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I miei momenti consapevoli: una meditazione consapevole e un'attività di arte digitale

22 agosto 2022 aggiornato da: Theresa Jabaley, Dana-Farber Cancer Institute
Lo scopo di questo progetto di pratica basato sull'evidenza è valutare la fattibilità di fornire una meditazione di consapevolezza del rilassamento e un'attività espressiva di arti digitali tra il personale clinico del Dana Farber Cancer Institute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto offre l'opportunità per il personale di cura del paziente in un ambiente oncologico ambulatoriale di partecipare e valutare un'attività che include una tecnica di meditazione consapevole e un'attività espressiva di arti digitali.

Questo studio sarà condotto per valutare la fattibilità di fornire una meditazione consapevole e un'attività di immagini digitali.

  • L'attività includerà una meditazione consapevole guidata e la creazione di un'immagine digitale su un iPad.
  • Ai partecipanti verrà chiesto di completare brevi sondaggi prima e dopo l'attività di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti ≥18 anni di età
  • Attualmente impiegato presso il Dana Farber Cancer Institute
  • Fornire assistenza ai pazienti su Yawkey

Criteri di esclusione:

  • Non un dipendente del Dana Farber Cancer Institute
  • Non fornire assistenza ai pazienti su Yawkey

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Meditazione consapevole
  • L'attività includerà una meditazione consapevole guidata e la creazione di un'immagine digitale su un iPad.
  • L'applicazione My Moments® (app) è uno strumento utilizzato per facilitare la creazione di arte espressiva in un supporto fotografico digitale
  • Ai partecipanti verrà chiesto di completare brevi sondaggi prima e dopo l'attività di intervento.
L'applicazione My Moments® (app) è uno strumento utilizzato per facilitare la creazione di arte espressiva in un supporto fotografico digitale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di Partecipazione-Fattibilità
Lasso di tempo: 1 anno
≥50% del personale sceglie di partecipare=Fattibilità. Questa misura di fattibilità sarà valutata calcolando i punteggi indice della percentuale di personale clinico che sceglie di partecipare
1 anno
Percentuale di completamento dell'intera fattibilità dell'attività
Lasso di tempo: 1 anno
> L'80% di coloro che partecipano completano l'attività=Fattibilità. Questa misura di fattibilità sarà valutata dai punteggi indice della percentuale di personale clinico che completa l'intera attività
1 anno
Tempo medio di completamento-Fattibilità
Lasso di tempo: 1 anno
L'attività è completata dal gruppo in 40 minuti o meno-Fattibilità. Questa misura di fattibilità sarà valutata dai tempi di completamento dei singoli gruppi e dall'analisi complessiva delle statistiche descrittive sui tempi di completamento dell'attività da parte di tutti i gruppi.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di ansia
Lasso di tempo: 1 anno
I cambiamenti nell'ansia di stato dei partecipanti saranno valutati utilizzando la scala analogica visiva per misurare l'ansia di stato. La bilancia elettronica visualizza una linea orizzontale divisa in 30 partizioni di uguali dimensioni. Il bordo sinistro della scala è contrassegnato come "calmo" e il bordo destro è contrassegnato come "ansioso". Un localizzatore scorrevole è posizionato nel punto medio della scala. Al partecipante viene chiesto di utilizzare il mouse del computer per posizionare il localizzatore nella posizione della scala che rappresenta il suo attuale livello di ansia. Il punteggio viene calcolato automaticamente arrotondando la distanza relativa del localizzatore dal bordo sinistro della scala al valore intero più vicino compreso tra 0 e 30. Un punteggio più alto indica una maggiore ansia. Un confronto dei punteggi pre e post intervento calcolando un confronto t-test delle medie accoppiato
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Terri Jabaley, Ph.D, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-420

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il Dana-Farber / Harvard Cancer Center incoraggia e sostiene la condivisione responsabile ed etica dei dati degli studi clinici. I dati dei partecipanti resi anonimi dal set di dati di ricerca finale utilizzato nel manoscritto pubblicato possono essere condivisi solo in base ai termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati. Le richieste possono essere indirizzate allo Sponsor Investigator o al designato. Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno resi disponibili su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dal regolamento federale o come condizione per premi e accordi a sostegno della ricerca.

Periodo di condivisione IPD

I dati possono essere condivisi non prima di 1 anno dalla data di pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

DFCI - Contatta il Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) all'indirizzo innovation@dfci.harvard.edu

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di consapevolezza

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