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Text 2 Connect - Intervention par SMS pour l'utilisation des traitements de santé mentale (T2C)

10 mai 2023 mis à jour par: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh

Centre ETUDES - Text2Connect - Phase 2

Text2Connect (T2C) propose de tester une intervention textuelle conçue pour améliorer l'engagement dans le traitement de la santé mentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour améliorer les résultats des jeunes en âge de transition souffrant de troubles de santé mentale pendant la période vulnérable qui survient au cours de leurs premiers mois d'études collégiales, les enquêteurs proposent une intervention de MT automatisée, "Text to Connect" (T2C), qui vise à améliorer la santé mentale -l'efficacité par la psychoéducation, l'auto-surveillance des symptômes et des facteurs de stress, et des signaux d'action pour les jeunes qui se dirigent vers l'université.

Affectation des Interventions :

L'étude utilisera la randomisation par blocs dans laquelle 2/3 des participants seront assignés au hasard pour recevoir le T2C et 1/3 pour recevoir la PE. Les blocs équilibreront les groupes sur place (CCP versus STAR/CABS). Un schéma de randomisation 2: 1 randomisera 50 jeunes pour recevoir soit T2C (n = 30) soit un lien vers de brèves vidéos psychoéducatives sur la santé mentale (EP ; n = 20). Tous les participants rempliront ensuite une brève batterie d'évaluations d'auto-évaluation en ligne au départ et de nouveau tous les mois jusqu'au mois 4. Les jeunes randomisés pour recevoir l'EP recevront un message texte avec le lien vers la page Web avec les vidéos psychoéducatives. Les jeunes randomisés pour recevoir T2C seront intégrés et lanceront l'intervention MT qui envoie des invites automatisées au moins mensuellement jusqu'au mois 4.

Hypothèse:

Objectif 1. Examiner la faisabilité du T2C pour les jeunes en transition souffrant de troubles psychiatriques (n = 3 cliniques, 50 adolescents). Les jeunes randomisés pour recevoir le T2C :

Hypothèse 1a. s'engager avec T2C à des taux élevés (> 70 % de taux de réponse aux invites SMS).

Hypothèse 1b. signalent des niveaux élevés de satisfaction (> 70 % de satisfaction) et de facilité d'utilisation avec T2C.

Objectif 2. Examiner l'impact du T2C par rapport à l'EP sur l'auto-efficacité en santé mentale, les symptômes et le fonctionnement, et l'engagement dans le traitement. Sur 4 mois, les jeunes qui reçoivent T2C, par rapport aux jeunes qui reçoivent PE, rapporteront :

Hypothèse 2a (Primaire). Plus grande auto-efficacité en santé mentale Hypothèse 2b (secondaire). Moins de sévérité des symptômes et plus grand fonctionnement psychosocial Hypothèse 2c (secondaire). Taux plus élevés de suivi avec les services de santé mentale

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • McMurray, Pennsylvania, États-Unis, 15317
        • Children's Community Pediatrics (CCP- Waterdam) of Children's Hospital of Pittsburgh UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Child and Adolescent Bipolar Spectrum Services (CABS) Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • STAR Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Participant engagé dans un traitement à la clinique CC Waterdam, STAR ou CABS
  • Les participants ont un diagnostic psychiatrique actuel documenté dans leur dossier médical électronique et/ou reçoivent des services de santé mentale dans les 3 mois par auto-/parent- ou clinicien-rapport
  • Au moins 18 ans
  • Lycée récemment diplômé
  • Prévoyez de suivre un programme d'études collégiales ou supérieures dans les 6 semaines
  • Posséder un téléphone capable de texte
  • Être disposé et capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Les participants seront exclus s'ils ont des conditions qui pourraient nuire à leur capacité à s'engager efficacement dans Text2Connect
  • Moins de 18 ans
  • Non-anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Text2Connect
Les participants recevant des messages personnalisés Text2Connect (T2C) recevront une invite de texte d'enregistrement mensuel. En fonction de leur réponse, les participants reçoivent ensuite soit des vidéos psychoéducatives générales et des invites pour continuer à surveiller leur santé mentale, soit sont ensuite invités à approuver les facteurs de stress et les symptômes qu'ils éprouvent pour une prise de conscience des objectifs de traitement dans la vie quotidienne.
Comportemental: Text2Connect
L'intervention T2C vise à accroître l'auto-efficacité en matière de santé mentale grâce à la psychoéducation, à l'autosurveillance des symptômes et des facteurs de stress et aux signaux d'action pour les jeunes qui fréquentent l'université.
Comparateur actif: Vidéos psychoéducatives (EP) uniquement
Les participants recevront un lien Web vers une bibliothèque de 4 vidéos d'éducation physique. Ces courtes vidéos de 2 minutes contiennent des informations générales sur les soins personnels à l'université.
Comportemental: Vidéos psychoéducatives (EP) uniquement
Les participants à ce groupe recevront une psychoéducation par le biais de la vidéothèque PE.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement avec intervention : vérifications par SMS
Délai: Plus de 3 mois après la ligne de base

L'engagement du participant avec l'intervention T2C sera évalué via son taux de réponse aux invites SMS, en tant que résultat principal de la phase 2 de Text2Connect. L'engagement "élevé" avec T2C sera évalué comme un taux de réponse> 70%.

Tous les participants à l'intervention (n = 34) ont reçu des vérifications par SMS avec la question : "Comment évaluez-vous votre santé émotionnelle la semaine dernière ?" sur une échelle de Likert : 1 = excellent ; 2=très bien ; 3=bon ;4=passable ; 5=pauvre. Les participants qui n'ont pas répondu à ce message initialement ont reçu un rappel avec le même contenu chaque semaine de l'intervention.
Plus de 3 mois après la ligne de base
Engagement avec l'intervention : vérifications sur le Web
Délai: Plus de 3 mois après la ligne de base

L'engagement du participant avec l'intervention T2C sera évalué en fonction de son taux de réponse aux invites, en tant que résultat principal de la phase 2 de Text2Connect. L'engagement «élevé» avec T2C sera évalué à un taux de réponse> 70%.

Les participants ont reçu 1 texte "Comment évaluez-vous notre santé émotionnelle cette semaine dernière" sur une échelle de Likert de : 1 (excellent), 2 Très bon, 3 bon 4 moyen 5 mauvais. Si les répondants répondaient « passable » ou « médiocre », ils étaient dirigés vers un site Web contenant des vidéos psychoéducatives et des questions supplémentaires appelées « vérification en ligne ». Les questions portaient sur le type de facteurs de stress que le participant a ressentis et qui ont contribué aux cotes « Passable » ou « Mauvais », quels types de symptômes les participants ont remarqués à la suite du facteur de stress indiqué et si les participants pensaient qu'ils pouvaient gérer leur stress.
Plus de 3 mois après la ligne de base
Engagement avec intervention : taux d'abandon
Délai: Plus de 3 mois après la ligne de base
L'engagement du participant avec l'intervention T2C sera évalué en fonction de son taux de réponse aux invites, en tant que résultat principal de la phase 2 de Text2Connect. L'engagement «élevé» avec T2C sera évalué à un taux de réponse> 70%. Les participants sont considérés comme "abandonnés" s'ils ont demandé à être retirés de l'intervention T2C et tous les textes à être arrêtés.
Plus de 3 mois après la ligne de base
Convivialité et satisfaction-PSSUQ
Délai: Délai de suivi de 3 mois
La satisfaction à l'égard des composantes techniques des interventions sera évaluée à l'aide de certaines questions du Post System Satisfaction and Usability Questionnaire (PSSUQ), en tant que résultat principal de la phase 2 de Text2Connect. Le PSSUQ utilise 16 éléments avec des options de réponse allant de 1 à 7 où 1=fortement en désaccord et 7=fortement d'accord. Le PSSUQ a des sous-scores dérivés de sous-ensembles de questions qui reflètent l'utilité du système, la qualité de l'information et la qualité de l'interface. Les scores sont additionnés et vont de 16 à 112, un score plus élevé indiquant moins de satisfaction. Les questions 1 à 16 donnent lieu à la note globale ; Les questions 1 à 6 donnent un score d'utilité du système ; Les questions 7 à 12 donnent un score de qualité de l'information ; Les questions 13 à 16 aboutissent à la qualité de l'interface.
Délai de suivi de 3 mois
Convivialité et satisfaction-CSQ
Délai: Délai de suivi de 3 mois
La satisfaction vis-à-vis des composantes techniques des interventions sera évaluée à travers certaines questions du Questionnaire de satisfaction client (CSQ8). 8 items sont notés sur une échelle de Likert de 1 à 4. Item 1 (notation inversée) : échelle 1 (excellent)-4 (médiocre) ; Item 2 : 1(certainement pas)-4(certainement) ; item 3 (score inversé) : 1 (aucun besoin satisfait)-4 (tous les besoins satisfaits) ; élément 4 : 1(certainement pas)-4(certainement) ; item 5 : 1(plutôt insatisfait)-4(très satisfait) ; item 6 (score inversé) : 1 (a aggravé les choses) -4 (a beaucoup aidé) ; item 7 (score inversé) : 1 (plutôt insatisfait)-4 (très satisfait) ; élément 8 : 1(certainement pas)-4(certainement). Des scores plus élevés = une satisfaction plus élevée (la plage de somme des scores est de 8 à 32).
Délai de suivi de 3 mois
Auto-efficacité en santé mentale
Délai: Délai de 1 mois
L'auto-efficacité en santé mentale sera évaluée via l'échelle d'auto-efficacité en santé mentale (MHSES), en tant que résultat principal de la phase 2 de Text2Connect. Le MHSES contient 6 éléments notés sur une échelle de Likert en 10 points. Les scores vont de 6 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande confiance dans l'auto-efficacité des participants en matière de santé mentale.
Délai de 1 mois
Auto-efficacité en santé mentale
Délai: Délai de 3 mois
L'auto-efficacité en santé mentale sera évaluée via l'échelle d'auto-efficacité en santé mentale (MHSES), en tant que résultat principal de la phase 2 de Text2Connect. Le MHSES contient 6 éléments notés sur une échelle de Likert en 10 points. Les scores vont de 6 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande confiance dans l'auto-efficacité des participants en matière de santé mentale.
Délai de 3 mois
Auto-efficacité en santé mentale
Délai: Délai de 2 mois
L'auto-efficacité en santé mentale sera évaluée via l'échelle d'auto-efficacité en santé mentale (MHSES), en tant que résultat principal de la phase 2 de Text2Connect. Le MHSES contient 6 éléments notés sur une échelle de Likert en 10 points. Les scores vont de 6 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande confiance dans l'auto-efficacité des participants en matière de santé mentale.
Délai de 2 mois
Auto-efficacité générale
Délai: 1 mois
L'auto-efficacité en matière de santé mentale sera évaluée via l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE), en tant que résultat principal de la phase 2 de Text2Connect. Le GSE contient 10 éléments notés sur une échelle de Likert à 4 points, avec des scores allant de 10 à 40. Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
1 mois
Auto-efficacité générale
Délai: Délai de 2 mois
L'auto-efficacité en matière de santé mentale sera évaluée via l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE), en tant que résultat principal de la phase 2 de Text2Connect. Le GSE contient 10 éléments notés sur une échelle de Likert à 4 points, avec des scores allant de 10 à 40. Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
Délai de 2 mois
Auto-efficacité générale
Délai: Délai de 3 mois
L'auto-efficacité en matière de santé mentale sera évaluée via l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE), en tant que résultat principal de la phase 2 de Text2Connect. Le GSE contient 10 éléments notés sur une échelle de Likert à 4 points, avec des scores allant de 10 à 40. Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
Délai de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement psychosocial
Délai: Délai de 1 mois

Le fonctionnement psychosocial sera évalué via le College Adjustment Questionnaire (CAQ). Le CAQ contient 14 questions et 3 sous-échelles (fonctionnement éducatif, relationnel et psychologique) intégrées. Chaque sous-échelle est notée sur une échelle de Likert de 1 (très imprécis) à 5 (très précis). Les éléments de fonctionnement éducatif comprennent : 1, 5, 7, 12, 13 ; Les éléments de fonctionnement relationnel comprennent : 2, 4, 9, 10, 14 ; Les éléments de fonctionnement psychologique comprennent : 3, 6, 8, 11. Les items 2 et 9 de la sous-échelle relationnelle, 13 de la sous-échelle éducative et 8 et 11 de la sous-échelle psychologique sont notés à l'envers sur l'échelle de Likert 5 (très inexacte)-1 (très précise).

