- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04557709
Större komplikationsfrekvens hos cancerpatienter med neutropenisk feber potentiellt kvalificerade för ett sjukhus hemma-program
En beskrivande studie av större komplikationer hos onkologiska patienter med neutropenisk feber potentiellt kvalificerade för ett sjukhus hemma-program
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Uppskatta den största komplikationsfrekvensen bland patienter som potentiellt är berättigade till ett sjukhus hemmaprogram för behandling av neutropen feber.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Beskriv de demografiska och kliniska egenskaperna hos patienter som potentiellt är kvalificerade för inläggning på ett sjukhus hemmaprogram för behandling av neutropen feber.
II. Beskriv situationer eller behandlingar som upplevts av potentiellt kvalificerade patienter inlagda för neutropenisk feber som skulle vara svåra att genomföra i ett hypotetiskt sjukhus hemmaprogram (t.ex. blodtransfusioner, ekokardiogram, datortomografi [CT]-skanningar).
SKISSERA:
Patienternas medicinska diagram granskas.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Tacara N. Soones
- Telefonnummer: 713-792-4253
- E-post: tnsoones@mdanderson.org
-
Huvudutredare:
- Tacara N. Soones
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intagen på MD Anderson Cancer Center genom akuten med diagnosen neutropen feber mellan 1/1/2019 och 12/31/2019
- Ha låg risk för allvarliga komplikationer enligt definitionen av en multinationell förening för stödjande vård vid cancer (MASCC) poäng < 21
Exklusions kriterier:
- Bor på ett äldreboende
- Hemlöshet
- Hospice registrering
- En sekundär orsak till inläggning på sjukhuset eller högrisk-klinisk funktion som inte fångas i MASCC-poängen som gör att de löper hög risk för allvarliga komplikationer i ett sjukhus hemma-program
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observations (diagram granskning)
Patienternas medicinska diagram granskas.
|
Genomgång av medicinska diagram
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som upplever stora komplikationer som kräver eskalerad vård
Tidsram: 1 månad
|
Procentandelar kommer att presenteras med ett exakt binomiskt 95 % konfidensintervall.
Kommer också att identifiera signifikanta prediktorer för större komplikationer (ja eller nej) med hjälp av univariabel logistisk regression.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientdemografiska, kliniska och psykosociala egenskaper
Tidsram: 1 månad
|
Kommer att beskriva studieprovets demografiska, kliniska och psykosociala egenskaper.
Deskriptorer kommer att inkludera frekvenser, procentsatser, medelvärden med standardavvikelser, eller medianer med interkvartila intervall och lägsta och maximala värden som är lämpligt.
|
1 månad
|
|
Situationer eller behandlingar som upplevts av potentiellt kvalificerade patienter inlagda för neutropen feber som skulle vara svåra att genomföra i ett hypotetiskt sjukhus hemma (HaH)-program
Tidsram: 1 månad
|
Kommer att räkna upp situationer och behandlingar som observerats i studieprovet som inte kunde hanteras optimalt i HaH-miljön.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tacara N Soones, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0394 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06606 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .