- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04557709
Ernstige complicaties bij kankerpatiënten met neutropenische koorts die mogelijk in aanmerking komen voor een Hospital at Home-programma
Een beschrijvende studie van ernstige complicaties bij oncologiepatiënten met neutropenische koorts die mogelijk in aanmerking komen voor een Hospital at Home-programma
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Schat het percentage belangrijkste complicaties in bij patiënten die mogelijk in aanmerking komen voor een ziekenhuis-thuisprogramma voor de behandeling van neutropene koorts.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Beschrijf de demografische en klinische kenmerken van patiënten die mogelijk in aanmerking komen voor opname in een thuisziekenhuisprogramma voor de behandeling van neutropene koorts.
II. Beschrijf situaties of behandelingen die potentieel in aanmerking komende patiënten die zijn opgenomen voor neutropenische koorts hebben meegemaakt en die moeilijk te verwezenlijken zouden zijn in een hypothetisch ziekenhuis-thuisprogramma (bijv. bloedtransfusies, echocardiogrammen, computertomografie [CT]-scans).
OVERZICHT:
De medische dossiers van patiënten worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tacara N Soones
- Telefoonnummer: 713-792-4253
- E-mail: tnsoones@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- M D Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Tacara N. Soones
- Telefoonnummer: 713-792-4253
- E-mail: tnsoones@mdanderson.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tacara N. Soones
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen in MD Anderson Cancer Center via de Alarmcentrale met een diagnose van neutropenische koorts tussen 1/1/2019 en 31/12/2019
- Een laag risico lopen op ernstige complicaties zoals gedefinieerd door een Multinational Association for Supportive Care in Cancer (MASCC)-score < 21
Uitsluitingscriteria:
- Verblijf in een verpleeghuis
- Dakloos
- Inschrijving hospice
- Een secundaire reden voor opname in het ziekenhuis of een klinisch kenmerk met een hoog risico dat niet is vastgelegd in de MASCC-score, waardoor ze een hoog risico lopen op ernstige complicaties in een thuisziekenhuisprogramma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Observationeel (kaartoverzicht)
De medische dossiers van patiënten worden beoordeeld.
|
Beoordeling van medische grafieken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage patiënten dat ernstige complicaties ervaart waarvoor geëscaleerde zorg nodig is
Tijdsspanne: 1 maand
|
Percentages worden weergegeven met een exact binomiaal betrouwbaarheidsinterval van 95%.
Zal ook significante voorspellers van grote complicaties (ja of nee) identificeren met behulp van univariabele logistische regressie.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Demografische, klinische en psychosociale kenmerken van de patiënt
Tijdsspanne: 1 maand
|
Zal de demografische, klinische en psychosociale kenmerken van het onderzoeksmonster beschrijven.
Descriptoren omvatten frequenties, percentages, gemiddelden met standaarddeviaties, of medianen met interkwartielafstanden, en minimum- en maximumwaarden, indien van toepassing.
|
1 maand
|
Situaties of behandelingen ervaren door potentieel in aanmerking komende patiënten die zijn opgenomen voor neutropenische koorts en die moeilijk te bereiken zouden zijn in een hypothetisch ziekenhuis thuis (HaH) programma
Tijdsspanne: 1 maand
|
Zal situaties en behandelingen opsommen die zijn waargenomen in de onderzoekssteekproef die niet optimaal konden worden afgehandeld in de HaH-omgeving.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tacara N Soones, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0394 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06606 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beoordeling van de medische kaart
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandVoltooidChronische obstructieve longziekteDuitsland
-
Mitja KosComunity pharmacy Celjske lekarne; Comunity pharmacy Gorenjske lekarne; Comunity... en andere medewerkersVoltooidAanhankelijkheid, medicatie | Geneesmiddelen Gebruik Review Service | Meerdere medicatieSlovenië
-
Lake Washington VascularMedtronicVoltooidSpataderen | Veneuze insufficiëntie | Veneuze refluxVerenigde Staten
-
Methodist Health SystemAanmelden op uitnodiging
-
Assaf Harofeh MCRambam Health Care Campus; Hadassah Medical Organization; HaEmek Medical Center... en andere medewerkersVoltooid
-
Kasr El Aini HospitalVoltooid
-
University of South FloridaVoltooidPortale hypertensieVerenigde Staten
-
Hospital for Special Surgery, New YorkActief, niet wervendAchillespeesruptuur | DatabankVerenigde Staten
-
Methodist Health SystemActief, niet wervendSuikerziekte | Type 2 diabetesVerenigde Staten