- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04557709
Частота основных осложнений у онкологических больных с нейтропенической лихорадкой, потенциально подходящих для программы стационарного лечения на дому
Описательное исследование основных осложнений у онкологических пациентов с нейтропенической лихорадкой, потенциально подходящих для программы стационарного лечения на дому
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оцените частоту серьезных осложнений среди пациентов, потенциально подходящих для программы стационарного лечения нейтропенической лихорадки на дому.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Опишите демографические и клинические характеристики пациентов, потенциально подходящих для госпитализации в программу лечения нейтропенической лихорадки на дому.
II. Опишите ситуации или методы лечения потенциально подходящих пациентов, госпитализированных с нейтропенической лихорадкой, которые было бы трудно провести в рамках программы гипотетического стационара на дому (например, переливание крови, эхокардиограммы, компьютерная томография [КТ]).
КОНТУР:
Изучаются медицинские карты пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tacara N Soones
- Номер телефона: 713-792-4253
- Электронная почта: tnsoones@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Tacara N. Soones
- Номер телефона: 713-792-4253
- Электронная почта: tnsoones@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Tacara N. Soones
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Поступил в онкологический центр им. М. Д. Андерсона через Центр неотложной помощи с диагнозом нейтропеническая лихорадка в период с 01.01.2019 по 31.12.2019.
- Иметь низкий риск серьезных осложнений по шкале Международной ассоциации поддерживающей терапии при раке (MASCC) < 21.
Критерий исключения:
- Проживать в доме престарелых
- Бездомность
- Зачисление в хоспис
- Вторичная причина госпитализации или клинический признак высокого риска, не отраженный в шкале MASCC, который подвергает их высокому риску серьезных осложнений в рамках программы стационарного лечения на дому
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Наблюдательный (обзор диаграммы)
Изучаются медицинские карты пациентов.
|
Обзор медицинских карт
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент пациентов с серьезными осложнениями, требующими экстренной помощи
Временное ограничение: 1 месяц
|
Проценты будут представлены с точным биномиальным 95% доверительным интервалом.
Кроме того, будут определены значимые предикторы серьезных осложнений (да или нет) с использованием однофакторной логистической регрессии.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Демографические, клинические и психосоциальные особенности пациентов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Опишу демографические, клинические и психосоциальные особенности исследуемой выборки.
Дескрипторы будут включать частоты, проценты, средние значения со стандартными отклонениями или медианы с межквартильными диапазонами, а также минимальные и максимальные значения по мере необходимости.
|
1 месяц
|
Ситуации или лечение потенциально подходящих пациентов, госпитализированных с нейтропенической лихорадкой, которые было бы трудно осуществить в рамках гипотетической программы стационара на дому (HaH)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Будут перечислены ситуации и методы лечения, наблюдаемые в исследуемой выборке, которые не могли быть оптимально обработаны в среде HaH.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tacara N Soones, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-0394 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06606 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обзор медицинской карты
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихГермания
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихГермания
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) и другие соавторыЗавершенныйХроническая афазияСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Idiag AGЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ снаГермания
-
Hospital San PaoloНеизвестныйПанкреатит после ЭРХПГИталия
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthЗавершенныйРезистентная к лечению депрессия | Униполярная депрессияСоединенные Штаты
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalРекрутингХроническая боль в коленеБразилия
-
General University Hospital, PragueРекрутинг
-
University of Alabama at BirminghamЗапись по приглашениюПролапс тазовых органовСоединенные Штаты