- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04557709
Tasa de complicaciones mayores en pacientes de cáncer con fiebre neutropénica potencialmente elegibles para un programa de hospital en el hogar
Un estudio descriptivo de complicaciones mayores en pacientes oncológicos con fiebre neutropénica potencialmente elegibles para un programa de hospital en el hogar
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Estimar la tasa de complicaciones mayores entre los pacientes potencialmente elegibles para un programa de hospital domiciliario para el manejo de la fiebre neutropénica.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Describir las características demográficas y clínicas de los pacientes potencialmente elegibles para la admisión a un programa de hospital domiciliario para el manejo de la fiebre neutropénica.
II. Describir situaciones o tratamientos experimentados por pacientes potencialmente elegibles ingresados por fiebre neutropénica que serían difíciles de lograr en un programa hipotético de hospital domiciliario (p. ej., transfusiones de sangre, ecocardiogramas, tomografías computarizadas [TC]).
DESCRIBIR:
Se revisan las historias clínicas de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tacara N Soones
- Número de teléfono: 713-792-4253
- Correo electrónico: tnsoones@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Tacara N. Soones
- Número de teléfono: 713-792-4253
- Correo electrónico: tnsoones@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Tacara N. Soones
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido al MD Anderson Cancer Center a través del Centro de Emergencias con un diagnóstico de fiebre neutropénica entre el 1/1/2019 y el 31/12/2019
- Estar en bajo riesgo de complicaciones mayores según lo definido por una puntuación < 21 de la Asociación Multinacional para el Cuidado de Apoyo en el Cáncer (MASCC)
Criterio de exclusión:
- Residir en un asilo de ancianos
- falta de vivienda
- Inscripción en hospicio
- Una razón secundaria de ingreso al hospital o una característica clínica de alto riesgo no capturada en el puntaje MASCC que los coloca en alto riesgo de complicaciones mayores en un programa de hospital en el hogar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Observacional (revisión de gráficos)
Se revisan las historias clínicas de los pacientes.
|
Revisión de historias clínicas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de pacientes que experimentan complicaciones mayores que requieren atención intensificada
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Los porcentajes se presentarán con un intervalo de confianza del 95% binomial exacto.
Asimismo, identificará predictores significativos de complicaciones mayores (sí o no) mediante regresión logística univariable.
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Características demográficas, clínicas y psicosociales del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Describirá las características demográficas, clínicas y psicosociales de la muestra del estudio.
Los descriptores incluirán frecuencias, porcentajes, medias con desviaciones estándar o medianas con rangos intercuartílicos y valores mínimos y máximos según corresponda.
|
1 mes
|
Situaciones o tratamientos experimentados por pacientes potencialmente elegibles ingresados por fiebre neutropénica que serían difíciles de lograr en un programa hipotético de hospital en el hogar (HaH)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Enumerará situaciones y tratamientos observados en la muestra de estudio que no pudieron ser manejados de manera óptima en el ambiente HaH.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tacara N Soones, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0394 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06606 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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