Súlyos szövődmények aránya a neutropéniás lázban szenvedő rákos betegeknél, akik potenciálisan jogosultak az otthoni kórházi programra
2025. augusztus 27. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Leíró tanulmány a neutropéniás lázban szenvedő onkológiai betegek főbb szövődményeiről, amelyek potenciálisan jogosultak az otthoni kórházi programra
Ez a tanulmány a főbb szövődmények arányát vizsgálja azoknál a rákos betegeknél, akik potenciálisan alkalmasak a neutropéniás láz kezelésére szolgáló otthoni kórházi programra.
A "Hospital at Home" egy otthoni ápolási program, amely a hagyományos kórházi tartózkodás helyett akut, fekvőbeteg ellátást biztosít a páciens otthonában.
Ha többet szeretne megtudni a potenciálisan jogosult betegek jellemzőiről, ideértve a fekvőbeteg-felvétel okait, a súlyos szövődmények arányát és az otthoni körülmények között nehezen kivitelezhető helyzeteket vagy kezeléseket, az segíthet a jövőbeni programfejlesztésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. Becsülje meg a főbb szövődmények arányát azon betegek körében, akik potenciálisan jogosultak a neutropeniás láz kezelésére szolgáló otthoni kórházi programra.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Ismertesse azoknak a betegeknek a demográfiai és klinikai jellemzőit, akik potenciálisan jogosultak a neutropéniás láz kezelésére szolgáló otthoni kórházi programra.
II. Ismertesse a potenciálisan alkalmas, neutropéniás láz miatt felvett betegek által tapasztalt helyzeteket vagy kezeléseket, amelyeket nehéz lenne megvalósítani egy hipotetikus otthoni kórházi programban (pl. vérátömlesztés, echokardiogram, számítógépes tomográfia [CT]).
VÁZLAT:
Áttekintik a betegek egészségügyi kártyáit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- M D Anderson Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Tacara N. Soones
- Telefonszám: 713-792-4253
- E-mail: tnsoones@mdanderson.org
-
Kutatásvezető:
- Tacara N. Soones
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az MD Anderson Cancer Centerbe a Sürgősségi Központon keresztül felvett betegek neutropeniás láz diagnózisával 2019.01.01. és 2019.12.31. között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvették az MD Anderson Cancer Centerbe a Sürgősségi Központon keresztül neutropéniás láz diagnózisával 2019.01.01. és 2019.12.31. között.
- Alacsony a súlyos szövődmények kockázata a rákkutató betegek multinacionális szövetsége (MASCC) pontszáma szerint <21
Kizárási kritériumok:
- Idősek otthonában lakni
- Hajléktalanság
- Hospice beiratkozás
- A kórházi felvétel másodlagos oka vagy a MASCC-pontszámban nem szereplő magas kockázatú klinikai jellemző, amely miatt nagy a kockázata a súlyos szövődményeknek az otthoni kórházi programban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelési (diagram felülvizsgálata)
Áttekintik a betegek egészségügyi kártyáit.
|
Az orvosi kártyák áttekintése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél súlyos szövődmények jelentkeznek, amelyek fokozott ellátást igényelnek
Időkeret: 1 hónap
|
A százalékok pontos binomiális 95%-os konfidenciaintervallumban jelennek meg.
Egyváltozós logisztikus regresszió segítségével azonosítja a főbb szövődmények szignifikáns előrejelzőit (igen vagy nem).
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek demográfiai, klinikai és pszichoszociális jellemzői
Időkeret: 1 hónap
|
Leírja a vizsgálati minta demográfiai, klinikai és pszichoszociális jellemzőit.
A leírók magukban foglalják a gyakoriságokat, százalékokat, átlagokat standard deviációval vagy mediánokat interkvartilis tartományokkal, valamint a megfelelő minimális és maximális értékeket.
|
1 hónap
|
|
A potenciálisan alkalmas, neutropéniás láz miatt felvett betegek által tapasztalt helyzetek vagy kezelések, amelyeket nehéz lenne megvalósítani egy hipotetikus kórházi otthoni programban (HaH)
Időkeret: 1 hónap
|
Felsorolja a vizsgálati mintában megfigyelt helyzeteket és kezeléseket, amelyeket a HaH környezetben nem lehetett optimálisan kezelni.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tacara N Soones, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-0394 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06606 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .