- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04557709
Odsetek poważnych powikłań u pacjentów z chorobą nowotworową z gorączką neutropeniczną potencjalnie kwalifikujących się do programu Hospital at Home
Opisowe badanie głównych powikłań u pacjentów onkologicznych z gorączką neutropeniczną potencjalnie kwalifikujących się do programu Hospital at Home
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Oszacuj odsetek głównych powikłań wśród pacjentów potencjalnie kwalifikujących się do domowego programu leczenia gorączki neutropenicznej w szpitalu.
CELE DODATKOWE:
I. Opisać charakterystykę demograficzną i kliniczną pacjentów potencjalnie kwalifikujących się do przyjęcia do szpitala w ramach domowego programu leczenia gorączki neutropenicznej.
II. Opisz sytuacje lub sposoby leczenia potencjalnie kwalifikujących się pacjentów przyjętych z powodu gorączki neutropenicznej, które byłyby trudne do zrealizowania w hipotetycznym programie szpitalnym w domu (np. transfuzje krwi, echokardiogramy, tomografia komputerowa [CT]).
ZARYS:
Karty medyczne pacjentów są przeglądane.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Tacara N. Soones
- Numer telefonu: 713-792-4253
- E-mail: tnsoones@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Tacara N. Soones
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty do MD Anderson Cancer Center przez Izbę Przyjęć z rozpoznaniem gorączki neutropenicznej w okresie od 1.01.2019 do 31.12.2019
- Mieć niskie ryzyko poważnych powikłań zgodnie z oceną < 21 Międzynarodowego Stowarzyszenia Opieki Podtrzymującej w Raku (MASCC)
Kryteria wyłączenia:
- Zamieszkaj w domu opieki
- Bezdomność
- Zapisy do hospicjum
- Wtórny powód przyjęcia do szpitala lub cecha kliniczna wysokiego ryzyka nieuwzględniona w wyniku MASCC, która stawia ich w grupie wysokiego ryzyka poważnych powikłań w programie szpitalnym w domu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny (przegląd wykresu)
Karty medyczne pacjentów są przeglądane.
|
Przegląd kart medycznych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiły poważne powikłania wymagające zwiększonej opieki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Procenty zostaną przedstawione z dokładnym dwumianem 95% przedziałem ufności.
Zidentyfikuje również istotne predyktory poważnych komplikacji (tak lub nie) za pomocą jednowymiarowej regresji logistycznej.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cechy demograficzne, kliniczne i psychospołeczne pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Opisze cechy demograficzne, kliniczne i psychospołeczne badanej próbki.
Deskryptory będą obejmować częstości, wartości procentowe, średnie z odchyleniami standardowymi lub mediany z przedziałami międzykwartylowymi oraz odpowiednio wartości minimalne i maksymalne.
|
1 miesiąc
|
|
Sytuacje lub leczenie doświadczane przez potencjalnie kwalifikujących się pacjentów przyjętych z powodu gorączki neutropenicznej, które byłyby trudne do przeprowadzenia w hipotetycznym programie Hospital at Home (HaH)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wyliczy sytuacje i zabiegi zaobserwowane w badanej próbie, których nie można było optymalnie obsłużyć w środowisku HaH.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tacara N Soones, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-0394 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06606 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przegląd wykresów medycznych
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucNiemcy
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucNiemcy
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekła afazjaStany Zjednoczone
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthZakończonyDepresja oporna na leczenie | Depresja jednobiegunowaStany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalZakończonyŁza, narząd miednicy, uraz położniczyStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
University of WashingtonZakończonyBliznowacenie przerostowe po oparzeniachStany Zjednoczone