Text 2 Connect- Intervenção de mensagens de texto para utilização em tratamento de saúde mental (T2C)
ETUDES Center- Text2Connect - Fase 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para melhorar os resultados para jovens em idade de transição com transtornos de saúde mental durante o período vulnerável que ocorre durante os primeiros meses de faculdade, os pesquisadores propõem uma intervenção automatizada de MT, "Texto para conectar" (T2C), que visa aumentar a auto-saúde mental -eficácia por meio de psicoeducação, automonitoramento de sintomas e estressores e dicas de ação para jovens universitários.
Atribuição de Intervenções:
O estudo utilizará randomização em bloco em que 2/3 dos participantes serão designados aleatoriamente para receber T2C e 1/3 para receber PE. Os blocos equilibrarão os grupos no local (CCP versus STAR/CABS). Um esquema de randomização 2:1 randomizará 50 jovens para receber T2C (n=30) ou um link para breves vídeos psicoeducacionais sobre saúde mental (EP; n=20). Todos os participantes completarão uma breve bateria de autoavaliações on-line no início e novamente mensalmente até o mês 4. Os jovens randomizados para receber EP receberão uma mensagem de texto com o link para a página da web com os vídeos psicoeducacionais. Os jovens randomizados para receber T2C serão integrados e iniciarão a intervenção MT que envia solicitações automatizadas no mínimo mensalmente até o mês 4.
Hipótese:
Objetivo 1. Examinar a viabilidade de T2C para jovens em idade de transição com transtornos psiquiátricos (n=3 clínicas, 50 adolescentes). Os jovens randomizados para receber T2C irão:
Hipótese 1a. envolver-se com T2C em altas taxas (> 70% de taxa de resposta a prompts de SMS).
Hipótese 1b. relatam altos níveis de satisfação (>70% de satisfação) e usabilidade com T2C.
Objetivo 2. Examinar o impacto de T2C versus EP na autoeficácia em saúde mental, sintomas e funcionamento e engajamento no tratamento. Ao longo de 4 meses, os jovens que recebem T2C, em comparação com os jovens que recebem EP, relatarão:
Hipótese 2a (Primária). Maior autoeficácia em saúde mental Hipótese 2b (Secundária). Menor gravidade dos sintomas e maior funcionamento psicossocial Hipótese 2c (Secundária). Taxas mais altas de acompanhamento com serviços de saúde mental
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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McMurray, Pennsylvania, Estados Unidos, 15317
- Children's Community Pediatrics (CCP- Waterdam) of Children's Hospital of Pittsburgh UPMC
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Child and Adolescent Bipolar Spectrum Services (CABS) Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- STAR Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante envolvido em tratamento na clínica CC Waterdam, STAR ou CABS
- Os participantes têm um diagnóstico psiquiátrico atual documentado em seu prontuário eletrônico e/ou recebem serviços de saúde mental dentro de 3 meses por auto/pais ou relatório clínico
- Pelo menos 18 anos de idade
- Ensino médio recém-formado
- Planejamento para frequentar a faculdade ou programa de ensino superior dentro de 6 semanas
- Possuir um telefone com capacidade de texto
- Estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos se tiverem condições que possam prejudicar sua capacidade de se envolver efetivamente no Text2Connect
- Menores de 18 anos
- Não falantes de inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Text2Connect
Os participantes que receberem mensagens personalizadas Text2Connect (T2C) receberão um prompt de texto de check-in mensal.
Com base em suas respostas, os participantes recebem vídeos psicoeducacionais gerais e instruções para continuar monitorando a saúde mental ou são solicitados a endossar estressores e sintomas que estão enfrentando para alertar sobre os alvos do tratamento na vida diária.
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A intervenção T2C visa aumentar a autoeficácia em saúde mental por meio de psicoeducação, automonitoramento de sintomas e estressores e dicas de ação para jovens que vão para a faculdade.
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Comparador Ativo: Apenas vídeos psicoeducativos (PE)
Os participantes receberão um link da web para uma biblioteca de vídeos 4 PE.
Esses breves vídeos de 2 minutos incluem informações gerais sobre autocuidado durante a faculdade.
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Os participantes desse grupo receberão psicoeducação por meio da videoteca de EF.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Engajamento com intervenção: check-ins de mensagens de texto
Prazo: Mais de 3 meses após a linha de base
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O envolvimento do participante com a intervenção T2C será avaliado por meio de sua taxa de resposta aos prompts de SMS, como o resultado principal da Fase 2 do Text2Connect. O envolvimento "alto" com T2C será classificado como > 70% de taxa de resposta. Todos os participantes da intervenção (n = 34) receberam mensagens de texto com a pergunta: "Como você avaliaria sua saúde emocional na semana passada?" numa escala likert de: 1=excelente; 2=muito bom; 3=bom;4=razoável; 5=ruim. Os participantes que inicialmente não responderam a esta mensagem receberam um lembrete com o mesmo conteúdo a cada semana da intervenção. |
Mais de 3 meses após a linha de base
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Engajamento com intervenção: Check-ins baseados na Web
Prazo: Mais de 3 meses após a linha de base
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O envolvimento do participante com a intervenção T2C será avaliado por meio de sua taxa de resposta aos prompts, como o resultado principal da Fase 2 do Text2Connect. O envolvimento "alto" com T2C será classificado como > 70% de taxa de resposta. Os participantes receberam 1 texto "Como você classificaria nossa saúde emocional nesta última semana" em uma escala likert de: 1 (excelente), 2 muito bom, 3 bom, 4 razoável, 5 ruim. Se os entrevistados respondessem "razoável" ou "ruim", eles eram direcionados a um site com vídeos psicoeducacionais e perguntas adicionais chamadas de "check-in baseado na web". As perguntas indagavam que tipo de estressor o participante experimentou contribuindo para as classificações "Regular" ou "Ruim", que tipos de sintomas os participantes notaram como resultado do estressor indicado e se os participantes sentiram que poderiam controlar seu estresse. |
Mais de 3 meses após a linha de base
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Engajamento com intervenção: taxa de abandono
Prazo: Mais de 3 meses após a linha de base
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O envolvimento do participante com a intervenção T2C será avaliado por meio de sua taxa de resposta aos prompts, como o resultado principal da Fase 2 do Text2Connect. O envolvimento "alto" com T2C será classificado como > 70% de taxa de resposta.
Os participantes são considerados "desistentes" se solicitarem a remoção da intervenção T2C e a interrupção de todos os textos.
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Mais de 3 meses após a linha de base
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Usabilidade e Satisfação-PSSUQ
Prazo: Ponto de acompanhamento de 3 meses
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A satisfação com os componentes técnicos das intervenções será avaliada por meio de algumas perguntas do Questionário de Satisfação e Usabilidade do Sistema Pós-Sistema (PSSUQ), como resultado primário da Fase 2 do Text2Connect. O PSSUQ utiliza 16 itens com opções de resposta variando de 1 a 7, onde 1=discordo totalmente e 7=concordo totalmente.
O PSSUQ tem subpontuações derivadas de subconjuntos de questões que refletem a utilidade do sistema, qualidade da informação e qualidade da interface.
As pontuações são somadas e variam de 16 a 112, com a pontuação mais alta indicando menos satisfação.
As questões de 1 a 16 resultam na pontuação geral; As questões de 1 a 6 resultam em pontuação de utilidade do sistema; As questões 7 a 12 resultam em pontuação de Qualidade da Informação; As questões 13 a 16 resultam em Interface Quality.
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Ponto de acompanhamento de 3 meses
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Usabilidade e Satisfação-CSQ
Prazo: Ponto de acompanhamento de 3 meses
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A satisfação com as componentes técnicas das intervenções será avaliada através de algumas questões do Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ8).
