Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Større komplikationsrate hos kræftpatienter med neutropen feber, der potentielt er berettiget til et Hospital at Home-program

5. marts 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

En beskrivende undersøgelse af større komplikationer hos onkologiske patienter med neutropen feber, der potentielt er berettiget til et Hospital at Home-program

Denne undersøgelse undersøger den største komplikationsrate hos cancerpatienter, der potentielt er kvalificerede til et hospitals-hjemmeprogram til behandling af neutropen feber. "Hospital at Home" er et hjemmeplejeprogram, der yder akut indlæggelse i en patients hjem i stedet for et traditionelt hospitalsophold. At lære mere om karakteristika ved potentielt kvalificerede patienter, herunder årsager til indlæggelse, hyppighed af større komplikationer og situationer eller behandlinger, der ville være vanskelige at levere i hjemmet, kan hjælpe med at informere fremtidig programudvikling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Estimer den største komplikationsrate blandt patienter, der potentielt er kvalificerede til et hospitals-hjemmeprogram til behandling af neutropen feber.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Beskriv de demografiske og kliniske karakteristika for patienter, der potentielt er kvalificerede til indlæggelse på et hospital i hjemmet-program til behandling af neutropen feber.

II. Beskriv situationer eller behandlinger oplevet af potentielt kvalificerede patienter indlagt for neutropen feber, som ville være vanskelige at udføre i et hypotetisk hospitals-hjemmeprogram (f.eks. blodtransfusioner, ekkokardiogrammer, computertomografi [CT]-scanninger).

OMRIDS:

Patienternes lægeskemaer gennemgås.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

126

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tacara N. Soones

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på MD Anderson Cancer Center gennem Emergency Center med en diagnose af neutropen feber mellem 1/1/2019 og 31/12/2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på MD Anderson Cancer Center gennem Emergency Center med en diagnose af neutropen feber mellem 1/1/2019 og 31/12/2019
  • Være i lav risiko for større komplikationer som defineret af en Multinational Association for Supportive Care in Cancer (MASCC) score < 21

Ekskluderingskriterier:

  • Bo på et plejehjem
  • Hjemløshed
  • Hospice tilmelding
  • En sekundær årsag til indlæggelse på hospitalet eller højrisiko-klinisk træk, der ikke er fanget i MASCC-scoren, og som placerer dem i høj risiko for større komplikationer i et hospital hjemme-program

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (diagramgennemgang)
Patienternes lægeskemaer gennemgås.
Andet: Medical Chart Review
Gennemgang af medicinske diagrammer
Andre navne:
  • Diagramgennemgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der oplever store komplikationer, der kræver eskaleret pleje
Tidsramme: 1 måned
Procentdele vil blive præsenteret med nøjagtigt binomialt 95 % konfidensinterval. Vil også identificere signifikante prædiktorer for større komplikationer (ja eller nej) ved hjælp af univariabel logistisk regression.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientdemografiske, kliniske og psykosociale træk
Tidsramme: 1 måned
Vil beskrive undersøgelsesprøvens demografiske, kliniske og psykosociale træk. Deskriptorer vil omfatte frekvenser, procenter, middelværdier med standardafvigelser eller medianer med interkvartilintervaller og minimums- og maksimumværdier efter behov.
1 måned
Situationer eller behandlinger oplevet af potentielt kvalificerede patienter indlagt for neutropenisk feber, som ville være vanskelige at gennemføre i et hypotetisk hospital i hjemmet (HaH)-program
Tidsramme: 1 måned
Vil opregne situationer og behandlinger observeret i undersøgelsesprøven, som ikke kunne håndteres optimalt i HaH-miljøet.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tacara N Soones, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2020

Først opslået (Faktiske)

22. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0394 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06606 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medical Chart Review

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner