Tekst 2 Connect- Tekstintervensjon for bruk av psykisk helsebehandling (T2C)
ETUDES Center- Text2Connect - Fase 2
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å forbedre resultatene for ungdom i overgangsalder med psykiske lidelser i løpet av den sårbare perioden som oppstår i løpet av de første månedene av college, foreslår etterforskerne en automatisert TM-intervensjon, "Text to Connect" (T2C), som tar sikte på å øke mental helse selv. -Effektivitet gjennom psykoedukasjon, selvovervåking av symptomer og stressfaktorer, og signaler til handling for college-bundet ungdom.
Tildeling av intervensjoner:
Studien vil benytte blokkrandomisering der 2/3 av deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å motta T2C, og 1/3 til å motta PE. Blokker vil balansere gruppene på stedet (CCP versus STAR/CABS). En 2:1 randomiseringsordning vil randomisere 50 ungdommer til enten å motta T2C (n=30) eller en lenke til korte psykoedukative videoer om psykisk helse (PE; n=20). Alle deltakerne vil deretter fullføre et kort batteri med selvrapporteringsvurderinger online ved baseline og igjen månedlig til og med måned 4. Ungdom som er randomisert til å motta PE vil motta en tekstmelding med lenken til nettsiden med de psykoedukative videoene. Ungdom som er randomisert til å motta T2C, vil bli ombord og starte TM-intervensjonen som sender automatiserte meldinger minst månedlig til og med måned 4.
Hypotese:
Mål 1. Å undersøke gjennomførbarheten av T2C for ungdom i overgangsalder med psykiatriske lidelser (n=3 klinikker, 50 ungdommer). Ungdom som er randomisert til å motta T2C vil:
Hypotese 1a. engasjere seg med T2C med høye priser (>70 % svarprosent på SMS-forespørsler).
Hypotese 1b. rapportere høye nivåer av tilfredshet (>70 % tilfredshet) og brukervennlighet med T2C.
Mål 2. Å undersøke virkningen av T2C versus PE på mental helse selveffektivitet, symptomer og funksjon, og behandlingsengasjement. Over 4 måneder vil ungdom som mottar T2C, sammenlignet med ungdom som mottar PE, rapportere:
Hypotese 2a (Primær). Større mental helse self-efficacy Hypotese 2b (sekundær). Lavere symptomalvorlighet og større psykososial funksjon Hypotese 2c (sekundær). Høyere grad av oppfølging med psykiske helsetjenester
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
McMurray, Pennsylvania, Forente stater, 15317
- Children's Community Pediatrics (CCP- Waterdam) of Children's Hospital of Pittsburgh UPMC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Child and Adolescent Bipolar Spectrum Services (CABS) Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- STAR Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker engasjert i behandling ved CC Waterdam, STAR eller CABS klinikk
- Deltakerne har en gjeldende psykiatrisk diagnose dokumentert i sin elektroniske journal og/eller mottar psykisk helsetjenester innen 3 måneder per egen-/foreldre- eller kliniker-rapport
- Minst 18 år
- Nylig uteksaminert videregående skole
- Planlegger å delta på høyskole eller høyere utdanning innen 6 uker
- Eier en tekst-kompatibel telefon
- Være villig og i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere vil bli ekskludert hvis de har forhold som kan svekke deres evne til effektivt å engasjere seg i Text2Connect
- Under 18 år
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Text2Connect
Deltakere som mottar Text2Connect (T2C) personlige meldinger vil motta en månedlig melding om innsjekking.
Basert på responsen deres, mottar deltakerne enten generelle psykoedukative videoer og oppfordringer om å fortsette å overvåke mental helse, eller blir deretter bedt om å godkjenne stressfaktorer og symptomer de opplever for å gi rask bevissthet om behandlingsmål i dagliglivet.
|
T2C-intervensjonen tar sikte på å øke mental helse selveffektivitet gjennom psykoedukasjon, selvovervåking av symptomer og stressfaktorer, og signaler til handling for college-bundet ungdom.
|
|
Aktiv komparator: Kun psykoedukative videoer (PE).
Deltakerne vil motta en nettlenke til et bibliotek med 4 PE-videoer.
Disse korte 2-minutters videoene inneholder generell informasjon om egenomsorg under college.
|
Deltakere i denne gruppen vil få psykoedukasjon gjennom PE videobibliotek.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement med intervensjon: Innsjekking av tekstmeldinger
Tidsramme: Over 3 måneder etter baseline
|
Deltakerens engasjement med T2C-intervensjonen vil bli vurdert via deres svarfrekvens på SMS-meldinger, som det primære resultatet av Text2Connect fase 2. "Høy" engasjement med T2C vil bli vurdert til >70 % svarprosent. Alle intervensjonsdeltakere (n=34) mottok SMS-innsjekker med spørsmålet: "Hvordan ville du vurdert din følelsesmessige helse den siste uken?" på en likert-skala av: 1=utmerket; 2=veldig bra; 3=bra;4=rettferdig; 5 = dårlig. Deltakere som ikke svarte på denne meldingen i utgangspunktet, fikk tilsendt en påminnelse med samme innhold hver uke etter intervensjonen. |
Over 3 måneder etter baseline
|
|
Engasjement med intervensjon: nettbaserte innsjekkinger
Tidsramme: Over 3 måneder etter baseline
|
Deltakerens engasjement med T2C-intervensjonen vil bli vurdert via deres svarfrekvens på spørsmål, som det primære resultatet av Text2Connect fase 2. "Høy" engasjement med T2C vil bli vurdert til >70 % svarprosent. Deltakerne fikk 1 tekst "Hvordan ville du vurdere vår emosjonelle helse denne siste uken" på en likert-skala fra: 1 (utmerket), 2 veldig bra, 3 bra 4 rettferdig 5 dårlig. Hvis respondentene svarte «rettferdig» eller «dårlig», ble de rutet til et nettsted med psykoedukative videoer og tilleggsspørsmål kalt en «nettbasert innsjekking». Spørsmålene spurte hvilken type stressfaktorer deltakeren opplevde som bidro til "Fair" eller "Dårlig" vurderinger, hvilke typer symptomer deltakerne la merke til som et resultat av den angitte stressoren og om deltakerne følte at de kunne håndtere stresset. |
Over 3 måneder etter baseline
|
|
Engasjement med intervensjon: Frafallsrate
Tidsramme: Over 3 måneder etter baseline
|
Deltakerens engasjement med T2C-intervensjonen vil bli vurdert via deres svarfrekvens på spørsmål, som det primære resultatet av Text2Connect fase 2. "Høy" engasjement med T2C vil bli vurdert til >70 % svarprosent.
Deltakere anses som "droppet ut" hvis de ba om å bli fjernet fra T2C-intervensjonen og alle tekster stoppet.
|
Over 3 måneder etter baseline
|
|
Brukervennlighet og tilfredshet-PSSUQ
Tidsramme: 3 måneders oppfølgingstidspunkt
|
Tilfredshet med de tekniske komponentene i intervensjoner vil bli vurdert gjennom visse spørsmål fra Post System Satisfaction and Usability Questionnaire (PSSUQ), som det primære resultatet av Text2Connect fase 2. PSSUQ bruker 16 elementer med svaralternativer fra 1-7 hvor 1=helt uenig og 7=helt enig.
PSSUQ har underpoeng avledet fra undergrupper av spørsmålene som gjenspeiler systemnytte, informasjonskvalitet og grensesnittkvalitet.
Poeng er lagt til og varierer fra 16-112, med høyere poengsum indikerer mindre tilfredshet.
Spørsmål 1 til 16 resulterer i totalpoengsum; Spørsmål 1 til 6 resulterer i System Usefulness-score; Spørsmål 7 til 12 resulterer i informasjonskvalitetspoeng; Spørsmål 13 til 16 resulterer i grensesnittkvalitet.
|
3 måneders oppfølgingstidspunkt
|
|
Brukervennlighet og tilfredshet-CSQ
Tidsramme: 3 måneders oppfølgingstidspunkt
|
Tilfredshet med de tekniske komponentene i intervensjoner vil bli vurdert gjennom de enkelte spørsmålene fra Kundetilfredshetsspørreskjemaet (CSQ8).
8 elementer scores på en likert-skala fra 1 til 4. Element 1 (omvendt scoret): skala 1 (utmerket)-4 (dårlig); Punkt 2: 1(definitivt ikke)-4(definitivt); punkt 3 (omvendt skåre): 1(ingen av behov oppfylt)-4(alle behov oppfylt); punkt 4: 1(definitivt ikke)-4(definitivt); punkt 5: 1(ganske misfornøyd)-4(veldig fornøyd); element 6(omvendt score): 1(gjorde ting verre)-4(hjelpte mye); punkt 7 (omvendt scoret): 1(ganske misfornøyd)-4(veldig fornøyd); punkt 8: 1(definitivt ikke)-4(definitivt).
Høyere poengsum = høyere tilfredshet (poengsum er 8-32).
|
3 måneders oppfølgingstidspunkt
|
|
Mental Health Self-Effficacy
Tidsramme: Tidspunkt 1 måned
|
Mental health self-efficacy vil bli vurdert via Mental Health Self-Efficacy Scale (MHSES), som det primære resultatet av Text2Connect Phase 2. MHSES inneholder 6 elementer som skåres på en 10-punkts Likert-skala.
Poeng varierer fra 6-60 med høyere poengsum som indikerer større tillit til deltakerens mentale helse selveffektivitet.
|
Tidspunkt 1 måned
|
|
Mental Health Self-Effficacy
Tidsramme: 3 måneders tidspunkt
|
Mental health self-efficacy vil bli vurdert via Mental Health Self-Efficacy Scale (MHSES), som det primære resultatet av Text2Connect Phase 2. MHSES inneholder 6 elementer som skåres på en 10-punkts Likert-skala.
Poeng varierer fra 6-60 med høyere poengsum som indikerer større tillit til deltakerens mentale helse selveffektivitet.
|
3 måneders tidspunkt
|
|
Mental Health Self-Effficacy
Tidsramme: 2 måneders tidspunkt
|
Mental health self-efficacy vil bli vurdert via Mental Health Self-Efficacy Scale (MHSES), som det primære resultatet av Text2Connect Phase 2. MHSES inneholder 6 elementer som skåres på en 10-punkts Likert-skala.
Poeng varierer fra 6-60 med høyere poengsum som indikerer større tillit til deltakerens mentale helse selveffektivitet.
|
2 måneders tidspunkt
|
|
Generell egeneffektivitet
Tidsramme: Tidspunkt 1 måned
|
Psykisk helses egeneffektivitet vil bli vurdert via General Self-Efficacy Scale (GSE), som det primære resultatet av Text2Connect fase 2. GSE inneholder 10 elementer skåret på en 4-punkts Likert-skala, med skårer fra 10-40.
Høyere skårer indikerer større selveffektivitet.
|
Tidspunkt 1 måned
|
|
Generell egeneffektivitet
Tidsramme: 2 måneders Tidspunkt
|
Psykisk helses egeneffektivitet vil bli vurdert via General Self-Efficacy Scale (GSE), som det primære resultatet av Text2Connect fase 2. GSE inneholder 10 elementer skåret på en 4-punkts Likert-skala, med skårer fra 10-40.
Høyere skårer indikerer større selveffektivitet.
|
2 måneders Tidspunkt
|
|
Generell egeneffektivitet
Tidsramme: 3 måneders Tidspunkt
|
Psykisk helses egeneffektivitet vil bli vurdert via General Self-Efficacy Scale (GSE), som det primære resultatet av Text2Connect fase 2. GSE inneholder 10 elementer skåret på en 4-punkts Likert-skala, med skårer fra 10-40.