8 itens são pontuados em uma escala likert de 1 a 4. Item 1 (pontuação reversa): escala 1(excelente)-4 (ruim); Item 2: 1(definitivamente não)-4(definitivamente); item 3(pontuação reversa): 1(nenhuma das necessidades atendidas)-4(todas as necessidades atendidas); item 4: 1(definitivamente não)-4(definitivamente); item 5: 1(bastante insatisfeito)-4(muito satisfeito); item 6(pontuação reversa): 1(tornou as coisas piores)-4(ajudou bastante); item 7 (pontuação reversa): 1(bastante insatisfeito)-4(muito satisfeito); item 8: 1(definitivamente não)-4(definitivamente).
Pontuações mais altas = maior satisfação (o intervalo da soma das pontuações é de 8 a 32).
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Ponto de acompanhamento de 3 meses
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Autoeficácia em Saúde Mental
Prazo: Ponto de tempo de 1 mês
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A autoeficácia em saúde mental será avaliada por meio da Escala de Autoeficácia em Saúde Mental (MHSES), como o resultado primário da Fase 2 do Text2Connect. O MHSES contém 6 itens que são pontuados em uma escala Likert de 10 pontos.
As pontuações variam de 6 a 60, com pontuações mais altas indicando maior confiança na autoeficácia da saúde mental do participante.
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Ponto de tempo de 1 mês
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Autoeficácia em Saúde Mental
Prazo: Ponto de tempo de 3 meses
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A autoeficácia em saúde mental será avaliada por meio da Escala de Autoeficácia em Saúde Mental (MHSES), como o resultado primário da Fase 2 do Text2Connect. O MHSES contém 6 itens que são pontuados em uma escala Likert de 10 pontos.
As pontuações variam de 6 a 60, com pontuações mais altas indicando maior confiança na autoeficácia da saúde mental do participante.
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Ponto de tempo de 3 meses
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Autoeficácia em Saúde Mental
Prazo: Ponto de tempo de 2 meses
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A autoeficácia em saúde mental será avaliada por meio da Escala de Autoeficácia em Saúde Mental (MHSES), como o resultado primário da Fase 2 do Text2Connect. O MHSES contém 6 itens que são pontuados em uma escala Likert de 10 pontos.
As pontuações variam de 6 a 60, com pontuações mais altas indicando maior confiança na autoeficácia da saúde mental do participante.
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Ponto de tempo de 2 meses
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Autoeficácia geral
Prazo: Ponto de tempo de 1 mês
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A autoeficácia em saúde mental será avaliada por meio da Escala Geral de Autoeficácia (GSE), como resultado primário da Fase 2 do Text2Connect. A GSE contém 10 itens pontuados em uma escala Likert de 4 pontos, com pontuações variando de 10 a 40.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
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Ponto de tempo de 1 mês
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Autoeficácia geral
Prazo: Ponto de tempo de 2 meses
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A autoeficácia em saúde mental será avaliada por meio da Escala Geral de Autoeficácia (GSE), como resultado primário da Fase 2 do Text2Connect. A GSE contém 10 itens pontuados em uma escala Likert de 4 pontos, com pontuações variando de 10 a 40.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
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Ponto de tempo de 2 meses
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Autoeficácia geral
Prazo: Ponto de tempo de 3 meses
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A autoeficácia em saúde mental será avaliada por meio da Escala Geral de Autoeficácia (GSE), como resultado primário da Fase 2 do Text2Connect. A GSE contém 10 itens pontuados em uma escala Likert de 4 pontos, com pontuações variando de 10 a 40.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
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Ponto de tempo de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento psicossocial
