Text 2 Connect- 정신 건강 치료 활용을 위한 문자 메시지 중재 (T2C)
에뛰드 센터 - Text2Connect - 2단계
연구 개요
상세 설명
대학 입학 후 처음 몇 개월 동안 발생하는 취약한 시기에 정신 건강 장애가 있는 과도기 청소년의 결과를 향상시키기 위해 조사관은 정신 건강 자가 증진을 목표로 하는 자동화된 초월명상 개입인 "Text to Connect"(T2C)를 제안합니다. -심리 교육, 증상 및 스트레스 요인에 대한 자가 모니터링, 대학에 진학하는 청소년을 위한 행동 단서를 통한 효능.
개입 할당:
이 연구는 참가자의 2/3가 T2C를 받고 1/3이 PE를 받도록 무작위로 할당되는 블록 무작위화를 활용할 것입니다. 블록은 사이트에서 그룹의 균형을 유지합니다(CCP 대 STAR/CABS). 2:1 무작위화 계획은 50명의 청소년을 무작위로 T2C(n=30) 또는 정신 건강에 대한 간략한 심리 교육 비디오 링크(PE; n=20)로 배정합니다. 그런 다음 모든 참가자는 기준선에서 온라인으로 간단한 자기 보고 평가 배터리를 완료하고 4개월 동안 매월 다시 완료합니다. PE를 받도록 무작위로 지정된 청소년은 심리 교육 비디오가 있는 웹 페이지 링크가 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다. T2C를 받도록 무작위로 배정된 청소년은 온보딩되고 최소 4개월까지 매월 자동 프롬프트를 보내는 TM 개입을 시작합니다.
가설:
목표 1. 정신 장애가 있는 과도기 청소년에 대한 T2C의 타당성을 조사합니다(클리닉 3개, 청소년 50명). T2C를 받도록 무작위 배정된 청소년은 다음을 수행합니다.
가설 1a. 높은 비율로 T2C에 참여합니다(SMS 프롬프트에 대한 응답률 >70%).
가설 1b. T2C에 대한 높은 수준의 만족도(>70% 만족도) 및 유용성을 보고합니다.
목표 2. T2C 대 PE가 정신 건강 자기효능감, 증상 및 기능, 치료 참여에 미치는 영향을 조사합니다. 4개월 동안 PE를 받는 청소년과 비교하여 T2C를 받는 청소년은 다음을 보고합니다.
가설 2a(기본). 더 큰 정신 건강 자기효능감 가설 2b(2차). 증상 중증도 감소 및 심리사회적 기능 향상 가설 2c(2차). 정신 건강 서비스를 통한 후속 조치의 더 높은 비율
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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McMurray, Pennsylvania, 미국, 15317
- Children's Community Pediatrics (CCP- Waterdam) of Children's Hospital of Pittsburgh UPMC
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Child and Adolescent Bipolar Spectrum Services (CABS) Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- STAR Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CC Waterdam, STAR 또는 CABS 클리닉에서 치료 중인 참여자
- 참가자는 전자 의료 기록에 현재 정신과 진단이 문서화되어 있고/있거나 자신/부모 또는 임상의 보고서에 따라 3개월 이내에 정신 건강 서비스를 받고 있습니다.
- 만 18세 이상
- 최근 고등학교 졸업
- 6주 이내에 대학 또는 고등 교육 프로그램에 참석할 계획
- 문자가 가능한 전화 소유
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- Text2Connect에 효과적으로 참여할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 조건이 있는 참가자는 제외됩니다.
- 18세 미만
- 비영어권 사용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Text2Connect
Text2Connect(T2C) 개인화된 메시지를 받는 참가자는 매월 체크인 문자 메시지를 받게 됩니다.
응답에 따라 참가자는 일반적인 심리 교육 비디오를 받고 정신 건강을 계속 모니터링하라는 메시지를 받거나 일상 생활에서 치료 대상에 대한 인식을 촉구하기 위해 경험하고 있는 스트레스 요인과 증상을 승인하라는 메시지를 받습니다.
