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Tasa de complicaciones mayores en pacientes de cáncer con fiebre neutropénica potencialmente elegibles para un programa de hospital en el hogar

5 de marzo de 2024 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Un estudio descriptivo de complicaciones mayores en pacientes oncológicos con fiebre neutropénica potencialmente elegibles para un programa de hospital en el hogar

Este estudio investiga la tasa de complicaciones mayores en pacientes con cáncer potencialmente elegibles para un programa de hospital en el hogar para el manejo de la fiebre neutropénica. "Hospital at Home" es un programa de atención domiciliaria que brinda atención hospitalaria aguda en el hogar del paciente en lugar de una hospitalización tradicional. Aprender más sobre las características de los pacientes potencialmente elegibles, incluidos los motivos de la admisión de pacientes hospitalizados, las tasas de complicaciones importantes y las situaciones o tratamientos que serían difíciles de administrar en un entorno domiciliario puede ayudar a informar el desarrollo futuro del programa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Estimar la tasa de complicaciones mayores entre los pacientes potencialmente elegibles para un programa de hospital domiciliario para el manejo de la fiebre neutropénica.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Describir las características demográficas y clínicas de los pacientes potencialmente elegibles para la admisión a un programa de hospital domiciliario para el manejo de la fiebre neutropénica.

II. Describir situaciones o tratamientos experimentados por pacientes potencialmente elegibles ingresados ​​por fiebre neutropénica que serían difíciles de lograr en un programa hipotético de hospital domiciliario (p. ej., transfusiones de sangre, ecocardiogramas, tomografías computarizadas [TC]).

DESCRIBIR:

Se revisan las historias clínicas de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

126

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tacara N. Soones

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en MD Anderson Cancer Center a través del Centro de Emergencias con un diagnóstico de fiebre neutropénica entre el 1/1/2019 y el 31/12/2019

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admitido al MD Anderson Cancer Center a través del Centro de Emergencias con un diagnóstico de fiebre neutropénica entre el 1/1/2019 y el 31/12/2019
  • Estar en bajo riesgo de complicaciones mayores según lo definido por una puntuación < 21 de la Asociación Multinacional para el Cuidado de Apoyo en el Cáncer (MASCC)

Criterio de exclusión:

  • Residir en un asilo de ancianos
  • falta de vivienda
  • Inscripción en hospicio
  • Una razón secundaria de ingreso al hospital o una característica clínica de alto riesgo no capturada en el puntaje MASCC que los coloca en alto riesgo de complicaciones mayores en un programa de hospital en el hogar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observacional (revisión de gráficos)
Se revisan las historias clínicas de los pacientes.
Revisión de historias clínicas
Otros nombres:
  • Resumen de la tabla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes que experimentan complicaciones mayores que requieren atención intensificada
Periodo de tiempo: 1 mes
Los porcentajes se presentarán con un intervalo de confianza del 95% binomial exacto. Asimismo, identificará predictores significativos de complicaciones mayores (sí o no) mediante regresión logística univariable.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características demográficas, clínicas y psicosociales del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes
Describirá las características demográficas, clínicas y psicosociales de la muestra del estudio. Los descriptores incluirán frecuencias, porcentajes, medias con desviaciones estándar o medianas con rangos intercuartílicos y valores mínimos y máximos según corresponda.
1 mes
Situaciones o tratamientos experimentados por pacientes potencialmente elegibles ingresados ​​por fiebre neutropénica que serían difíciles de lograr en un programa hipotético de hospital en el hogar (HaH)
Periodo de tiempo: 1 mes
Enumerará situaciones y tratamientos observados en la muestra de estudio que no pudieron ser manejados de manera óptima en el ambiente HaH.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tacara N Soones, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de julio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-0394 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06606 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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