ホスピタル・アット・ホーム・プログラムに適格である可能性のある好中球減少症のがん患者における主要な合併症率
2025年8月27日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
ホスピタル アット ホーム プログラムに適格である可能性のある好中球減少症の腫瘍患者における主要な合併症の記述的研究
この研究では、好中球減少熱の管理のための在宅病院プログラムに潜在的に適格ながん患者における主要な合併症率を調査しています。
「Hospital at Home」は、従来の病院滞在の代わりに、患者の自宅で急性期の入院患者ケアを提供する在宅ケア プログラムです。
入院の理由、主要な合併症の発生率、在宅環境では提供が困難な状況や治療など、潜在的に適格な患者の特徴についてさらに学ぶことは、将来のプログラム開発に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 好中球減少熱の管理のための在宅病院プログラムに潜在的に適格な患者の主要な合併症率を推定します。
副次的な目的:
I. 好中球減少熱の管理のための在宅病院プログラムへの入院に潜在的に適格な患者の人口統計学的および臨床的特徴を説明してください。
Ⅱ．好中球減少症で入院した潜在的に適格な患者が経験した状況または治療を説明してください。これは、架空の病院での在宅プログラム (例: 輸血、心エコー検査、コンピューター断層撮影 [CT] スキャン) では達成するのが困難です。
概要：
患者のカルテが見直されます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
-
コンタクト：
- Tacara N. Soones
- 電話番号：713-792-4253
- メール：tnsoones@mdanderson.org
-
主任研究者：
- Tacara N. Soones
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-2019 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日の間に好中球減少症と診断され、救急センターを通じて MD アンダーソンがんセンターに入院した患者
説明
包含基準:
- -2019 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日の間に好中球減少症の診断を受けて、救急センターを通じて MD アンダーソンがんセンターに入院
- -多国籍がんサポートケア協会（MASCC）スコア<21で定義されているように、主要な合併症のリスクが低い
除外基準:
- 老人ホームに住む
- ホームレス
- ホスピスへの登録
- 入院の二次的な理由、または MASCC スコアに取り込まれていない高リスクの臨床的特徴で、自宅プログラムでの病院で重大な合併症のリスクが高い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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観測 (チャートレビュー)
患者のカルテが見直されます。
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カルテの見直し
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エスカレートされたケアを必要とする重大な合併症を経験した患者の割合
時間枠：1ヶ月
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パーセンテージは、正確な二項 95% 信頼区間で表示されます。
また、単変数ロジスティック回帰を使用して、重大な合併症 (はいまたはいいえ) の重要な予測因子を特定します。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の人口統計学的、臨床的、および心理社会的特徴
時間枠：1ヶ月
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研究サンプルの人口統計学的、臨床的、および心理社会的特徴について説明します。
記述子には、度数、パーセンテージ、標準偏差の平均、四分位範囲の中央値、および必要に応じて最小値と最大値が含まれます。
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1ヶ月
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好中球減少症で入院した潜在的に適格な患者が経験した状況または治療は、架空の在宅病院 (HaH) プログラムでは達成が困難です。
時間枠：1ヶ月
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研究サンプルで観察された、HaH 環境で最適に処理できなかった状況と処理を列挙します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tacara N Soones、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月13日
一次修了 (実際)
2024年11月18日
研究の完了 (実際)
2024年11月18日
試験登録日
最初に提出
2020年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月15日
最初の投稿 (実際)
2020年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月27日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-0394 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06606 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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