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T2C 개입은 심리 교육, 증상 및 스트레스 요인에 대한 자가 모니터링, 대학 진학 청소년을 위한 행동 단서를 통해 정신 건강 자기 효능감을 높이는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 심리 교육 비디오(PE) 전용
참가자는 4개의 PE 비디오 라이브러리에 대한 웹 링크를 받게 됩니다.
이 짧은 2분 비디오에는 대학 기간 동안 자기 관리에 대한 일반적인 정보가 포함되어 있습니다.
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이 그룹의 참가자는 PE 비디오 라이브러리를 통해 심리 교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 참여: 문자 메시지 체크인
기간: 베이스라인 이후 3개월 이상
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T2C 개입에 대한 참가자의 참여는 Text2Connect 2단계의 주요 결과로 SMS 프롬프트에 대한 응답률을 통해 평가됩니다. T2C에 대한 "높은" 참여는 >70% 응답률로 평가됩니다. 모든 개입 참가자(n=34)는 "지난 주에 당신의 정서적 건강을 어떻게 평가하시겠습니까?"라는 질문과 함께 문자 메시지 체크인을 받았습니다. 리커트 척도: 1=우수함; 2=매우 좋음; 3=양호;4=보통; 5=나쁨. 처음에 이 메시지에 응답하지 않은 참가자에게는 중재가 진행되는 동안 매주 동일한 내용의 알림이 전송되었습니다. |
베이스라인 이후 3개월 이상
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개입 참여: 웹 기반 체크인
기간: 베이스라인 이후 3개월 이상
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T2C 개입에 대한 참가자의 참여는 Text2Connect 2단계의 주요 결과로 프롬프트에 대한 응답률을 통해 평가됩니다. T2C에 대한 "높은" 참여는 >70% 응답률로 평가됩니다. 참가자들은 "지난 주에 우리의 정서적 건강을 어떻게 평가하시겠습니까?"라는 1개의 텍스트를 받았습니다: 1(우수), 2 매우 좋음, 3 좋음 4 보통 5 나쁨. 응답자가 "보통" 또는 "나쁨"이라고 답한 경우 심리 교육 비디오와 "웹 기반 체크인"이라는 추가 질문이 있는 웹 사이트로 연결되었습니다. 질문은 참가자가 "보통" 또는 "나쁨" 등급에 기여한 스트레스 요인의 유형, 표시된 스트레스 요인의 결과로 참가자가 알아차린 증상 유형 및 참가자가 자신의 스트레스를 관리할 수 있다고 느끼는지 여부를 물었습니다. |
베이스라인 이후 3개월 이상
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개입 참여: 이탈률
기간: 베이스라인 이후 3개월 이상
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T2C 개입에 대한 참가자의 참여는 Text2Connect 2단계의 주요 결과로 프롬프트에 대한 응답률을 통해 평가됩니다. T2C에 대한 "높은" 참여는 >70% 응답률로 평가됩니다.
참가자가 T2C 개입에서 제거되고 모든 텍스트가 중지되도록 요청한 경우 참가자는 "탈락"한 것으로 간주됩니다.
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베이스라인 이후 3개월 이상
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사용성 및 만족도-PSSUQ
기간: 3개월 추적 시점
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개입의 기술적 구성 요소에 대한 만족도는 Text2Connect 2단계의 주요 결과인 Post System Satisfaction and Usability Questionnaire(PSSUQ)의 특정 질문을 통해 평가됩니다. PSSUQ는 1-7 범위의 응답 옵션이 있는 16개 항목을 활용합니다. 1=전적으로 동의하지 않음 및 7=전적으로 동의함.
PSSUQ에는 시스템 유용성, 정보 품질 및 인터페이스 품질을 반영하는 질문의 하위 집합에서 파생된 하위 점수가 있습니다.
점수가 추가되고 범위는 16-112이며 점수가 높을수록 만족도가 낮습니다.
