Text 2 Connect- Intervención de mensajes de texto para la utilización del tratamiento de salud mental (T2C)
Centro ETUDES - Text2Connect - Fase 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para mejorar los resultados de los jóvenes en edad de transición con trastornos de salud mental durante el período vulnerable que ocurre durante los primeros meses de la universidad, los investigadores proponen una intervención de MT automatizada, "Text to Connect" (T2C), que tiene como objetivo aumentar la autoevaluación de la salud mental. -eficacia a través de la psicoeducación, el autocontrol de los síntomas y factores estresantes, y señales de acción para los jóvenes que van a la universidad.
Asignación de Intervenciones:
El estudio utilizará la aleatorización por bloques en la que 2/3 de los participantes se asignarán al azar para recibir T2C y 1/3 para recibir PE. Los bloques equilibrarán los grupos en el sitio (CCP versus STAR/CABS). Un esquema de aleatorización 2:1 aleatorizará a 50 jóvenes para recibir T2C (n=30) o un enlace a breves videos psicoeducativos sobre salud mental (PE; n=20). Luego, todos los participantes completarán una breve batería de autoevaluaciones en línea al inicio y nuevamente mensualmente hasta el mes 4. Los jóvenes asignados al azar para recibir educación física recibirán un mensaje de texto con el enlace a la página web con los videos psicoeducativos. Los jóvenes asignados al azar para recibir T2C se incorporarán e iniciarán la intervención de TM que envía indicaciones automáticas como mínimo mensualmente hasta el mes 4.
Hipótesis:
Objetivo 1. Examinar la viabilidad de T2C para jóvenes en edad de transición con trastornos psiquiátricos (n=3 clínicas, 50 adolescentes). Los jóvenes asignados al azar para recibir T2C:
Hipótesis 1a. interactuar con T2C a altas tasas (> 70% de tasa de respuesta a las indicaciones de SMS).
Hipótesis 1b. reportan altos niveles de satisfacción (>70% de satisfacción) y usabilidad con T2C.
Objetivo 2. Examinar el impacto de T2C versus PE en la autoeficacia, los síntomas y el funcionamiento de la salud mental, y el compromiso con el tratamiento. Durante 4 meses, los jóvenes que reciben T2C, en comparación con los jóvenes que reciben PE, informarán:
Hipótesis 2a (Primaria). Mayor autoeficacia en salud mental Hipótesis 2b (Secundaria). Menor severidad de síntomas y mayor funcionamiento psicosocial Hipótesis 2c (Secundaria). Tasas más altas de seguimiento con los servicios de salud mental
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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McMurray, Pennsylvania, Estados Unidos, 15317
- Children's Community Pediatrics (CCP- Waterdam) of Children's Hospital of Pittsburgh UPMC
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Child and Adolescent Bipolar Spectrum Services (CABS) Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- STAR Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante en tratamiento en la clínica CC Waterdam, STAR o CABS
- Los participantes tienen un diagnóstico psiquiátrico actual documentado en su registro médico electrónico y/o reciben servicios de salud mental dentro de los 3 meses según el informe propio, de los padres o del médico.
- Al menos 18 años de edad
- Secundaria recién graduada
- Planificación para asistir a la universidad o programa de educación superior dentro de 6 semanas
- Poseer un teléfono con capacidad de texto
- Estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Los participantes serán excluidos si tienen condiciones que puedan afectar su capacidad para participar de manera efectiva en Text2Connect.
- Menores de 18 años
- no hablantes de inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Text2Connect
Los participantes que reciban mensajes personalizados de Text2Connect (T2C) recibirán un mensaje de texto de registro mensual.
Según su respuesta, los participantes reciben videos psicoeducativos generales e indicaciones para continuar monitoreando la salud mental o luego se les solicita que respalden los factores estresantes y los síntomas que están experimentando para generar conciencia sobre los objetivos del tratamiento en la vida diaria.
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La intervención T2C tiene como objetivo aumentar la autoeficacia en salud mental a través de la psicoeducación, el autocontrol de los síntomas y los factores estresantes, y las señales de acción para los jóvenes que van a la universidad.
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Comparador activo: Solo videos psicoeducativos (PE)
Los participantes recibirán un enlace web a una biblioteca de 4 videos de educación física.
Estos breves videos de 2 minutos incluyen información general sobre el cuidado personal durante la universidad.
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Los participantes de este grupo recibirán psicoeducación a través de la videoteca de EF.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso con la intervención: registros de mensajes de texto
Periodo de tiempo: Más de 3 meses después de la línea de base
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El compromiso del participante con la intervención T2C se evaluará a través de su tasa de respuesta a las indicaciones de SMS, como resultado principal de Text2Connect Fase 2. El compromiso "alto" con T2C se calificará como una tasa de respuesta superior al 70 %. Todos los participantes de la Intervención (n=34) recibieron mensajes de texto con la pregunta: "¿Cómo calificaría su salud emocional la semana pasada?" en una escala likert de: 1=excelente; 2=muy bueno; 3=bueno;4=regular; 5=pobre. A los participantes que inicialmente no respondieron a este mensaje se les envió un recordatorio con el mismo contenido cada semana de la intervención. |
Más de 3 meses después de la línea de base
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Compromiso con la intervención: registros basados en la web
Periodo de tiempo: Más de 3 meses después de la línea de base
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El compromiso del participante con la intervención de T2C se evaluará a través de su tasa de respuesta a las indicaciones, como resultado principal de la fase 2 de Text2Connect. El compromiso "alto" con T2C se calificará como una tasa de respuesta superior al 70 %. Los participantes recibieron 1 texto "¿Cómo calificaría nuestra salud emocional esta última semana?" en una escala likert de: 1 (excelente), 2 Muy bueno, 3 bueno 4 regular 5 malo. Si los encuestados respondían "regular" o "pobre", se los dirigía a un sitio web con videos psicoeducativos y preguntas adicionales llamado "registro basado en la web". Las preguntas indagaron qué tipo de factores estresantes experimentó el participante que contribuyó a las calificaciones de "Regular" o "Pobre", qué tipos de síntomas notaron los participantes como resultado del factor estresante indicado y si los participantes sintieron que podían manejar su estrés. |
Más de 3 meses después de la línea de base
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Compromiso con la intervención: tasa de abandono
Periodo de tiempo: Más de 3 meses después de la línea de base
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El compromiso del participante con la intervención de T2C se evaluará a través de su tasa de respuesta a las indicaciones, como resultado principal de la fase 2 de Text2Connect. El compromiso "alto" con T2C se calificará como una tasa de respuesta superior al 70 %.
Los participantes se consideran "abandonados" si solicitaron ser eliminados de la intervención de T2C y todos los mensajes de texto se detuvieron.
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Más de 3 meses después de la línea de base
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Usabilidad y Satisfacción-PSSUQ
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de seguimiento de 3 meses
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La satisfacción con los componentes técnicos de las intervenciones se evaluará a través de ciertas preguntas del Cuestionario de Satisfacción y Usabilidad del Sistema Posterior (PSSUQ), como resultado principal de la Fase 2 de Text2Connect. El PSSUQ utiliza 16 elementos con opciones de respuesta que van del 1 al 7, donde 1=muy en desacuerdo y 7=muy de acuerdo.
El PSSUQ tiene subpuntuaciones derivadas de subconjuntos de preguntas que reflejan la utilidad del sistema, la calidad de la información y la calidad de la interfaz.
Las puntuaciones se suman y oscilan entre 16 y 112; una puntuación más alta indica una menor satisfacción.
Las preguntas 1 a 16 dan como resultado la puntuación general; Las preguntas 1 a 6 dan como resultado la puntuación de Utilidad del Sistema; Las preguntas 7 a 12 dan como resultado una puntuación de calidad de la información; Las preguntas 13 a 16 dan como resultado la calidad de la interfaz.
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Punto de tiempo de seguimiento de 3 meses
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Usabilidad y Satisfacción-CSQ
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de seguimiento de 3 meses
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La satisfacción con los componentes técnicos de las intervenciones se evaluará a través de ciertas preguntas del Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ8).
8 ítems se puntúan en una escala Likert de 1 a 4. Ítem 1 (puntuación inversa): escala 1 (excelente)-4 (pobre); Ítem 2: 1(definitivamente no)-4(definitivamente); ítem 3 (puntuación inversa): 1 (ninguna de las necesidades satisfechas)-4 (todas las necesidades satisfechas); ítem 4: 1(definitivamente no)-4(definitivamente); ítem 5: 1(bastante insatisfecho)-4(muy satisfecho); ítem 6 (puntuación inversa): 1 (empeoró las cosas)-4 (ayudó mucho); ítem 7 (puntuación inversa): 1(bastante insatisfecho)-4(muy satisfecho); ítem 8: 1(definitivamente no)-4(definitivamente).
Puntuaciones más altas = mayor satisfacción (el rango de la suma de la puntuación es de 8 a 32).
