- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04557709
Suurin komplikaatioiden määrä syöpäpotilailla, joilla on neutropeeninen kuume ja jotka ovat mahdollisesti oikeutettuja sairaalahoitoon
Kuvaava tutkimus tärkeimmistä komplikaatioista syöpäpotilailla, joilla on neutropeeninen kuume ja jotka ovat mahdollisesti oikeutettuja sairaalahoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioi merkittävien komplikaatioiden määrä potilailla, jotka ovat mahdollisesti oikeutettuja sairaalahoitoon neutropeenisen kuumeen hoitoon.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kuvaa niiden potilaiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet, jotka ovat mahdollisesti oikeutettuja sairaalahoitoon neutropeenisen kuumeen hoitoon.
II. Kuvaa tilanteita tai hoitoja, joita mahdollisesti kelpoisuusvaatimukset täyttävät neutropeeniseen kuumeen otetut potilaat kokevat ja joita olisi vaikea toteuttaa hypoteettisessa sairaalassa kotona -ohjelmassa (esim. verensiirrot, kaikukardiogrammit, tietokonetomografia [CT]).
YHTEENVETO:
Potilaiden lääketieteelliset kartat tarkistetaan.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Tacara N. Soones
- Puhelinnumero: 713-792-4253
- Sähköposti: tnsoones@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Tacara N. Soones
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästiin MD Anderson Cancer Centeriin hätäkeskuksen kautta neutropeenisen kuumeen diagnoosilla 1.1.2019-31.12.2019
- Syövän tukihoidon monikansallisen yhdistyksen (MASCC) pistemäärä < 21 on alhainen riski saada vakavia komplikaatioita
Poissulkemiskriteerit:
- Asua vanhainkodissa
- Kodittomuus
- Ilmoittautuminen saattohoitoon
- Toissijainen syy sairaalaan joutumiseen tai korkean riskin kliininen piirre, jota ei ole kirjattu MASCC-pisteisiin, mikä asettaa heidät suureen riskiin saada vakavat komplikaatiot sairaalassa kotona -ohjelmassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (kaavion tarkistus)
Potilaiden lääketieteelliset kartat tarkistetaan.
|
Katsaus lääketieteellisiin karttoihin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on vakavia komplikaatioita, jotka vaativat lisähoitoa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Prosentit esitetään tarkalla binomiaalisella 95 %:n luottamusvälillä.
Tunnistaa myös merkittävien suurten komplikaatioiden ennustajat (kyllä tai ei) käyttämällä yksimuuttujaa logistista regressiota.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan demografiset, kliiniset ja psykososiaaliset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kuvaa tutkimusnäytteen demografisia, kliinisiä ja psykososiaalisia piirteitä.
Kuvaajat sisältävät frekvenssejä, prosenttiosuuksia, keskiarvoja ja keskihajontoja tai mediaaneja kvartiilivälillä sekä minimi- ja maksimiarvot tarpeen mukaan.
|
1 kuukausi
|
|
Neutropeenisen kuumeen vuoksi mahdollisesti soveltuvien potilaiden kokemat tilanteet tai hoidot, joita olisi vaikea toteuttaa hypoteettisessa sairaalan kotona (HaH) -ohjelmassa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Luetteloi tutkimusnäytteessä havaitut tilanteet ja hoidot, joita ei voitu käsitellä optimaalisesti HaH-ympäristössä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tacara N Soones, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0394 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06606 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen karttakatsaus
-
University Hospital, GenevaRekrytointiLapsuuden syöpä | Geneettinen taipumus | Myöhäinen vaikutusSveitsi
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustValmisKeratokoniset aiheet
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterValmis
-
University of RochesterLopetettu
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaMielenterveyshäiriö | Mielenterveysongelma | Arvio, itseYhdysvallat
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ValmisSyöpä, edistynyt | Kognitiivinen vajaatoiminta, lieväYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityNational Library of Medicine (NLM)ValmisMunuaisten vajaatoiminta, akuuttiYhdysvallat
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiDe-eskaloitunut sädehoito; Pään ja kaulan syöpäKiina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti (CHD)