질문 1~16의 결과는 전체 점수입니다. 질문 1~6은 시스템 유용성 점수입니다. 7-12번 질문은 정보 품질 점수를 산출합니다. 질문 13에서 16은 인터페이스 품질에 대한 결과입니다.
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3개월 추적 시점
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사용성 및 만족도-CSQ
기간: 3개월 추적 시점
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개입의 기술적 구성 요소에 대한 만족도는 고객 만족도 설문지(CSQ8)의 특정 질문을 통해 평가됩니다.
8개의 항목이 1에서 4까지의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 항목 1(역 점수): 척도 1(우수)-4(나쁨); 항목 2: 1(확실히 아님)-4(확실히); 항목 3(반대로 채점됨): 1(필요가 충족되지 않음)-4(모든 필요가 충족됨); 항목 4: 1(확실히 아님)-4(확실히); 항목 5: 1(매우 불만족)-4(매우 만족); 항목 6(반대 득점): 1(상황이 악화됨)-4(매우 도움이 됨); 항목 7(반대 득점): 1(매우 불만족)-4(매우 만족); 항목 8: 1(확실히 아니다)-4(확실히 그렇다).
점수가 높을수록 만족도가 높습니다(점수 합계 범위는 8-32임).
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3개월 추적 시점
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정신 건강 자기효능감
기간: 1개월 시점
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정신 건강 자기효능감은 Text2Connect 2단계의 주요 결과로 MHSES(정신건강 자기효능감 척도)를 통해 평가됩니다. MHSES에는 10점 리커트 척도에서 채점되는 6개 항목이 포함됩니다.
점수 범위는 6-60이며 점수가 높을수록 참여자의 정신 건강 자기효능감에 대한 자신감이 더 높음을 나타냅니다.
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1개월 시점
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정신 건강 자기효능감
기간: 3개월 시점
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정신 건강 자기효능감은 Text2Connect 2단계의 주요 결과로 MHSES(정신건강 자기효능감 척도)를 통해 평가됩니다. MHSES에는 10점 리커트 척도에서 채점되는 6개 항목이 포함됩니다.
점수 범위는 6-60이며 점수가 높을수록 참여자의 정신 건강 자기효능감에 대한 자신감이 더 높음을 나타냅니다.
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3개월 시점
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정신 건강 자기효능감
기간: 2개월 시점
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정신 건강 자기효능감은 Text2Connect 2단계의 주요 결과로 MHSES(정신건강 자기효능감 척도)를 통해 평가됩니다. MHSES에는 10점 리커트 척도에서 채점되는 6개 항목이 포함됩니다.
점수 범위는 6-60이며 점수가 높을수록 참여자의 정신 건강 자기효능감에 대한 자신감이 더 높음을 나타냅니다.
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2개월 시점
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일반적인 자기효능감
기간: 1개월 시점
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정신 건강 자기효능감은 Text2Connect 2단계의 주요 결과로 GSE(일반 자기효능감 척도)를 통해 평가됩니다. GSE에는 10~40점 범위의 4점 리커트 척도에서 채점된 10개 항목이 포함됩니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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1개월 시점
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일반적인 자기효능감
기간: 2개월 시점
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정신 건강 자기효능감은 Text2Connect 2단계의 주요 결과로 GSE(일반 자기효능감 척도)를 통해 평가됩니다. GSE에는 10~40점 범위의 4점 리커트 척도에서 채점된 10개 항목이 포함됩니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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2개월 시점
