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Meus momentos conscientes: uma meditação de atenção plena e uma atividade de arte digital

22 de agosto de 2022 atualizado por: Theresa Jabaley, Dana-Farber Cancer Institute
O objetivo deste projeto de prática baseada em evidências é avaliar a viabilidade de fornecer uma meditação de relaxamento e uma atividade expressiva de artes digitais entre a equipe clínica do Dana Farber Cancer Institute.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este projeto oferece uma oportunidade para a equipe de atendimento ao paciente em um ambiente oncológico ambulatorial de participar e avaliar uma atividade que inclui uma técnica de meditação mindfulness e uma atividade expressiva de artes digitais.

Este estudo será conduzido para avaliar a viabilidade de fornecer uma atividade de meditação mindfulness e imagens digitais.

  • A atividade incluirá uma meditação guiada de mindfulness e a criação de uma imagem digital num iPad.
  • Os participantes serão solicitados a preencher breves pesquisas antes e depois da atividade de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos ≥18 anos de idade
  • Atualmente empregado no Dana Farber Cancer Institute
  • Fornecendo atendimento ao paciente em Yawkey

Critério de exclusão:

  • Não é funcionário do Dana Farber Cancer Institute
  • Não fornecer atendimento ao paciente em Yawkey

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Meditação consciente
  • A atividade incluirá uma meditação guiada de mindfulness e a criação de uma imagem digital num iPad.
  • O aplicativo My Moments® (app) é uma ferramenta utilizada para facilitar a criação de arte expressiva em uma mídia de fotografia digital
  • Os participantes serão solicitados a preencher breves pesquisas antes e depois da atividade de intervenção.
O aplicativo My Moments® (app) é uma ferramenta utilizada para facilitar a criação de arte expressiva em uma mídia de fotografia digital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de Viabilidade de Participação
Prazo: 1 ano
≥50% dos funcionários optam por participar=Viabilidade. Essa medida de viabilidade será avaliada calculando as pontuações do índice da porcentagem de equipe clínica que optar por participar
1 ano
Porcentagem de Conclusão da Viabilidade Completa da Atividade
Prazo: 1 ano
> 80% dos participantes concluem a atividade=Viabilidade. Esta medida de viabilidade será avaliada por pontuações de índice da porcentagem de pessoal clínico que completa a atividade completa
1 ano
Viabilidade do Tempo Médio de Conclusão
Prazo: 1 ano
A atividade é concluída pelo grupo em 40 minutos ou menos - Viabilidade. Esta medida de viabilidade será avaliada por tempos de conclusão de grupos individuais e análise geral de estatísticas descritivas sobre o tempo de conclusão da atividade por todos os grupos.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação de Ansiedade
Prazo: 1 ano
As mudanças no estado de ansiedade do participante serão avaliadas usando a escala visual analógica para medir o estado de ansiedade. A balança eletrônica exibe uma linha horizontal dividida em 30 partições de tamanhos iguais. A borda esquerda da escala é marcada como "calma" e a borda direita é marcada como "ansiosa". Um localizador deslizante é posicionado no ponto médio da escala. O participante é instruído a usar o mouse do computador para colocar o localizador na posição da escala que representa seu nível atual de ansiedade. A pontuação é calculada automaticamente arredondando a distância relativa do localizador da borda esquerda da escala para o valor inteiro mais próximo entre 0 e 30. Uma pontuação mais alta indica maior ansiedade. Uma comparação de pontuações pré e pós-intervenção calculando uma comparação de médias por teste t pareado
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Terri Jabaley, Ph.D, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20-420

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Dana-Farber / Harvard Cancer Center incentiva e apóia o compartilhamento responsável e ético de dados de ensaios clínicos. Dados de participantes não identificados do conjunto de dados de pesquisa final usado no manuscrito publicado só podem ser compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados. As solicitações podem ser direcionadas ao Investigador Patrocinador ou pessoa designada. O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov apenas conforme exigido por regulamentação federal ou como condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados não podem ser compartilhados antes de 1 ano após a data de publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

DFCI - Entre em contato com o Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) em innovation@dfci.harvard.edu

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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