- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04557709
Stor komplikasjonsrate hos kreftpasienter med nøytropen feber som potensielt er kvalifisert for et sykehus hjemme-program
En beskrivende studie av store komplikasjoner hos onkologiske pasienter med nøytropenisk feber som potensielt er kvalifisert for et sykehus hjemme-program
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Estimer den største komplikasjonsraten blant pasienter som potensielt er kvalifisert for et sykehus hjemme-program for behandling av nøytropen feber.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Beskriv de demografiske og kliniske egenskapene til pasienter som potensielt er kvalifisert for innleggelse til et sykehus hjemme-program for behandling av nøytropen feber.
II. Beskriv situasjoner eller behandlinger opplevd av potensielt kvalifiserte pasienter innlagt for nøytropen feber som ville være vanskelig å gjennomføre i et hypotetisk sykehus hjemme-program (f.eks. blodtransfusjoner, ekkokardiogrammer, datatomografi [CT]-skanninger).
OVERSIKT:
Pasientenes medisinske kart blir gjennomgått.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Tacara N. Soones
- Telefonnummer: 713-792-4253
- E-post: tnsoones@mdanderson.org
-
Hovedetterforsker:
- Tacara N. Soones
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på MD Anderson Cancer Center gjennom Emergency Center med diagnose av nøytropen feber mellom 1/1/2019 og 31/12/2019
- Ha lav risiko for store komplikasjoner som definert av en Multinational Association for Supportive Care in Cancer (MASCC) score < 21
Ekskluderingskriterier:
- Bor på sykehjem
- Hjemløshet
- Hospice påmelding
- En sekundær årsak til innleggelse på sykehus eller høyrisiko-klinisk funksjon som ikke fanges opp i MASCC-skåren som setter dem i høy risiko for store komplikasjoner i et sykehus hjemme-program
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon (kartgjennomgang)
Pasientenes medisinske kart blir gjennomgått.
|
Gjennomgang av medisinske diagrammer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som opplever store komplikasjoner som krever eskalert behandling
Tidsramme: 1 måned
|
Prosentandeler vil bli presentert med nøyaktig binomisk 95 % konfidensintervall.
Vil også identifisere signifikante prediktorer for store komplikasjoner (ja eller nei) ved bruk av univariabel logistisk regresjon.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientdemografiske, kliniske og psykososiale trekk
Tidsramme: 1 måned
|
Vil beskrive studieutvalgets demografiske, kliniske og psykososiale trekk.
Deskriptorer vil inkludere frekvenser, prosenter, gjennomsnitt med standardavvik, eller medianer med interkvartilområder, og minimums- og maksimumsverdier etter behov.
|
1 måned
|
|
Situasjoner eller behandlinger opplevd av potensielt kvalifiserte pasienter innlagt for nøytropen feber som ville være vanskelig å gjennomføre i et hypotetisk sykehus hjemme (HaH) program
Tidsramme: 1 måned
|
Vil oppregne situasjoner og behandlinger observert i studieutvalget som ikke kunne håndteres optimalt i HaH-miljøet.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tacara N Soones, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-0394 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06606 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akutt myeloid leukemi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina
Kliniske studier på Medical Chart Review
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Avsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvsluttetHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtOndartet neoplasma i sentralnervesystemet | Ondartet skull base neoplasmaForente stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company...FullførtForekomst og forekomst av kreft hos mennesker som lever med HIV/AIDS ved kreftsentre i Latin-AmerikaHIV-infeksjon | Ondartet neoplasma | Tilbakevendende ondartet neoplasma | Humant immunsviktvirus 1 positivMexico, Argentina, Brasil
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKutant melanomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekarsinomForente stater
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende uterin Corpus Sarkom | Tilbakevendende livmorkarsinom | Stadium I Livmor Corpus Cancer | Stadium II Livmor Corpus Cancer | Stadium III Livmor Corpus Cancer | Stadium IV Livmor Corpus Cancer | Tilbakevendende livmorhalskreft | Stadium III livmorsarkom | Stadium IV livmorsarkom | Stadium I livmorsarkom og andre forholdForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringBronchiolitis ObliteransForente stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; University...AvsluttetAIDS-relatert primært effusjonslymfomForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKronisk sykdom | Infeksiøs lidelseForente stater