Prazo: Ponto de tempo de 1 mês
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O funcionamento psicossocial será avaliado por meio do Questionário de Ajuste da Faculdade (CAQ). O CAQ contém 14 perguntas e 3 subescalas (funcionamento educacional, relacional e psicológico) incorporadas. Cada subescala é pontuada em uma escala likert de 1 (muito impreciso) a 5 (muito preciso). Os itens de funcionamento educacional incluem: 1, 5, 7, 12, 13; Os itens de funcionamento relacional incluem: 2, 4, 9, 10, 14; Os itens de funcionamento psicológico incluem: 3, 6, 8, 11. Os itens 2 e 9 da subescala Relacional, 13 da subescala Educacional e 8 e 11 da subescala Psicológica são pontuados inversamente na escala likert 5 (muito impreciso)-1 (muito preciso). A pontuação da subescala Funcionamento educacional pode ser somada na faixa de 5 a 25; a pontuação da subescala Funcionamento relacional pode ser somada na faixa de 5 a 25; a subescala Psicológica pode ser somada entre 4-20. As pontuações totais em todas as 3 subescalas podem ser somadas e variam de 14 a 70. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento em cada escala e em toda a medida. |
Ponto de tempo de 1 mês
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Funcionamento psicossocial
Prazo: Ponto de tempo de 2 meses
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O funcionamento psicossocial será avaliado por meio do Questionário de Ajuste da Faculdade (CAQ). O CAQ contém 14 perguntas e 3 subescalas (funcionamento educacional, relacional e psicológico) incorporadas. Cada subescala é pontuada em uma escala likert de 1 (muito impreciso) a 5 (muito preciso). Os itens de funcionamento educacional incluem: 1, 5, 7, 12, 13; Os itens de funcionamento relacional incluem: 2, 4, 9, 10, 14; Os itens de funcionamento psicológico incluem: 3, 6, 8, 11. Os itens 2 e 9 da subescala Relacional, 13 da subescala Educacional e 8 e 11 da subescala Psicológica são pontuados inversamente na escala likert 5 (muito impreciso)-1 (muito preciso). A pontuação da subescala Funcionamento educacional pode ser somada na faixa de 5 a 25; a pontuação da subescala Funcionamento relacional pode ser somada na faixa de 5 a 25; a subescala Psicológica pode ser somada entre 4-20. As pontuações totais em todas as 3 subescalas podem ser somadas e variam de 14 a 70. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento em cada escala e em toda a medida. |
Ponto de tempo de 2 meses
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Funcionamento psicossocial
Prazo: Ponto de tempo de 3 meses
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O funcionamento psicossocial será avaliado por meio do Questionário de Ajuste da Faculdade (CAQ). O CAQ contém 14 perguntas e 3 subescalas (funcionamento educacional, relacional e psicológico) incorporadas. Cada subescala é pontuada em uma escala likert de 1 (muito impreciso) a 5 (muito preciso). Os itens de funcionamento educacional incluem: 1, 5, 7, 12, 13; Os itens de funcionamento relacional incluem: 2, 4, 9, 10, 14; Os itens de funcionamento psicológico incluem: 3, 6, 8, 11. Os itens 2 e 9 da subescala Relacional, 13 da subescala Educacional e 8 e 11 da subescala Psicológica são pontuados inversamente na escala likert 5 (muito impreciso)-1 (muito preciso). A pontuação da subescala Funcionamento educacional pode ser somada na faixa de 5 a 25; a pontuação da subescala Funcionamento relacional pode ser somada na faixa de 5 a 25; a subescala Psicológica pode ser somada entre 4-20. As pontuações totais em todas as 3 subescalas podem ser somadas e variam de 14 a 70. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento em cada escala e em toda a medida. |
Ponto de tempo de 3 meses
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Gravidade do sintoma
Prazo: Ponto de tempo de 1 mês
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A gravidade dos sintomas será avaliada por meio dos sintomas de saúde mental do CCAPS.
O CCAPS é um instrumento de 62 itens com 8 subescalas (depressão, ansiedade geral, ansiedade social, sofrimento acadêmico, preocupações alimentares, sofrimento familiar, hostilidade, abuso de substâncias) relacionadas a sintomas psicológicos e sofrimento em estudantes universitários.
