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Taxa de complicações graves em pacientes com câncer com febre neutropênica potencialmente elegíveis para um programa de hospital em casa

27 de agosto de 2025 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Um estudo descritivo das principais complicações em pacientes oncológicos com febre neutropênica potencialmente elegíveis para um programa Hospital at Home

Este estudo investiga a taxa de complicações graves em pacientes com câncer potencialmente elegíveis para um programa hospitalar em casa para tratamento de febre neutropênica. "Hospital at Home" é um programa de atendimento domiciliar que oferece cuidados intensivos e internados na casa do paciente, em vez de uma internação hospitalar tradicional. Aprender mais sobre as características dos pacientes potencialmente elegíveis, incluindo motivos para internação, taxas de complicações graves e situações ou tratamentos que seriam difíceis de realizar em casa pode ajudar a informar o desenvolvimento futuro do programa.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Estimar a taxa de complicações graves entre os pacientes potencialmente elegíveis para um programa hospitalar em casa para tratamento de febre neutropênica.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Descrever as características demográficas e clínicas de pacientes potencialmente elegíveis para admissão em um programa hospitalar em casa para tratamento de febre neutropênica.

II. Descrever situações ou tratamentos experimentados por pacientes potencialmente elegíveis admitidos por febre neutropênica que seriam difíceis de realizar em um hospital hipotético em programa domiciliar (por exemplo, transfusões de sangue, ecocardiogramas, tomografia computadorizada [TC]).

CONTORNO:

Os prontuários médicos dos pacientes são revisados.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tacara N. Soones

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes admitidos no MD Anderson Cancer Center através do Centro de Emergência com diagnóstico de febre neutropênica entre 01/01/2019 e 31/12/2019

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admitido no MD Anderson Cancer Center através do Centro de Emergência com diagnóstico de febre neutropênica entre 01/01/2019 e 31/12/2019
  • Estar em baixo risco de complicações graves, conforme definido por uma pontuação da Associação Multinacional para Cuidados de Apoio ao Câncer (MASCC) < 21

Critério de exclusão:

  • Residir em casa de repouso
  • Sem-abrigo
  • Inscrição em hospício
  • Um motivo secundário para admissão no hospital ou característica clínica de alto risco não capturada no escore MASCC que os coloca em alto risco de complicações graves em um programa de hospital em casa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional (revisão de prontuário)
Os prontuários médicos dos pacientes são revisados.
Outro: Revisão de prontuário médico
Revisão de prontuários médicos
Outros nomes:
  • Revisão do gráfico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes que apresentam complicações graves que requerem cuidado escalonado
Prazo: 1 mês
As porcentagens serão apresentadas com intervalo de confiança binomial exato de 95%. Além disso, identificará preditores significativos de complicações maiores (sim ou não) usando regressão logística univariada.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características demográficas, clínicas e psicossociais do paciente
Prazo: 1 mês
Descreverá as características demográficas, clínicas e psicossociais da amostra do estudo. Os descritores incluirão frequências, porcentagens, médias com desvios padrão ou medianas com intervalos interquartis e valores mínimos e máximos, conforme apropriado.
1 mês
Situações ou tratamentos experimentados por pacientes potencialmente elegíveis admitidos por febre neutropênica que seriam difíceis de realizar em um programa hipotético de hospital em casa (HaH)
Prazo: 1 mês
Irá enumerar situações e tratamentos observados na amostra do estudo que não puderam ser manejados de forma otimizada no ambiente HaH.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Tacara N Soones, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

18 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

18 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-0394 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06606 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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