Høyere skårer indikerer større selveffektivitet.
|
3 måneders Tidspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykososial fungering
Tidsramme: Tidspunkt 1 måned
|
Psykososial funksjon vil bli vurdert via College Adjustment Questionnaire (CAQ) CAQ inneholder 14 spørsmål og 3 underskalaer (Educational, Relational, & Psychological functioning) innebygd i. Hver underskala scores på 1 (veldig unøyaktig)-5 (veldig nøyaktig) likert-skala. Pedagogiske funksjoner inkluderer: 1, 5, 7, 12, 13; Elementer for relasjonell funksjon inkluderer: 2, 4, 9, 10, 14; Psykologisk funksjonselementer inkluderer: 3, 6, 8, 11. Elementene 2 og 9 fra relasjonsunderskalaen, 13 fra pedagogisk underskala og 8 og 11 fra psykologisk underskala er reversert på 5 (veldig unøyaktig)-1 (svært nøyaktig) likert-skala. Underskalaen for pedagogisk funksjon kan summeres fra 5-25; poengsummen for relasjonell fungerende subskala kan summeres fra 5-25; den psykologiske underskalaen kan summeres fra 4-20. Totalpoeng på alle 3 underskalaer kan summeres og varierer fra 14-70. Høyere skårer indikerer bedre funksjon på hver skala og på tvers av det totale målet. |
Tidspunkt 1 måned
|
|
Psykososial fungering
Tidsramme: 2 måneders tidspunkt
|
Psykososial funksjon vil bli vurdert via College Adjustment Questionnaire (CAQ) CAQ inneholder 14 spørsmål og 3 underskalaer (Educational, Relational, & Psychological functioning) innebygd i. Hver underskala scores på 1 (veldig unøyaktig)-5 (veldig nøyaktig) likert-skala. Pedagogiske funksjoner inkluderer: 1, 5, 7, 12, 13; Elementer for relasjonell funksjon inkluderer: 2, 4, 9, 10, 14; Psykologisk funksjonselementer inkluderer: 3, 6, 8, 11. Elementene 2 og 9 fra relasjonsunderskalaen, 13 fra pedagogisk underskala og 8 og 11 fra psykologisk underskala er reversert på 5 (veldig unøyaktig)-1 (svært nøyaktig) likert-skala. Underskalaen for pedagogisk funksjon kan summeres fra 5-25; poengsummen for relasjonell fungerende subskala kan summeres fra 5-25; den psykologiske underskalaen kan summeres fra 4-20. Totalpoeng på alle 3 underskalaer kan summeres og varierer fra 14-70. Høyere skårer indikerer bedre funksjon på hver skala og på tvers av det totale målet. |
2 måneders tidspunkt
|
|
Psykososial fungering
Tidsramme: 3 måneders tidspunkt
|
Psykososial funksjon vil bli vurdert via College Adjustment Questionnaire (CAQ) CAQ inneholder 14 spørsmål og 3 underskalaer (Educational, Relational, & Psychological functioning) innebygd i. Hver underskala scores på 1 (veldig unøyaktig)-5 (veldig nøyaktig) likert-skala. Pedagogiske funksjoner inkluderer: 1, 5, 7, 12, 13; Elementer for relasjonell funksjon inkluderer: 2, 4, 9, 10, 14; Psykologisk funksjonselementer inkluderer: 3, 6, 8, 11. Elementene 2 og 9 fra relasjonsunderskalaen, 13 fra pedagogisk underskala og 8 og 11 fra psykologisk underskala er reversert på 5 (veldig unøyaktig)-1 (svært nøyaktig) likert-skala. Underskalaen for pedagogisk funksjon kan summeres fra 5-25; poengsummen for relasjonell fungerende subskala kan summeres fra 5-25; den psykologiske underskalaen kan summeres fra 4-20. Totalpoeng på alle 3 underskalaer kan summeres og varierer fra 14-70. Høyere skårer indikerer bedre funksjon på hver skala og på tvers av det totale målet. |
3 måneders tidspunkt
|
|
Symptomets alvorlighetsgrad
Tidsramme: Tidspunkt 1 måned
|
Symptomets alvorlighetsgrad vil bli vurdert via CCAPS Mental Health Symptoms.
CCAPS er et 62-elements instrument med 8 subskalaer (depresjon, generell angst, sosial angst, akademisk nød, spiseproblemer, familielidelser, fiendtlighet, rusmisbruk) relatert til psykologiske symptomer og nød hos studenter.
Poeng er på en 5-punkts likert-skala for hver underskala: 0 (ikke i det hele tatt som meg), 1,2,3,4 (Ekstremt lik meg).
Lavere skår indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
Noen elementer har omvendt poengsum.
For å skåre, snitt elementpoengsummene for hver underskala for å lage råpoengsummen for underskalaen.
|
Tidspunkt 1 måned
|
|
Symptomets alvorlighetsgrad
Tidsramme: 2 måneders tidspunkt
|
Symptomets alvorlighetsgrad vil bli vurdert via CCAPS Mental Health Symptoms.
CCAPS er et 62-elements instrument med 8 subskalaer (depresjon, generell angst, sosial angst, akademisk nød, spiseproblemer, familielidelser, fiendtlighet, rusmisbruk) relatert til psykologiske symptomer og nød hos studenter.
Poeng er på en 5-punkts likert-skala for hver underskala: 0 (ikke i det hele tatt som meg), 1,2,3,4 (Ekstremt lik meg).
Lavere skår indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
Noen elementer har omvendt poengsum.
For å skåre, snitt elementpoengsummene for hver underskala for å lage råpoengsummen for underskalaen.
|
2 måneders tidspunkt
|
|
Symptomets alvorlighetsgrad
Tidsramme: 3 måneders tidspunkt
|
Symptomets alvorlighetsgrad vil bli vurdert via CCAPS Mental Health Symptoms.
CCAPS er et 62-elements instrument med 8 subskalaer (depresjon, generell angst, sosial angst, akademisk nød, spiseproblemer, familielidelser, fiendtlighet, rusmisbruk) relatert til psykologiske symptomer og nød hos studenter.
Poeng er på en 5-punkts likert-skala for hver underskala: 0 (ikke i det hele tatt som meg), 1,2,3,4 (Ekstremt lik meg).
Lavere skår indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
Noen elementer har omvendt poengsum.
For å skåre, snitt elementpoengsummene for hver underskala for å lage råpoengsummen for underskalaen.
|
3 måneders tidspunkt
|
|
Oppfølging av Psykisk helsetjeneste
Tidsramme: Tidspunkt 1 måned
|
Oppfølging av psykisk helsetjeneste vil bli vurdert via Client Service Receipt Inventory (CSRI).
Rangering av 4 spørsmål er Ja eller Nei som indikerer om deltakerne mottok typen tjeneste.
Poeng som er beskrevet nedenfor er antall deltakere som angir "Ja" på skalaen.
|
Tidspunkt 1 måned
|
|
Oppfølging av Psykisk helsetjeneste
Tidsramme: 2 måneders tidspunkt
|
Oppfølging av psykisk helsetjeneste vil bli vurdert via Client Service Receipt Inventory (CSRI).
Rangering av 4 spørsmål er Ja eller Nei som indikerer om deltakerne mottok typen tjeneste.
Poeng som er beskrevet nedenfor er antall deltakere som angir "Ja" på skalaen.
|
2 måneders tidspunkt
|
|
Oppfølging av Psykisk helsetjeneste
Tidsramme: 3 måneders tidspunkt
|
Oppfølging av psykisk helsetjeneste vil bli vurdert via Client Service Receipt Inventory (CSRI).
Rangering av 4 spørsmål er Ja eller Nei som indikerer om deltakerne mottok typen tjeneste.
Poeng som er beskrevet nedenfor er antall deltakere som angir "Ja" på skalaen.
|
3 måneders tidspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tina Goldstein, PhD, University of Pittsburgh
- Studieleder: Brian Suffoletto, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY20060206
- P50MH115838-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Text2Connect
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research...FullførtDepresjon | SelvmordstankerForente stater