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일반적인 자기효능감
기간: 3개월 시점
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정신 건강 자기효능감은 Text2Connect 2단계의 주요 결과로 GSE(일반 자기효능감 척도)를 통해 평가됩니다. GSE에는 10~40점 범위의 4점 리커트 척도에서 채점된 10개 항목이 포함됩니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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3개월 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리사회적 기능
기간: 1개월 시점
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심리사회적 기능은 대학 적응 설문지(CAQ)를 통해 평가됩니다. CAQ에는 14개의 질문과 3개의 하위 척도(교육, 관계 및 심리적 기능)가 포함되어 있습니다. 각 하위 척도는 1(매우 부정확함)~5(매우 정확함) 리커트 척도로 채점됩니다. 교육 기능 항목에는 다음이 포함됩니다: 1, 5, 7, 12, 13; 관계 기능 항목에는 다음이 포함됩니다. 2, 4, 9, 10, 14; 심리적 기능 항목에는 3, 6, 8, 11이 포함됩니다. 관계 하위 척도의 2 및 9, 교육 하위 척도의 13, 심리적 하위 척도의 8 및 11 항목은 5(매우 부정확함)-1(매우 정확함) 리커트 척도에서 역으로 채점됩니다. 교육 기능 하위 척도 점수는 5-25 범위로 합산될 수 있습니다. 관계 기능 하위 척도 점수는 5-25의 범위로 합산될 수 있습니다. 심리적 하위 척도는 4-20 범위로 합산될 수 있습니다. 3개 하위 척도의 총점을 합산할 수 있으며 범위는 14-70입니다. 점수가 높을수록 각 척도와 전체 척도에서 더 나은 기능을 나타냅니다. |
1개월 시점
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심리사회적 기능
기간: 2개월 시점
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심리사회적 기능은 대학 적응 설문지(CAQ)를 통해 평가됩니다. CAQ에는 14개의 질문과 3개의 하위 척도(교육, 관계 및 심리적 기능)가 포함되어 있습니다. 각 하위 척도는 1(매우 부정확함)~5(매우 정확함) 리커트 척도로 채점됩니다. 교육 기능 항목에는 다음이 포함됩니다: 1, 5, 7, 12, 13; 관계 기능 항목에는 다음이 포함됩니다. 2, 4, 9, 10, 14; 심리적 기능 항목에는 3, 6, 8, 11이 포함됩니다. 관계 하위 척도의 2 및 9, 교육 하위 척도의 13, 심리적 하위 척도의 8 및 11 항목은 5(매우 부정확함)-1(매우 정확함) 리커트 척도에서 역으로 채점됩니다. 교육 기능 하위 척도 점수는 5-25 범위로 합산될 수 있습니다. 관계 기능 하위 척도 점수는 5-25의 범위로 합산될 수 있습니다. 심리적 하위 척도는 4-20 범위로 합산될 수 있습니다. 3개 하위 척도의 총점을 합산할 수 있으며 범위는 14-70입니다. 점수가 높을수록 각 척도와 전체 척도에서 더 나은 기능을 나타냅니다. |
2개월 시점
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심리사회적 기능
기간: 3개월 시점
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심리사회적 기능은 대학 적응 설문지(CAQ)를 통해 평가됩니다. CAQ에는 14개의 질문과 3개의 하위 척도(교육, 관계 및 심리적 기능)가 포함되어 있습니다. 각 하위 척도는 1(매우 부정확함)~5(매우 정확함) 리커트 척도로 채점됩니다. 교육 기능 항목에는 다음이 포함됩니다: 1, 5, 7, 12, 13; 관계 기능 항목에는 다음이 포함됩니다. 2, 4, 9, 10, 14; 심리적 기능 항목에는 3, 6, 8, 11이 포함됩니다. 관계 하위 척도의 2 및 9, 교육 하위 척도의 13, 심리적 하위 척도의 8 및 11 항목은 5(매우 부정확함)-1(매우 정확함) 리커트 척도에서 역으로 채점됩니다. 교육 기능 하위 척도 점수는 5-25 범위로 합산될 수 있습니다. 관계 기능 하위 척도 점수는 5-25의 범위로 합산될 수 있습니다. 심리적 하위 척도는 4-20 범위로 합산될 수 있습니다. 3개 하위 척도의 총점을 합산할 수 있으며 범위는 14-70입니다. 점수가 높을수록 각 척도와 전체 척도에서 더 나은 기능을 나타냅니다. |
3개월 시점
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증상 심각도
기간: 1개월 시점
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증상의 심각도는 CCAPS 정신 건강 증상을 통해 평가됩니다.
