- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04557709
Tasso di complicanze maggiori nei pazienti oncologici con febbre neutropenica potenzialmente idonei per un programma Hospital at Home
Uno studio descrittivo delle principali complicanze nei pazienti oncologici con febbre neutropenica potenzialmente idonei per un programma Hospital at Home
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Stimare il tasso di complicanze maggiori tra i pazienti potenzialmente eleggibili per un programma ospedaliero a domicilio per la gestione della febbre neutropenica.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Descrivere le caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti potenzialmente eleggibili per l'ammissione a un programma ospedaliero domiciliare per la gestione della febbre neutropenica.
II. Descrivere situazioni o trattamenti vissuti da pazienti potenzialmente ammissibili ricoverati per febbre neutropenica che sarebbero difficili da realizzare in un ipotetico programma ospedaliero domiciliare (ad esempio, trasfusioni di sangue, ecocardiogrammi, tomografia computerizzata [TC]).
CONTORNO:
Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contatto:
- Tacara N. Soones
- Numero di telefono: 713-792-4253
- Email: tnsoones@mdanderson.org
-
Investigatore principale:
- Tacara N. Soones
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato al MD Anderson Cancer Center attraverso il Centro di emergenza con una diagnosi di febbre neutropenica tra il 1/1/2019 e il 31/12/2019
- Essere a basso rischio di complicanze maggiori come definito da un punteggio <21 della Multinational Association for Supportive Care in Cancer (MASCC)
Criteri di esclusione:
- Risiedi in una casa di cura
- Senzatetto
- Iscrizione Hospice
- Un motivo secondario per il ricovero in ospedale o una caratteristica clinica ad alto rischio non catturata nel punteggio MASCC che li pone ad alto rischio di complicanze maggiori in un programma ospedaliero a casa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Osservazionale (revisione del grafico)
Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste.
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Revisione delle cartelle cliniche
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti che presentano complicanze maggiori che richiedono cure intensificate
Lasso di tempo: 1 mese
|
Le percentuali saranno presentate con un intervallo di confidenza binomiale esatto del 95%.
Inoltre, identificherà i predittori significativi di complicanze maggiori (sì o no) utilizzando la regressione logistica univariata.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche demografiche, cliniche e psicosociali del paziente
Lasso di tempo: 1 mese
|
Descriverà le caratteristiche demografiche, cliniche e psicosociali del campione di studio.
I descrittori includeranno frequenze, percentuali, medie con deviazioni standard o mediane con intervalli interquartili e valori minimo e massimo a seconda dei casi.
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1 mese
|
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Situazioni o trattamenti vissuti da pazienti potenzialmente ammissibili ricoverati per febbre neutropenica che sarebbero difficili da realizzare in un ipotetico programma di ospedale a casa (HaH)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Elencherà situazioni e trattamenti osservati nel campione di studio che non è stato possibile gestire in modo ottimale nell'ambiente HaH.
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1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tacara N Soones, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-0394 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06606 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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