このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

私のマインドフルな瞬間: マインドフルネス瞑想とデジタル アート アクティビティ

2022年8月22日 更新者:Theresa Jabaley、Dana-Farber Cancer Institute
この科学的根拠に基づいた実践プロジェクトの目的は、ダナ・ファーバーがん研究所の臨床スタッフにリラクゼーションマインドフルネス瞑想と表現豊かなデジタルアート活動を提供する実現可能性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトは、外来腫瘍科の患者ケアスタッフが、マインドフルネス瞑想テクニックや表現力豊かなデジタル アート活動を含む活動に参加し、評価する機会を提供します。

この研究は、マインドフルネス瞑想とデジタル画像アクティビティの提供の実現可能性を評価するために実施されます。

  • このアクティビティには、ガイド付きマインドフルネス瞑想と iPad でのデジタル画像の作成が含まれます。
  • 参加者は介入活動の前後に簡単なアンケートに回答するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana Farber Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人
  • 現在、ダナ・ファーバーがん研究所に勤務
  • Yawkey で患者ケアを提供する

除外基準:

  • ダナ・ファーバーがん研究所の職員ではありません
  • Yawkey で患者ケアを提供しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフル瞑想
  • このアクティビティには、ガイド付きマインドフルネス瞑想と iPad でのデジタル画像の作成が含まれます。
  • My Moments® アプリケーション (アプリ) は、デジタル写真メディアでの表現力豊かなアートの作成を容易にするために使用されるツールです。
  • 参加者は介入活動の前後に簡単なアンケートに回答するよう求められます。
My Moments® アプリケーション (アプリ) は、デジタル写真メディアでの表現力豊かなアートの作成を容易にするために使用されるツールです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加率 - 実現可能性
時間枠:1年
スタッフの 50% 以上が参加を選択 = 実現可能性。 この実現可能性の尺度は、参加を選択した臨床スタッフの割合の指数スコアを計算することによって評価されます。
1年
完全なアクティビティの実行可能性の完了率
時間枠:1年
> 参加者の 80% がアクティビティを完了 = 実現可能性。 この実現可能性の尺度は、すべての活動を完了した臨床スタッフの割合の指数スコアによって評価されます。
1年
平均完了時間 - 実現可能性
時間枠:1年
アクティビティはグループによって 40 分以内に完了します - 実現可能性。 この実現可能性の尺度は、個々のグループの完了時間と、すべてのグループによるアクティビティの完了時間に関する記述統計の全体的な分析によって評価されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安スコアの変化
時間枠:1年
参加者の状態不安の変化は、状態不安を測定する際の視覚的アナログスケールを使用して評価されます。 電子スケールには、30 個の等しいサイズのパーティションに分割された水平線が表示されます。 スケールの左端は「穏やか」とマークされ、右端は「不安」とマークされます。 スライド式ロケーターがスケールの中間点に配置されています。 参加者は、コンピューターのマウスを使用して、現在の不安レベルを表すスケールの位置にロケーターを配置するように指示されます。 スコアは、スケールの左端からのロケーターの相対距離を 0 ~ 30 の最も近い整数値に丸めることによって自動的に計算されます。 スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。 平均値の一対の t 検定比較を計算することによる介入前後のスコアの比較
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Terri Jabaley, Ph.D, RN、Dana-Farber Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2022年7月30日

研究の完了 (実際)

2022年7月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月15日

最初の投稿 (実際)

2020年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月22日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-420

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ダナ・ファーバー/ハーバードがんセンターは、臨床試験からのデータを責任を持って倫理的に共有することを奨励し、サポートしています。 出版された原稿で使用された最終研究データセットからの匿名化された参加者データは、データ使用契約の条件に基づいてのみ共有できます。 リクエストはスポンサー調査者または被指名者に送信される場合があります。 プロトコールと統計解析計画は、Clinicaltrials.gov で公開されます。 連邦規制によって要求される場合、または研究を支援する賞や契約の条件としてのみ。

IPD 共有時間枠

データは発行日から 1 年以内に共有できます。

IPD 共有アクセス基準

DFCI - ベルファー オフィス フォー ダナ ファーバー イノベーション (BODFI) (innovation@dfci.harvard.edu) にお問い合わせください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

マインドフルネス介入の臨床試験

3
購読する