Le score de la sous-échelle de fonctionnement éducatif peut être additionné entre 5 et 25 ; le score de la sous-échelle de fonctionnement relationnel peut être additionné entre 5 et 25 ; la sous-échelle psychologique peut être additionnée de 4 à 20. Les scores totaux sur les 3 sous-échelles peuvent être additionnés et vont de 14 à 70. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement sur chaque échelle et sur l'ensemble de la mesure.
Délai de 1 mois
Fonctionnement psychosocial
Délai: Délai de 2 mois

Le fonctionnement psychosocial sera évalué via le College Adjustment Questionnaire (CAQ). Le CAQ contient 14 questions et 3 sous-échelles (fonctionnement éducatif, relationnel et psychologique) intégrées. Chaque sous-échelle est notée sur une échelle de Likert de 1 (très imprécis) à 5 (très précis). Les éléments de fonctionnement éducatif comprennent : 1, 5, 7, 12, 13 ; Les éléments de fonctionnement relationnel comprennent : 2, 4, 9, 10, 14 ; Les éléments de fonctionnement psychologique comprennent : 3, 6, 8, 11. Les items 2 et 9 de la sous-échelle relationnelle, 13 de la sous-échelle éducative et 8 et 11 de la sous-échelle psychologique sont notés à l'envers sur l'échelle de Likert 5 (très inexacte)-1 (très précise).

Le score de la sous-échelle de fonctionnement éducatif peut être additionné entre 5 et 25 ; le score de la sous-échelle de fonctionnement relationnel peut être additionné entre 5 et 25 ; la sous-échelle psychologique peut être additionnée de 4 à 20. Les scores totaux sur les 3 sous-échelles peuvent être additionnés et vont de 14 à 70. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement sur chaque échelle et sur l'ensemble de la mesure.
Délai de 2 mois
Fonctionnement psychosocial
Délai: Délai de 3 mois

Le fonctionnement psychosocial sera évalué via le College Adjustment Questionnaire (CAQ). Le CAQ contient 14 questions et 3 sous-échelles (fonctionnement éducatif, relationnel et psychologique) intégrées. Chaque sous-échelle est notée sur une échelle de Likert de 1 (très imprécis) à 5 (très précis). Les éléments de fonctionnement éducatif comprennent : 1, 5, 7, 12, 13 ; Les éléments de fonctionnement relationnel comprennent : 2, 4, 9, 10, 14 ; Les éléments de fonctionnement psychologique comprennent : 3, 6, 8, 11. Les items 2 et 9 de la sous-échelle relationnelle, 13 de la sous-échelle éducative et 8 et 11 de la sous-échelle psychologique sont notés à l'envers sur l'échelle de Likert 5 (très inexacte)-1 (très précise).

