- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04557033
My Mindful Moments: A Mindfulness Meditation and Digital Art Activity
22 augusti 2022 uppdaterad av: Theresa Jabaley, Dana-Farber Cancer Institute
Syftet med detta evidensbaserade praktikprojekt är att utvärdera möjligheten att tillhandahålla en avslappnande mindfulness-meditation och en uttrycksfull digital konstaktivitet bland klinisk personal vid Dana Farber Cancer Institute.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt ger en möjlighet för patientvårdspersonal i en ambulatorisk onkologisk miljö att delta i och utvärdera en aktivitet som inkluderar en mindfulness-meditationsteknik och en uttrycksfull digital konstaktivitet.
Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera möjligheten att tillhandahålla en mindfulness-meditation och digital bildaktivitet.
- Aktiviteten kommer att innefatta en guidad mindfulness-meditation och skapandet av en digital bild på en iPad.
- Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i korta enkäter före och efter interventionsaktiviteten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna ≥18 år
- För närvarande anställd på Dana Farber Cancer Institute
- Tillhandahåller patientvård på Yawkey
Exklusions kriterier:
- Inte anställd på Dana Farber Cancer Institute
- Tillhandahåller inte patientvård på Yawkey
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindful Meditation
|
My Moments®-applikationen (app) är ett verktyg som används för att underlätta uttrycksfullt konstskapande i ett digitalt fotomedia
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av deltagande - genomförbarhet
Tidsram: 1 år
|
≥50% av personalen väljer att delta=Möjlighet.
Detta mått på genomförbarhet kommer att utvärderas genom att beräkna indexpoäng för andelen klinisk personal som väljer att delta
|
1 år
|
|
Procentandel slutförande av full aktivitetsgenomförbarhet
Tidsram: 1 år
|
> 80 % av de som deltar fullföljer aktiviteten=Genomförbarhet.
Detta mått på genomförbarhet kommer att utvärderas genom indexpoäng för andelen klinisk personal som fullföljer hela aktiviteten
|
1 år
|
|
Genomförbarhet i genomsnittlig slutförandetid
Tidsram: 1 år
|
Aktiviteten slutförs av gruppen på 40 minuter eller mindre - Genomförbarhet.
Detta mått på genomförbarhet kommer att utvärderas av individuella gruppsluttider och övergripande analys av beskrivande statistik om tiden för slutförandet av aktiviteten av alla grupper.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångestpoäng
Tidsram: 1 år
|
Förändringar i deltagares tillståndsångest kommer att utvärderas med hjälp av den visuella analoga skalan för att mäta tillståndsångest.
Den elektroniska vågen visar en horisontell linje uppdelad i 30 lika stora partitioner.
Den vänstra kanten av skalan är märkt "lugn" och den högra kanten är märkt "orolig".
En glidande lokaliseringsanordning är placerad i mitten av skalan.
Deltagaren instrueras att använda datormusen för att placera lokaliseraren i skalpositionen som representerar deras nuvarande ångestnivå.
Poängen beräknas automatiskt genom att avrunda det relativa avståndet för lokalisatorn från skalans vänstra kant till närmaste heltalsvärde mellan 0 och 30.
En högre poäng indikerar större ångest.
En jämförelse av poäng före och efter intervention genom att beräkna en parad t-test jämförelse av medelvärden
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Terri Jabaley, Ph.D, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2020
Första postat (Faktisk)
21 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20-420
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Dana-Farber/Harvard Cancer Center uppmuntrar och stöder ansvarsfullt och etiskt utbyte av data från kliniska prövningar.
Avidentifierade deltagardata från det slutliga forskningsdataset som används i det publicerade manuskriptet får endast delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal.
Förfrågningar kan riktas till sponsorutredare eller utsedd person.
Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov
endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.
Tidsram för IPD-delning
Data kan delas tidigast 1 år efter publiceringsdatum
Kriterier för IPD Sharing Access
DFCI - Kontakta Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .