- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04557033
My Mindful Moments: Mindfulness-meditaatio ja digitaalinen taidetoiminta
maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Theresa Jabaley, Dana-Farber Cancer Institute
Tämän näyttöön perustuvan harjoitusprojektin tarkoituksena on arvioida Dana Farber Cancer Instituten kliinisen henkilöstön rentouttava mindfulness-meditaatio ja ilmeikkäät digitaaliset taiteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti tarjoaa potilaiden hoitohenkilökunnalle mahdollisuuden ambulatorisessa onkologiassa osallistua ja arvioida toimintaa, joka sisältää mindfulness-meditaatiotekniikan ja ilmeikkäät digitaaliset taiteet.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mindfulness-meditaatio- ja digitaalisen kuvatoiminnan toteutettavuutta.
- Toimintaan kuuluu ohjattu mindfulness-meditaatio ja digitaalisen kuvan luominen iPadilla.
- Osallistujia pyydetään täyttämään lyhyet kyselyt ennen ja jälkeen interventiotoiminnan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥ 18-vuotiaat
- Työskentelee tällä hetkellä Dana Farber Cancer Institutessa
- Potilashoidon tarjoaminen Yawkeyssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei Dana Farber Cancer Instituten työntekijä
- Ei tarjoa potilashoitoa Yawkeyssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tietoinen meditaatio
|
My Moments® -sovellus (sovellus) on työkalu, jolla helpotetaan ilmaisukykyistä taiteen luomista digitaalisessa valokuvausmediassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistumisprosentti - Toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
≥50 % henkilökunnasta päättää osallistua = Toteutettavuus.
Tämä toteutettavuusmitta arvioidaan laskemalla indeksipisteet kliinisen henkilöstön prosenttiosuudesta, joka päättää osallistua
|
1 vuosi
|
Täyden toiminnan toteutumisprosentti - Toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
> 80 % osallistujista suorittaa toiminnon = Toteutettavuus.
Tämä toteutettavuuden mitta arvioidaan indeksipisteillä, jotka kuvaavat sen kliinisen henkilöstön prosenttiosuutta, joka suorittaa täyden toiminnon
|
1 vuosi
|
Keskimääräinen valmistumisaika - toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ryhmä suorittaa toiminnon 40 minuutissa tai vähemmän - Toteutettavuus.
Tätä toteutettavuuden mittaa arvioidaan yksittäisten ryhmien valmistumisajoilla ja kuvailevien tilastojen kokonaisanalyysillä kaikkien ryhmien toiminnan valmistumisajasta.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ahdistuspisteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutoksia osallistujan tilan ahdistuneisuudessa arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla tilaahdistuksen mittaamisessa.
Elektroninen vaaka näyttää vaakaviivan, joka on jaettu 30 samankokoiseen osioon.
Asteikon vasen reuna on merkintä "rauhallinen" ja oikea reuna "levoton".
Liukuva paikannin on sijoitettu asteikon keskipisteeseen.
Osallistujaa kehotetaan käyttämään tietokoneen hiirtä sijoittamaan paikannus asteikon asentoon, joka edustaa hänen nykyistä ahdistustasoaan.
Pisteet lasketaan automaattisesti pyöristämällä paikantimen suhteellinen etäisyys asteikon vasemmasta reunasta lähimpään kokonaislukuarvoon välillä 0 ja 30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
Pisteiden vertailu ennen interventiota ja sen jälkeen laskemalla keskiarvojen parillinen t-testivertailu
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Terri Jabaley, Ph.D, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-420
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista.
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti.
Pyynnöt voidaan osoittaa sponsoritutkijalle tai nimetylle henkilölle.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
DFCI - Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mindfulnessin interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); So...ValmisNuorten terveys | Nuorten kouluyhteydet | Yhteisöön perustuvat osallistuvat tutkimusmenetelmätYhdysvallat