- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04557033
My Mindful Moments: een mindfulness-meditatie en digitale kunstactiviteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project biedt patiëntenzorgpersoneel in een ambulante oncologische setting de mogelijkheid om deel te nemen aan en een activiteit te evalueren die een mindfulness-meditatietechniek en een expressieve digitale kunstactiviteit omvat.
Deze studie zal worden uitgevoerd om de haalbaarheid te evalueren van het aanbieden van een mindfulness-meditatie en digitale beeldactiviteit.
- De activiteit omvat een begeleide mindfulness-meditatie en het maken van een digitale afbeelding op een iPad.
- Deelnemers wordt gevraagd korte enquêtes in te vullen voor en na de interventieactiviteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥18 jaar
- Momenteel werkzaam bij het Dana Farber Cancer Institute
- Patiëntenzorg verlenen op Yawkey
Uitsluitingscriteria:
- Geen medewerker van Dana Farber Cancer Institute
- Geen patiëntenzorg bieden op Yawkey
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Bewuste Meditatie
|
My Moments®-applicatie (app) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om expressieve kunstcreatie in digitale fotografiemedia te vergemakkelijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage deelname-haalbaarheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
≥50% van het personeel kiest ervoor om deel te nemen=Haalbaarheid.
Deze mate van haalbaarheid zal worden geëvalueerd door indexscores te berekenen van het percentage klinisch personeel dat ervoor kiest om deel te nemen
|
1 jaar
|
Percentage voltooiing van volledige activiteit-haalbaarheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
> 80% van de deelnemers voltooit de activiteit=Haalbaarheid.
Deze mate van haalbaarheid zal worden geëvalueerd door middel van indexscores van het percentage klinisch personeel dat de volledige activiteit voltooit
|
1 jaar
|
Gemiddelde voltooiingstijd-haalbaarheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De activiteit wordt door de groep in maximaal 40 minuten voltooid. Haalbaarheid.
Deze mate van haalbaarheid zal worden geëvalueerd aan de hand van de voltooiingstijden van individuele groepen en een algehele analyse van beschrijvende statistieken over de tijd die nodig is voor voltooiing van de activiteit door alle groepen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in angstscore
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Veranderingen in de toestandsangst van deelnemers zullen worden geëvalueerd met behulp van de visueel analoge schaal bij het meten van toestandsangst.
De elektronische weegschaal geeft een horizontale lijn weer die is verdeeld in 30 partities van gelijke grootte.
De linkerrand van de schaal is gemarkeerd als 'kalm' en de rechterrand is gemarkeerd als 'angstig'.
Een glijdende locator is gepositioneerd in het midden van de schaal.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om de computermuis te gebruiken om de locator op de schaalpositie te plaatsen die hun huidige niveau van angst vertegenwoordigt.
De score wordt automatisch berekend door de relatieve afstand van de kabelzoeker vanaf de linkerrand van de schaal af te ronden naar het dichtstbijzijnde gehele getal tussen 0 en 30.
Een hogere score duidt op meer angst.
Een vergelijking van scores voor en na de interventie door een gepaarde t-testvergelijking van gemiddelden te berekenen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terri Jabaley, Ph.D, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20-420
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mindfulness-interventie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten