- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04557709
Míra závažných komplikací u pacientů s rakovinou s neutropenickou horečkou potenciálně způsobilých pro program nemocnice doma
Popisná studie hlavních komplikací u onkologických pacientů s neutropenickou horečkou potenciálně způsobilých pro program nemocnice doma
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Odhadněte míru hlavních komplikací mezi pacienty potenciálně způsobilými pro program domácí nemocnice pro léčbu neutropenické horečky.
DRUHÉ CÍLE:
I. Popište demografické a klinické charakteristiky pacientů potenciálně způsobilých pro přijetí do programu domácí nemocnice pro léčbu neutropenické horečky.
II. Popište situace nebo léčebné postupy, se kterými se setkali potenciálně způsobilí pacienti přijatí pro neutropenickou horečku, které by bylo obtížné provést v hypotetickém programu nemocnice doma (např. krevní transfuze, echokardiogramy, počítačová tomografie [CT]).
OBRYS:
Jsou revidovány lékařské tabulky pacientů.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Tacara N. Soones
- Telefonní číslo: 713-792-4253
- E-mail: tnsoones@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tacara N. Soones
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijato do MD Anderson Cancer Center prostřednictvím Emergency Center s diagnózou neutropenické horečky mezi 1.1.2019 a 31.12.2019
- Buďte vystaveni nízkému riziku závažných komplikací, jak je definováno podle skóre Mezinárodní asociace pro podpůrnou péči u rakoviny (MASCC) < 21
Kritéria vyloučení:
- Bydlet v pečovatelském domě
- Bezdomovectví
- Zápis do hospice
- Sekundární důvod pro přijetí do nemocnice nebo vysoce rizikový klinický rys nezachycený ve skóre MASCC, který je vystavuje vysokému riziku závažných komplikací v programu nemocnice doma
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorování (přehled grafu)
Jsou revidovány lékařské tabulky pacientů.
|
Přehled lékařských tabulek
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů, u kterých došlo k závažným komplikacím vyžadujícím eskalovanou péči
Časové okno: 1 měsíc
|
Procenta budou prezentována s přesným binomickým 95% intervalem spolehlivosti.
Také identifikuje významné prediktory závažných komplikací (ano nebo ne) pomocí univariabilní logistické regrese.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické, klinické a psychosociální rysy pacienta
Časové okno: 1 měsíc
|
Popíše demografické, klinické a psychosociální rysy studijního vzorku.
Deskriptory budou zahrnovat četnosti, procenta, průměry se standardními odchylkami nebo mediány s mezikvartilovými rozsahy a podle potřeby minimální a maximální hodnoty.
|
1 měsíc
|
|
Situace nebo léčba, se kterou se setkali potenciálně způsobilí pacienti přijatí pro neutropenickou horečku, které by bylo obtížné provést v hypotetickém programu nemocnice doma (HaH)
Časové okno: 1 měsíc
|
Vyjmenuje situace a léčby pozorované ve studijním vzorku, které nebylo možné optimálně zvládnout v prostředí HaH.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tacara N Soones, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-0394 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06606 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přehled lékařských tabulek
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Zápis na pozvánkuPorucha duševního zdraví | Problém duševního zdraví | Hodnocení, SebeSpojené státy
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNáborDeeskalovaná radioterapie; Rakovina hlavy a krkuČína
-
Superior UniversityAktivní, ne náborAkomodační nedostatečnostPákistán
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandDokončenoChronická obstrukční plicní nemocNěmecko
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandDokončenoChronická obstrukční plicní nemocNěmecko
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciDokončenoChronická afázieSpojené státy
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthDokončeno
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalZápis na pozvánkuAortální disekce | Disekce ascendentní aorty | Torakoabdominální aneuryzma aorty | Aneuryzmata hrudní aorty | Pitva, aneuryzma | Aneuryzma vzestupné aorty | Aortální oblouk; Aneurysma, disekce | Aneuryzma renální tepny | Aneuryzma horní mezenterické tepnySpojené státy
-
Cordio MedicalDokončenoSrdeční selháníIzrael
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalDokončenoPilotní studie k vyhodnocení předběžné bezpečnosti a proveditelnosti zdravotnického zařízení MaternaSlza, pánevní orgán, porodnické traumaSpojené státy