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Hauptkomplikationsrate bei Krebspatienten mit neutropenischem Fieber, die möglicherweise für ein Krankenhaus-zu-Hause-Programm in Frage kommen

5. März 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Eine beschreibende Studie zu schweren Komplikationen bei Onkologiepatienten mit neutropenischem Fieber, die möglicherweise für ein Krankenhaus-zu-Hause-Programm in Frage kommen

Diese Studie untersucht die Hauptkomplikationsrate bei Krebspatienten, die möglicherweise für ein Krankenhaus-zu-Hause-Programm zur Behandlung von neutropenischem Fieber in Frage kommen. „Hospital at Home“ ist ein häusliches Pflegeprogramm, das anstelle eines herkömmlichen Krankenhausaufenthalts eine stationäre Akutversorgung in der Wohnung eines Patienten bietet. Wenn Sie mehr über die Merkmale potenziell geeigneter Patienten erfahren, einschließlich der Gründe für die stationäre Aufnahme, der Raten schwerer Komplikationen und Situationen oder Behandlungen, die in einer häuslichen Umgebung schwierig durchzuführen wären, kann dies hilfreich sein, um die zukünftige Programmentwicklung zu informieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Schätzen Sie die Hauptkomplikationsrate bei Patienten, die möglicherweise für ein Krankenhaus-zu-Hause-Programm zur Behandlung von neutropenischem Fieber in Frage kommen.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Beschreiben Sie die demografischen und klinischen Merkmale von Patienten, die möglicherweise für die Aufnahme in ein Krankenhaus-zu-Hause-Programm zur Behandlung von neutropenischem Fieber in Frage kommen.

II. Beschreiben Sie Situationen oder Behandlungen, die potenziell in Frage kommende Patienten erfahren haben, die wegen neutropenischem Fieber aufgenommen wurden und die in einem hypothetischen Heimkrankenhaus-Programm nur schwer zu bewerkstelligen wären (z.

UMRISS:

Die Krankenakten der Patienten werden überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

126

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tacara N. Soones

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen dem 1.1.2019 und dem 31.12.2019 über das Notfallzentrum mit der Diagnose neutropenisches Fieber in das MD Anderson Cancer Center aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen dem 1.1.2019 und dem 31.12.2019 über das Notfallzentrum mit der Diagnose neutropenisches Fieber in das MD Anderson Cancer Center aufgenommen
  • Ein geringes Risiko für schwere Komplikationen gemäß Definition einer Multinational Association for Supportive Care in Cancer (MASCC) Score < 21 haben

Ausschlusskriterien:

  • In einem Pflegeheim wohnen
  • Obdachlosigkeit
  • Anmeldung im Hospiz
  • Ein sekundärer Grund für die Aufnahme ins Krankenhaus oder ein klinisches Merkmal mit hohem Risiko, das nicht im MASCC-Score erfasst wird und das sie einem hohen Risiko für schwerwiegende Komplikationen in einem Krankenhaus-zu-Hause-Programm aussetzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Diagrammüberprüfung)
Die Krankenakten der Patienten werden überprüft.
Sonstiges: Überprüfung der medizinischen Diagramme
Überprüfung der medizinischen Diagramme
Andere Namen:
  • Diagrammüberprüfung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, bei denen schwerwiegende Komplikationen auftreten, die eine eskalierte Behandlung erfordern
Zeitfenster: 1 Monat
Prozentsätze werden mit einem genauen binomialen 95 %-Konfidenzintervall dargestellt. Außerdem werden mithilfe der univariablen logistischen Regression signifikante Prädiktoren für schwerwiegende Komplikationen (ja oder nein) identifiziert.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische, klinische und psychosoziale Merkmale des Patienten
Zeitfenster: 1 Monat
Beschreibt die demografischen, klinischen und psychosozialen Merkmale der Studienstichprobe. Zu den Deskriptoren gehören Häufigkeiten, Prozentsätze, Mittelwerte mit Standardabweichungen oder Mediane mit Interquartilsbereichen sowie gegebenenfalls Mindest- und Höchstwerte.
1 Monat
Situationen oder Behandlungen, die potenziell in Frage kommende Patienten erlebt haben, die wegen neutropenischem Fieber aufgenommen wurden und die in einem hypothetischen Krankenhaus-zu-Hause-Programm (HaH) nur schwer zu bewerkstelligen wären
Zeitfenster: 1 Monat
Wird Situationen und Behandlungen aufzählen, die in der Studienstichprobe beobachtet wurden und die in der HaH-Umgebung nicht optimal gehandhabt werden konnten.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Tacara N Soones, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-0394 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06606 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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