As pontuações estão em uma escala likert de 5 pontos para cada subescala: 0 (nada parecido comigo), 1,2,3,4 (extremamente parecido comigo).
Pontuações mais baixas indicam maior gravidade dos sintomas.
Alguns itens são pontuados inversamente.
Para pontuar, faça a média das pontuações dos itens para cada subescala para criar a pontuação bruta da subescala.
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Ponto de tempo de 1 mês
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Gravidade do sintoma
Prazo: Ponto de tempo de 2 meses
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A gravidade dos sintomas será avaliada por meio dos sintomas de saúde mental do CCAPS.
O CCAPS é um instrumento de 62 itens com 8 subescalas (depressão, ansiedade geral, ansiedade social, sofrimento acadêmico, preocupações alimentares, sofrimento familiar, hostilidade, abuso de substâncias) relacionadas a sintomas psicológicos e sofrimento em estudantes universitários.
As pontuações estão em uma escala likert de 5 pontos para cada subescala: 0 (nada parecido comigo), 1,2,3,4 (extremamente parecido comigo).
Pontuações mais baixas indicam maior gravidade dos sintomas.
Alguns itens são pontuados inversamente.
Para pontuar, faça a média das pontuações dos itens para cada subescala para criar a pontuação bruta da subescala.
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Ponto de tempo de 2 meses
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Gravidade do sintoma
Prazo: Ponto de tempo de 3 meses
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A gravidade dos sintomas será avaliada por meio dos sintomas de saúde mental do CCAPS.
O CCAPS é um instrumento de 62 itens com 8 subescalas (depressão, ansiedade geral, ansiedade social, sofrimento acadêmico, preocupações alimentares, sofrimento familiar, hostilidade, abuso de substâncias) relacionadas a sintomas psicológicos e sofrimento em estudantes universitários.
As pontuações estão em uma escala likert de 5 pontos para cada subescala: 0 (nada parecido comigo), 1,2,3,4 (extremamente parecido comigo).
Pontuações mais baixas indicam maior gravidade dos sintomas.
Alguns itens são pontuados inversamente.
Para pontuar, faça a média das pontuações dos itens para cada subescala para criar a pontuação bruta da subescala.
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Ponto de tempo de 3 meses
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Acompanhamento do serviço de saúde mental
Prazo: Ponto de tempo de 1 mês
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O acompanhamento do serviço de saúde mental será avaliado por meio do Inventário de Recibos de Atendimento ao Cliente (CSRI).
As avaliações de 4 perguntas são Sim ou Não, indicando se os participantes receberam o tipo de serviço.
As pontuações descritas abaixo são contagens de participantes que indicaram "Sim" na escala.
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Ponto de tempo de 1 mês
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Acompanhamento do serviço de saúde mental
Prazo: Ponto de tempo de 2 meses
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O acompanhamento do serviço de saúde mental será avaliado por meio do Inventário de Recibos de Atendimento ao Cliente (CSRI).
As avaliações de 4 perguntas são Sim ou Não, indicando se os participantes receberam o tipo de serviço.
As pontuações descritas abaixo são contagens de participantes que indicaram "Sim" na escala.
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Ponto de tempo de 2 meses
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Acompanhamento do serviço de saúde mental
Prazo: Ponto de tempo de 3 meses
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O acompanhamento do serviço de saúde mental será avaliado por meio do Inventário de Recibos de Atendimento ao Cliente (CSRI).
As avaliações de 4 perguntas são Sim ou Não, indicando se os participantes receberam o tipo de serviço.
As pontuações descritas abaixo são contagens de participantes que indicaram "Sim" na escala.
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Ponto de tempo de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tina Goldstein, PhD, University of Pittsburgh
- Diretor de estudo: Brian Suffoletto, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20060206
- P50MH115838-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Text2Connect
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University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteConcluídoDepressão | Ideação SuicidaEstados Unidos