Le score de la sous-échelle de fonctionnement éducatif peut être additionné entre 5 et 25 ; le score de la sous-échelle de fonctionnement relationnel peut être additionné entre 5 et 25 ; la sous-échelle psychologique peut être additionnée de 4 à 20. Les scores totaux sur les 3 sous-échelles peuvent être additionnés et vont de 14 à 70. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement sur chaque échelle et sur l'ensemble de la mesure.
Délai de 3 mois
Gravité des symptômes
Délai: Délai de 1 mois
La gravité des symptômes sera évaluée via les symptômes de santé mentale du CCAPS. Le CCAPS est un instrument de 62 items avec 8 sous-échelles (dépression, anxiété générale, anxiété sociale, détresse scolaire, problèmes alimentaires, détresse familiale, hostilité, toxicomanie) liés aux symptômes psychologiques et à la détresse chez les étudiants. Les scores sont sur une échelle de Likert à 5 points pour chaque sous-échelle : 0 (pas du tout comme moi), 1,2,3,4 (extrêmement comme moi). Des scores plus faibles indiquent une plus grande sévérité des symptômes. Certains items sont notés à l'envers. Pour marquer, faites la moyenne des scores des éléments pour chaque sous-échelle pour créer le score brut de la sous-échelle.
Délai de 1 mois
Gravité des symptômes
Délai: Délai de 2 mois
La gravité des symptômes sera évaluée via les symptômes de santé mentale du CCAPS. Le CCAPS est un instrument de 62 items avec 8 sous-échelles (dépression, anxiété générale, anxiété sociale, détresse scolaire, problèmes alimentaires, détresse familiale, hostilité, toxicomanie) liés aux symptômes psychologiques et à la détresse chez les étudiants. Les scores sont sur une échelle de Likert à 5 points pour chaque sous-échelle : 0 (pas du tout comme moi), 1,2,3,4 (extrêmement comme moi). Des scores plus faibles indiquent une plus grande sévérité des symptômes. Certains items sont notés à l'envers. Pour marquer, faites la moyenne des scores des éléments pour chaque sous-échelle pour créer le score brut de la sous-échelle.
Délai de 2 mois
Gravité des symptômes
Délai: Délai de 3 mois
La gravité des symptômes sera évaluée via les symptômes de santé mentale du CCAPS. Le CCAPS est un instrument de 62 items avec 8 sous-échelles (dépression, anxiété générale, anxiété sociale, détresse scolaire, problèmes alimentaires, détresse familiale, hostilité, toxicomanie) liés aux symptômes psychologiques et à la détresse chez les étudiants. Les scores sont sur une échelle de Likert à 5 points pour chaque sous-échelle : 0 (pas du tout comme moi), 1,2,3,4 (extrêmement comme moi). Des scores plus faibles indiquent une plus grande sévérité des symptômes. Certains items sont notés à l'envers. Pour marquer, faites la moyenne des scores des éléments pour chaque sous-échelle pour créer le score brut de la sous-échelle.
Délai de 3 mois
Service de suivi en santé mentale
Délai: Délai de 1 mois
Le suivi des services de santé mentale sera évalué au moyen de l'inventaire des reçus de service à la clientèle (CSRI). Les cotes de 4 questions sont Oui ou Non indiquant si les participants ont reçu le type de service. Les scores décrits ci-dessous sont le nombre de participants indiquant "Oui" sur l'échelle.
Délai de 1 mois
Service de suivi en santé mentale
Délai: Délai de 2 mois
Le suivi des services de santé mentale sera évalué au moyen de l'inventaire des reçus de service à la clientèle (CSRI). Les cotes de 4 questions sont Oui ou Non indiquant si les participants ont reçu le type de service. Les scores décrits ci-dessous sont le nombre de participants indiquant "Oui" sur l'échelle.
Délai de 2 mois
Service de suivi en santé mentale
Délai: Délai de 3 mois
Le suivi des services de santé mentale sera évalué au moyen de l'inventaire des reçus de service à la clientèle (CSRI). Les cotes de 4 questions sont Oui ou Non indiquant si les participants ont reçu le type de service. Les scores décrits ci-dessous sont le nombre de participants indiquant "Oui" sur l'échelle.
Délai de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Foundation Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tina Goldstein, PhD, University of Pittsburgh
  • Directeur d'études: Brian Suffoletto, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2020

Première publication (Réel)

23 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY20060206
  • P50MH115838-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les demandes de données d'étude suivront les politiques de partage et d'utilisation des données du NIMH. Le ou les ensembles de données finaux complètement anonymisés comprendront des données démographiques et cliniques au départ, ainsi que les résultats primaires et secondaires de toutes les études, y compris celles financées par les concours d'innovation. Ces ensembles de données analytiques peuvent également inclure des variables dérivées avec documentation. Nos ensembles de données de formulaire comprendront des formulaires de rapport de cas originaux, un livre de codes détaillé des noms de variables, des étiquettes de valeur et des formats de programmation, ainsi que toute la documentation de l'étude, y compris le protocole et le manuel de procédures. Pour les données descriptives/brutes, les investigateurs de l'étude/le personnel de l'étude téléchargeront dans la base de données nationale du NIMH pour les essais cliniques liés aux maladies mentales (NDCT) sur une base semestrielle toutes les données analysées téléchargées avant la publication papier primaire.

Délai de partage IPD

Ces données seront communiquées au NDCT peu de temps après l'acceptation du manuscrit des "résultats principaux" de chaque projet pour publication.

Critères d'accès au partage IPD

En plus de l'accès public au NDCT, les données peuvent également être consultées en contactant les enquêteurs du centre ETUDES.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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