- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04557709
Taux de complications majeures chez les patients cancéreux atteints de fièvre neutropénique potentiellement éligibles à un programme d'hospitalisation à domicile
Une étude descriptive des complications majeures chez les patients en oncologie atteints de fièvre neutropénique potentiellement éligibles à un programme d'hospitalisation à domicile
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Estimer le taux de complications majeures chez les patients potentiellement éligibles à un programme d'hospitalisation à domicile pour la prise en charge de la fièvre neutropénique.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Décrire les caractéristiques démographiques et cliniques des patients potentiellement éligibles à l'admission dans un programme d'hospitalisation à domicile pour la prise en charge de la fièvre neutropénique.
II. Décrire les situations ou les traitements vécus par les patients potentiellement éligibles admis pour une fièvre neutropénique qui seraient difficiles à accomplir dans un hypothétique programme d'hôpital à domicile (par exemple, transfusions sanguines, échocardiogrammes, tomodensitométrie [TDM]).
CONTOUR:
Les dossiers médicaux des patients sont examinés.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- M D Anderson Cancer Center
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Contact:
- Tacara N. Soones
- Numéro de téléphone: 713-792-4253
- E-mail: tnsoones@mdanderson.org
-
Chercheur principal:
- Tacara N. Soones
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admis au MD Anderson Cancer Center par le biais du centre d'urgence avec un diagnostic de fièvre neutropénique entre le 01/01/2019 et le 31/12/2019
- Être à faible risque de complications majeures tel que défini par un score de la Multinational Association for Supportive Care in Cancer (MASCC) < 21
Critère d'exclusion:
- Résider dans une maison de retraite
- Itinérance
- Inscription à l'hospice
- Une raison secondaire d'admission à l'hôpital ou une caractéristique clinique à haut risque non saisie dans le score MASCC qui les expose à un risque élevé de complications majeures dans un programme d'hospitalisation à domicile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel (examen des graphiques)
Les dossiers médicaux des patients sont examinés.
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Examen des dossiers médicaux
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients qui présentent des complications majeures nécessitant des soins intensifiés
Délai: 1 mois
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Les pourcentages seront présentés avec un intervalle de confiance binomial exact à 95 %.
Identifiera également les prédicteurs significatifs de complications majeures (oui ou non) à l'aide d'une régression logistique univariée.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques démographiques, cliniques et psychosociales des patients
Délai: 1 mois
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Décrira les caractéristiques démographiques, cliniques et psychosociales de l'échantillon d'étude.
Les descripteurs comprendront des fréquences, des pourcentages, des moyennes avec des écarts-types ou des médianes avec des intervalles interquartiles, et des valeurs minimales et maximales, selon le cas.
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1 mois
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Situations ou traitements vécus par des patients potentiellement éligibles admis pour une fièvre neutropénique qui seraient difficiles à accomplir dans un hypothétique programme d'hospitalisation à domicile (HaH)
Délai: 1 mois
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Énumérera les situations et les traitements observés dans l'échantillon de l'étude qui ne pourraient pas être traités de manière optimale dans l'environnement HaH.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tacara N Soones, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0394 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06606 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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