Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

My Mindful Moments: Mindfulness Meditace a digitální umělecká aktivita

22. srpna 2022 aktualizováno: Theresa Jabaley, Dana-Farber Cancer Institute
Účelem tohoto praktického projektu založeného na důkazech je vyhodnotit proveditelnost poskytování relaxační meditace všímavosti a expresivní aktivity digitálního umění mezi klinickými pracovníky v Dana Farber Cancer Institute.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tento projekt poskytuje pracovníkům péče o pacienty v ambulantním onkologickém prostředí příležitost zúčastnit se a vyhodnotit aktivitu, která zahrnuje techniku ​​meditace všímavosti a expresivní aktivitu digitálního umění.

Tato studie bude provedena s cílem vyhodnotit proveditelnost poskytování meditace všímavosti a činnosti digitálního zobrazování.

  • Součástí aktivity bude řízená meditace všímavosti a vytvoření digitálního obrazu na iPadu.
  • Účastníci budou požádáni o vyplnění krátkých průzkumů před a po intervenční aktivitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku ≥ 18 let
  • V současné době pracuje v Dana Farber Cancer Institute
  • Poskytování péče o pacienty na Yawkey

Kritéria vyloučení:

  • Není zaměstnancem Dana Farber Cancer Institute
  • Neposkytování péče o pacienty na Yawkey

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavá meditace
  • Součástí aktivity bude řízená meditace všímavosti a vytvoření digitálního obrazu na iPadu.
  • Aplikace (aplikace) My Moments® je nástroj používaný k usnadnění expresivní umělecké tvorby v médiu digitální fotografie
  • Účastníci budou požádáni o vyplnění krátkých průzkumů před a po intervenční aktivitě.
Aplikace (aplikace) My Moments® je nástroj používaný k usnadnění expresivní umělecké tvorby v médiu digitální fotografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účasti – proveditelnost
Časové okno: 1 rok
≥50 % zaměstnanců se rozhodne zúčastnit = proveditelnost. Tato míra proveditelnosti bude vyhodnocena výpočtem indexových skóre procenta klinického personálu, který se rozhodl zúčastnit
1 rok
Procento dokončení plné aktivity – proveditelnost
Časové okno: 1 rok
> 80 % zúčastněných dokončí aktivitu = proveditelnost. Tato míra proveditelnosti bude hodnocena indexovým skóre procenta klinického personálu, který dokončí celou aktivitu
1 rok
Střední doba dokončení – proveditelnost
Časové okno: 1 rok
Aktivita je dokončena skupinou za 40 minut nebo méně - Proveditelnost. Tato míra proveditelnosti bude hodnocena pomocí časů dokončení jednotlivých skupin a celkové analýzy popisných statistik o době dokončení aktivity všemi skupinami.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre úzkosti
Časové okno: 1 rok
Změny stavové úzkosti účastníka budou hodnoceny pomocí vizuální analogové škály při měření stavové úzkosti. Elektronická váha zobrazuje vodorovnou čáru rozdělenou na 30 stejně velkých oddílů. Levý okraj stupnice je označen jako „klidný“ a pravý okraj „úzkostný“. Posuvný lokátor je umístěn ve středu stupnice. Účastník je instruován, aby použil počítačovou myš k umístění lokátoru na pozici na stupnici představující jeho aktuální úroveň úzkosti. Skóre se vypočítá automaticky zaokrouhlením relativní vzdálenosti lokátoru od levého okraje stupnice na nejbližší celočíselnou hodnotu mezi 0 a 30. Vyšší skóre znamená větší úzkost. Porovnání skóre před intervencí a po intervenci výpočtem párového srovnání průměrů t-testem
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terri Jabaley, Ph.D, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20-420

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center povzbuzuje a podporuje odpovědné a etické sdílení dat z klinických studií. Neidentifikovaná data účastníků z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu mohou být sdílena pouze za podmínek smlouvy o používání dat. Žádosti mohou být směrovány na zkoušejícího sponzora nebo pověřenou osobu. Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje lze sdílet nejdříve 1 rok od data zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

DFCI - Kontaktujte Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) na adrese innovation@dfci.harvard.edu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence všímavosti

Předplatit