- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04557709
Súlyos szövődmények aránya a neutropéniás lázban szenvedő rákos betegeknél, akik potenciálisan jogosultak az otthoni kórházi programra
Leíró tanulmány a neutropéniás lázban szenvedő onkológiai betegek főbb szövődményeiről, amelyek potenciálisan jogosultak az otthoni kórházi programra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. Becsülje meg a főbb szövődmények arányát azon betegek körében, akik potenciálisan jogosultak a neutropeniás láz kezelésére szolgáló otthoni kórházi programra.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Ismertesse azoknak a betegeknek a demográfiai és klinikai jellemzőit, akik potenciálisan jogosultak a neutropéniás láz kezelésére szolgáló otthoni kórházi programra.
II. Ismertesse a potenciálisan alkalmas, neutropéniás láz miatt felvett betegek által tapasztalt helyzeteket vagy kezeléseket, amelyeket nehéz lenne megvalósítani egy hipotetikus otthoni kórházi programban (pl. vérátömlesztés, echokardiogram, számítógépes tomográfia [CT]).
VÁZLAT:
Áttekintik a betegek egészségügyi kártyáit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tacara N Soones
- Telefonszám: 713-792-4253
- E-mail: tnsoones@mdanderson.org
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- M D Anderson Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Tacara N. Soones
- Telefonszám: 713-792-4253
- E-mail: tnsoones@mdanderson.org
-
Kutatásvezető:
- Tacara N. Soones
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvették az MD Anderson Cancer Centerbe a Sürgősségi Központon keresztül neutropéniás láz diagnózisával 2019.01.01. és 2019.12.31. között.
- Alacsony a súlyos szövődmények kockázata a rákkutató betegek multinacionális szövetsége (MASCC) pontszáma szerint <21
Kizárási kritériumok:
- Idősek otthonában lakni
- Hajléktalanság
- Hospice beiratkozás
- A kórházi felvétel másodlagos oka vagy a MASCC-pontszámban nem szereplő magas kockázatú klinikai jellemző, amely miatt nagy a kockázata a súlyos szövődményeknek az otthoni kórházi programban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Megfigyelési (diagram felülvizsgálata)
Áttekintik a betegek egészségügyi kártyáit.
|
Az orvosi kártyák áttekintése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél súlyos szövődmények jelentkeznek, amelyek fokozott ellátást igényelnek
Időkeret: 1 hónap
|
A százalékok pontos binomiális 95%-os konfidenciaintervallumban jelennek meg.
Egyváltozós logisztikus regresszió segítségével azonosítja a főbb szövődmények szignifikáns előrejelzőit (igen vagy nem).
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek demográfiai, klinikai és pszichoszociális jellemzői
Időkeret: 1 hónap
|
Leírja a vizsgálati minta demográfiai, klinikai és pszichoszociális jellemzőit.
A leírók magukban foglalják a gyakoriságokat, százalékokat, átlagokat standard deviációval vagy mediánokat interkvartilis tartományokkal, valamint a megfelelő minimális és maximális értékeket.
|
1 hónap
|
A potenciálisan alkalmas, neutropéniás láz miatt felvett betegek által tapasztalt helyzetek vagy kezelések, amelyeket nehéz lenne megvalósítani egy hipotetikus kórházi otthoni programban (HaH)
Időkeret: 1 hónap
|
Felsorolja a vizsgálati mintában megfigyelt helyzeteket és kezeléseket, amelyeket a HaH környezetben nem lehetett optimálisan kezelni.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tacara N Soones, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-0394 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06606 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityIsmeretlenCD19-kiméra antigénreceptor T-sejtek | Kiújult és/vagy refrakter akut limfoblasztos leukémia | Haploidentical Hematopoietic Stem Cell TransplantationKína
Klinikai vizsgálatok a Medical Chart Review
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Megszűnt
-
M.D. Anderson Cancer CenterToborzásHematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma | Rosszindulatú szilárd daganatEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú központi idegrendszeri daganat | Rosszindulatú koponyaalapi daganatEgyesült Államok
-
University Hospital, GenevaToborzásGyermekkori rák | Genetikai hajlam | Késői hatásSvájc
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company, LLCBefejezveHIV fertőzés | Rosszindulatú daganat | Ismétlődő rosszindulatú daganat | Humán immunhiány vírus 1 pozitívMexikó, Argentína, Brazília
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóFej-nyaki karcinómaEgyesült Államok
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)BefejezveIsmétlődő méhtest szarkóma | Ismétlődő méh corpus carcinoma | I. stádiumú méhtestrák | II. stádiumú méhtestrák | III. stádiumú méhtestrák | IV. stádiumú méhtestrák | Ismétlődő méhnyakrák | III. stádiumú méhszarkóma | IV. stádiumú méhszarkóma | I. stádiumú méhszarkóma | II. stádiumú méhszarkóma | IA stádiumú méhnyakrák és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); The Leukemia and Lymphoma SocietyBefejezveKrónikus limfocitás leukémia | Plazmasejtes mielómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú daganat | Rosszindulatú légúti neoplazma | Rosszindulatú mellkasi daganatEgyesült Államok, Ciprus
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; University of...MegszűntAIDS-szel kapcsolatos elsődleges effúziós limfómaEgyesült Államok