- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04557033
Meine achtsamen Momente: Eine Achtsamkeitsmeditation und digitale Kunstaktivität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt bietet Patientenpflegepersonal in einer ambulanten onkologischen Umgebung die Möglichkeit, an einer Aktivität teilzunehmen und diese zu bewerten, die eine Achtsamkeitsmeditationstechnik und eine ausdrucksstarke digitale Kunstaktivität umfasst.
Diese Studie wird durchgeführt, um die Machbarkeit der Bereitstellung einer Achtsamkeitsmeditation und einer digitalen Bildaktivität zu bewerten.
- Die Aktivität umfasst eine geführte Achtsamkeitsmeditation und die Erstellung eines digitalen Bildes auf einem iPad.
- Die Teilnehmer werden gebeten, vor und nach der Interventionsaktivität kurze Umfragen auszufüllen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥18 Jahre
- Derzeit am Dana Farber Cancer Institute beschäftigt
- Bereitstellung der Patientenversorgung auf Yawkey
Ausschlusskriterien:
- Kein Mitarbeiter des Dana Farber Cancer Institute
- Keine Patientenversorgung auf Yawkey
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achtsame Meditation
|
Die My Moments®-Anwendung (App) ist ein Tool, das die Erstellung ausdrucksstarker Kunst in digitalen Fotografiemedien erleichtert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Beteiligung – Machbarkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
≥50 % der Mitarbeiter entscheiden sich für eine Teilnahme = Machbarkeit.
Dieses Machbarkeitsmaß wird durch die Berechnung der Indexwerte des Prozentsatzes des klinischen Personals bewertet, das sich für eine Teilnahme entscheidet
|
1 Jahr
|
|
Prozentsatz der vollständigen Machbarkeit der Aktivität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
> 80 % der Teilnehmer schließen die Aktivität ab = Machbarkeit.
Dieses Machbarkeitsmaß wird anhand der Indexwerte des Prozentsatzes des klinischen Personals bewertet, das die gesamte Aktivität abschließt
|
1 Jahr
|
|
Mittlere Fertigstellungszeit – Machbarkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Aktivität wird von der Gruppe in 40 Minuten oder weniger abgeschlossen – Machbarkeit.
Dieses Machbarkeitsmaß wird anhand der Abschlusszeiten der einzelnen Gruppen und der Gesamtanalyse deskriptiver Statistiken über die Zeit bis zum Abschluss der Aktivität durch alle Gruppen bewertet.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Angst-Scores
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Veränderungen der Zustandsangst der Teilnehmer werden anhand der visuellen Analogskala zur Messung der Zustandsangst bewertet.
Die elektronische Waage zeigt eine horizontale Linie an, die in 30 gleich große Abschnitte unterteilt ist.
Der linke Rand der Skala ist mit „ruhig“ und der rechte mit „ängstlich“ gekennzeichnet.
In der Mitte der Skala ist ein verschiebbarer Locator positioniert.
Der Teilnehmer wird angewiesen, den Locator mit der Computermaus an der Skalenposition zu platzieren, die seinem aktuellen Angstniveau entspricht.
Die Punktzahl wird automatisch berechnet, indem der relative Abstand des Locators vom linken Rand der Skala auf den nächsten ganzzahligen Wert zwischen 0 und 30 gerundet wird.
Ein höherer Wert weist auf eine größere Angst hin.
Ein Vergleich der Ergebnisse vor und nach der Intervention durch Berechnung eines gepaarten T-Test-Vergleichs der Mittelwerte
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Terri Jabaley, Ph.D, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-420
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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