CCAPS는 대학생의 심리적 증상 및 고통과 관련된 8개의 하위 척도(우울증, 일반 불안, 사회적 불안, 학업 고통, 섭식 문제, 가족 고통, 적개심, 약물 남용)가 있는 62개 항목 도구입니다.
점수는 각 하위 척도에 대한 5점 리커트 척도입니다: 0(전혀 나와 같지 않음), 1,2,3,4(매우 나와 같음).
점수가 낮을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
일부 항목은 역점수 처리됩니다.
점수를 매기려면 각 하위 척도의 항목 점수를 평균하여 하위 척도 원시 점수를 만듭니다.
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1개월 시점
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증상 심각도
기간: 2개월 시점
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증상의 심각도는 CCAPS 정신 건강 증상을 통해 평가됩니다.
CCAPS는 대학생의 심리적 증상 및 고통과 관련된 8개의 하위 척도(우울증, 일반 불안, 사회적 불안, 학업 고통, 섭식 문제, 가족 고통, 적개심, 약물 남용)가 있는 62개 항목 도구입니다.
점수는 각 하위 척도에 대한 5점 리커트 척도입니다: 0(전혀 나와 같지 않음), 1,2,3,4(매우 나와 같음).
점수가 낮을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
일부 항목은 역점수 처리됩니다.
점수를 매기려면 각 하위 척도의 항목 점수를 평균하여 하위 척도 원시 점수를 만듭니다.
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2개월 시점
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증상 심각도
기간: 3개월 시점
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증상의 심각도는 CCAPS 정신 건강 증상을 통해 평가됩니다.
CCAPS는 대학생의 심리적 증상 및 고통과 관련된 8개의 하위 척도(우울증, 일반 불안, 사회적 불안, 학업 고통, 섭식 문제, 가족 고통, 적개심, 약물 남용)가 있는 62개 항목 도구입니다.
점수는 각 하위 척도에 대한 5점 리커트 척도입니다: 0(전혀 나와 같지 않음), 1,2,3,4(매우 나와 같음).
점수가 낮을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
일부 항목은 역점수 처리됩니다.
점수를 매기려면 각 하위 척도의 항목 점수를 평균하여 하위 척도 원시 점수를 만듭니다.
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3개월 시점
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정신 건강 서비스 후속 조치
기간: 1개월 시점
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정신 건강 서비스 후속 조치는 클라이언트 서비스 영수증 인벤토리(CSRI)를 통해 평가됩니다.
4가지 질문에 대한 등급은 참가자가 서비스 유형을 받았는지 여부를 나타내는 예 또는 아니오입니다.
아래에 설명된 점수는 척도에서 "예"를 나타내는 참가자 수입니다.
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1개월 시점
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정신 건강 서비스 후속 조치
기간: 2개월 시점
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정신 건강 서비스 후속 조치는 클라이언트 서비스 영수증 인벤토리(CSRI)를 통해 평가됩니다.
4가지 질문에 대한 등급은 참가자가 서비스 유형을 받았는지 여부를 나타내는 예 또는 아니오입니다.
아래에 설명된 점수는 척도에서 "예"를 나타내는 참가자 수입니다.
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2개월 시점
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정신 건강 서비스 후속 조치
기간: 3개월 시점
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정신 건강 서비스 후속 조치는 클라이언트 서비스 영수증 인벤토리(CSRI)를 통해 평가됩니다.
4가지 질문에 대한 등급은 참가자가 서비스 유형을 받았는지 여부를 나타내는 예 또는 아니오입니다.
아래에 설명된 점수는 척도에서 "예"를 나타내는 참가자 수입니다.
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3개월 시점
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tina Goldstein, PhD, University of Pittsburgh
- 연구 책임자: Brian Suffoletto, MD, University of Pittsburgh Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY20060206
- P50MH115838-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Text2Connect에 대한 임상 시험
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University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research Institute완전한