycznie poprzez zaokrąglenie względnej odległości lokalizatora od lewej krawędzi skali do najbliższej liczby całkowitej z przedziału od 0 do 30.
Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój.
Porównanie wyników przed i po interwencji poprzez obliczenie porównania średnich sparowanych testów t
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Terri Jabaley, Ph.D, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dana-Farber / Harvard Cancer Center zachęca i wspiera odpowiedzialne i etyczne udostępnianie danych z badań klinicznych.
Dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację z ostatecznego zbioru danych badawczych wykorzystane w opublikowanym manuskrypcie mogą być udostępniane wyłącznie na warunkach umowy o wykorzystywaniu danych.
Prośby mogą być kierowane do Badacza Sponsora lub wyznaczonej osoby.
Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov
tylko zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek nagród i umów wspierających badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Udostępnienie danych może nastąpić nie wcześniej niż po upływie 1 roku od daty publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
DFCI — skontaktuj się z Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) pod adresem Innovation@dfci.harvard.edu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .