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Tasso di complicanze maggiori nei pazienti oncologici con febbre neutropenica potenzialmente idonei per un programma Hospital at Home

27 agosto 2025 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Uno studio descrittivo delle principali complicanze nei pazienti oncologici con febbre neutropenica potenzialmente idonei per un programma Hospital at Home

Questo studio indaga il tasso di complicanze maggiori nei pazienti oncologici potenzialmente idonei per un programma ospedaliero a casa per la gestione della febbre neutropenica. "Hospital at Home" è un programma di assistenza domiciliare che fornisce assistenza ospedaliera acuta a casa di un paziente al posto di una tradizionale degenza ospedaliera. Imparare di più sulle caratteristiche dei pazienti potenzialmente idonei, compresi i motivi del ricovero ospedaliero, i tassi di complicanze maggiori e situazioni o trattamenti che sarebbero difficili da fornire in un ambiente domiciliare può aiutare a informare lo sviluppo futuro del programma.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Stimare il tasso di complicanze maggiori tra i pazienti potenzialmente eleggibili per un programma ospedaliero a domicilio per la gestione della febbre neutropenica.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Descrivere le caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti potenzialmente eleggibili per l'ammissione a un programma ospedaliero domiciliare per la gestione della febbre neutropenica.

II. Descrivere situazioni o trattamenti vissuti da pazienti potenzialmente ammissibili ricoverati per febbre neutropenica che sarebbero difficili da realizzare in un ipotetico programma ospedaliero domiciliare (ad esempio, trasfusioni di sangue, ecocardiogrammi, tomografia computerizzata [TC]).

CONTORNO:

Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tacara N. Soones

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati al MD Anderson Cancer Center tramite il Centro di emergenza con diagnosi di febbre neutropenica tra il 1/1/2019 e il 31/12/2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato al MD Anderson Cancer Center attraverso il Centro di emergenza con una diagnosi di febbre neutropenica tra il 1/1/2019 e il 31/12/2019
  • Essere a basso rischio di complicanze maggiori come definito da un punteggio <21 della Multinational Association for Supportive Care in Cancer (MASCC)

Criteri di esclusione:

  • Risiedi in una casa di cura
  • Senzatetto
  • Iscrizione Hospice
  • Un motivo secondario per il ricovero in ospedale o una caratteristica clinica ad alto rischio non catturata nel punteggio MASCC che li pone ad alto rischio di complicanze maggiori in un programma ospedaliero a casa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (revisione del grafico)
Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste.
Revisione delle cartelle cliniche
Altri nomi:
  • Revisione del grafico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che presentano complicanze maggiori che richiedono cure intensificate
Lasso di tempo: 1 mese
Le percentuali saranno presentate con un intervallo di confidenza binomiale esatto del 95%. Inoltre, identificherà i predittori significativi di complicanze maggiori (sì o no) utilizzando la regressione logistica univariata.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche demografiche, cliniche e psicosociali del paziente
Lasso di tempo: 1 mese
Descriverà le caratteristiche demografiche, cliniche e psicosociali del campione di studio. I descrittori includeranno frequenze, percentuali, medie con deviazioni standard o mediane con intervalli interquartili e valori minimo e massimo a seconda dei casi.
1 mese
Situazioni o trattamenti vissuti da pazienti potenzialmente ammissibili ricoverati per febbre neutropenica che sarebbero difficili da realizzare in un ipotetico programma di ospedale a casa (HaH)
Lasso di tempo: 1 mese
Elencherà situazioni e trattamenti osservati nel campione di studio che non è stato possibile gestire in modo ottimale nell'ambiente HaH.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tacara N Soones, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0394 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06606 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Revisione della cartella clinica

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