- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04557033
Meus momentos conscientes: uma meditação de atenção plena e uma atividade de arte digital
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto oferece uma oportunidade para a equipe de atendimento ao paciente em um ambiente oncológico ambulatorial de participar e avaliar uma atividade que inclui uma técnica de meditação mindfulness e uma atividade expressiva de artes digitais.
Este estudo será conduzido para avaliar a viabilidade de fornecer uma atividade de meditação mindfulness e imagens digitais.
- A atividade incluirá uma meditação guiada de mindfulness e a criação de uma imagem digital num iPad.
- Os participantes serão solicitados a preencher breves pesquisas antes e depois da atividade de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos ≥18 anos de idade
- Atualmente empregado no Dana Farber Cancer Institute
- Fornecendo atendimento ao paciente em Yawkey
Critério de exclusão:
- Não é funcionário do Dana Farber Cancer Institute
- Não fornecer atendimento ao paciente em Yawkey
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Meditação consciente
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O aplicativo My Moments® (app) é uma ferramenta utilizada para facilitar a criação de arte expressiva em uma mídia de fotografia digital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de Viabilidade de Participação
Prazo: 1 ano
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≥50% dos funcionários optam por participar=Viabilidade.
Essa medida de viabilidade será avaliada calculando as pontuações do índice da porcentagem de equipe clínica que optar por participar
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1 ano
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Porcentagem de Conclusão da Viabilidade Completa da Atividade
Prazo: 1 ano
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> 80% dos participantes concluem a atividade=Viabilidade.
Esta medida de viabilidade será avaliada por pontuações de índice da porcentagem de pessoal clínico que completa a atividade completa
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1 ano
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Viabilidade do Tempo Médio de Conclusão
Prazo: 1 ano
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A atividade é concluída pelo grupo em 40 minutos ou menos - Viabilidade.
Esta medida de viabilidade será avaliada por tempos de conclusão de grupos individuais e análise geral de estatísticas descritivas sobre o tempo de conclusão da atividade por todos os grupos.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Pontuação de Ansiedade
Prazo: 1 ano
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As mudanças no estado de ansiedade do participante serão avaliadas usando a escala visual analógica para medir o estado de ansiedade.
A balança eletrônica exibe uma linha horizontal dividida em 30 partições de tamanhos iguais.
A borda esquerda da escala é marcada como "calma" e a borda direita é marcada como "ansiosa".
Um localizador deslizante é posicionado no ponto médio da escala.
O participante é instruído a usar o mouse do computador para colocar o localizador na posição da escala que representa seu nível atual de ansiedade.
A pontuação é calculada automaticamente arredondando a distância relativa do localizador da borda esquerda da escala para o valor inteiro mais próximo entre 0 e 30.
Uma pontuação mais alta indica maior ansiedade.
Uma comparação de pontuações pré e pós-intervenção calculando uma comparação de médias por teste t pareado
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terri Jabaley, Ph.D, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20-420
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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