- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04557033
I miei momenti consapevoli: una meditazione consapevole e un'attività di arte digitale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto offre l'opportunità per il personale di cura del paziente in un ambiente oncologico ambulatoriale di partecipare e valutare un'attività che include una tecnica di meditazione consapevole e un'attività espressiva di arti digitali.
Questo studio sarà condotto per valutare la fattibilità di fornire una meditazione consapevole e un'attività di immagini digitali.
- L'attività includerà una meditazione consapevole guidata e la creazione di un'immagine digitale su un iPad.
- Ai partecipanti verrà chiesto di completare brevi sondaggi prima e dopo l'attività di intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti ≥18 anni di età
- Attualmente impiegato presso il Dana Farber Cancer Institute
- Fornire assistenza ai pazienti su Yawkey
Criteri di esclusione:
- Non un dipendente del Dana Farber Cancer Institute
- Non fornire assistenza ai pazienti su Yawkey
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Meditazione consapevole
|
L'applicazione My Moments® (app) è uno strumento utilizzato per facilitare la creazione di arte espressiva in un supporto fotografico digitale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di Partecipazione-Fattibilità
Lasso di tempo: 1 anno
|
≥50% del personale sceglie di partecipare=Fattibilità.
Questa misura di fattibilità sarà valutata calcolando i punteggi indice della percentuale di personale clinico che sceglie di partecipare
|
1 anno
|
|
Percentuale di completamento dell'intera fattibilità dell'attività
Lasso di tempo: 1 anno
|
> L'80% di coloro che partecipano completano l'attività=Fattibilità.
Questa misura di fattibilità sarà valutata dai punteggi indice della percentuale di personale clinico che completa l'intera attività
|
1 anno
|
|
Tempo medio di completamento-Fattibilità
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'attività è completata dal gruppo in 40 minuti o meno-Fattibilità.
Questa misura di fattibilità sarà valutata dai tempi di completamento dei singoli gruppi e dall'analisi complessiva delle statistiche descrittive sui tempi di completamento dell'attività da parte di tutti i gruppi.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del punteggio di ansia
Lasso di tempo: 1 anno
|
I cambiamenti nell'ansia di stato dei partecipanti saranno valutati utilizzando la scala analogica visiva per misurare l'ansia di stato.
La bilancia elettronica visualizza una linea orizzontale divisa in 30 partizioni di uguali dimensioni.
Il bordo sinistro della scala è contrassegnato come "calmo" e il bordo destro è contrassegnato come "ansioso".
Un localizzatore scorrevole è posizionato nel punto medio della scala.
Al partecipante viene chiesto di utilizzare il mouse del computer per posizionare il localizzatore nella posizione della scala che rappresenta il suo attuale livello di ansia.
Il punteggio viene calcolato automaticamente arrotondando la distanza relativa del localizzatore dal bordo sinistro della scala al valore intero più vicino compreso tra 0 e 30.
Un punteggio più alto indica una maggiore ansia.
Un confronto dei punteggi pre e post intervento calcolando un confronto t-test delle medie accoppiato
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Terri Jabaley, Ph.D, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-420
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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