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Punto de tiempo de seguimiento de 3 meses
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Autoeficacia en salud mental
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de 1 mes
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La autoeficacia en salud mental se evaluará a través de la Escala de autoeficacia en salud mental (MHSES), como resultado principal de Text2Connect Phase 2. La MHSES contiene 6 elementos que se califican en una escala Likert de 10 puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 6 y 60; las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en la autoeficacia de la salud mental de los participantes.
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Punto de tiempo de 1 mes
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Autoeficacia en salud mental
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de 3 meses
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La autoeficacia en salud mental se evaluará a través de la Escala de autoeficacia en salud mental (MHSES), como resultado principal de Text2Connect Phase 2. La MHSES contiene 6 elementos que se califican en una escala Likert de 10 puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 6 y 60; las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en la autoeficacia de la salud mental de los participantes.
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Punto de tiempo de 3 meses
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Autoeficacia en salud mental
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de 2 meses
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La autoeficacia en salud mental se evaluará a través de la Escala de autoeficacia en salud mental (MHSES), como resultado principal de Text2Connect Phase 2. La MHSES contiene 6 elementos que se califican en una escala Likert de 10 puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 6 y 60; las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en la autoeficacia de la salud mental de los participantes.
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Punto de tiempo de 2 meses
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Autoeficacia general
Periodo de tiempo: 1 mes Punto de tiempo
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La autoeficacia en salud mental se evaluará a través de la Escala de autoeficacia general (GSE), como resultado principal de la fase 2 de Text2Connect. La GSE contiene 10 elementos calificados en una escala Likert de 4 puntos, con puntajes que van de 10 a 40.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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1 mes Punto de tiempo
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Autoeficacia general
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de 2 meses
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La autoeficacia en salud mental se evaluará a través de la Escala de autoeficacia general (GSE), como resultado principal de la fase 2 de Text2Connect. La GSE contiene 10 elementos calificados en una escala Likert de 4 puntos, con puntajes que van de 10 a 40.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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Punto de tiempo de 2 meses
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Autoeficacia general
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de 3 meses
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La autoeficacia en salud mental se evaluará a través de la Escala de autoeficacia general (GSE), como resultado principal de la fase 2 de Text2Connect. La GSE contiene 10 elementos calificados en una escala Likert de 4 puntos, con puntajes que van de 10 a 40.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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Punto de tiempo de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionamiento Psicosocial
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de 1 mes
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El funcionamiento psicosocial se evaluará a través del Cuestionario de ajuste universitario (CAQ). El CAQ contiene 14 preguntas y 3 subescalas (Funcionamiento educativo, relacional y psicológico) integradas. Cada subescala se califica en una escala likert de 1 (muy imprecisa)-5 (muy precisa). Los elementos de funcionamiento educativo incluyen: 1, 5, 7, 12, 13; Los elementos de funcionamiento relacional incluyen: 2, 4, 9, 10, 14; Los ítems de funcionamiento psicológico incluyen: 3, 6, 8, 11. Los elementos 2 y 9 de la subescala relacional, 13 de la subescala educativa y 8 y 11 de la subescala psicológica se califican al revés en una escala Likert de 5 (muy impreciso)-1 (muy preciso). La puntuación de la subescala de funcionamiento educativo se puede resumir en un rango de 5 a 25; la puntuación de la subescala de funcionamiento relacional se puede resumir en un rango de 5 a 25; la subescala Psicológica se puede resumir en un rango de 4-20. Las puntuaciones totales en las 3 subescalas se pueden sumar y oscilan entre 14 y 70. Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento en cada escala y en la medida total. |
Punto de tiempo de 1 mes
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Funcionamiento Psicosocial
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de 2 meses
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El funcionamiento psicosocial se evaluará a través del Cuestionario de ajuste universitario (CAQ). El CAQ contiene 14 preguntas y 3 subescalas (Funcionamiento educativo, relacional y psicológico) integradas. Cada subescala se califica en una escala likert de 1 (muy imprecisa)-5 (muy precisa). Los elementos de funcionamiento educativo incluyen: 1, 5, 7, 12, 13; Los elementos de funcionamiento relacional incluyen: 2, 4, 9, 10, 14; Los ítems de funcionamiento psicológico incluyen: 3, 6, 8, 11. Los elementos 2 y 9 de la subescala relacional, 13 de la subescala educativa y 8 y 11 de la subescala psicológica se califican al revés en una escala Likert de 5 (muy impreciso)-1 (muy preciso). La puntuación de la subescala de funcionamiento educativo se puede resumir en un rango de 5 a 25; la puntuación de la subescala de funcionamiento relacional se puede resumir en un rango de 5 a 25; la subescala Psicológica se puede resumir en un rango de 4-20. Las puntuaciones totales en las 3 subescalas se pueden sumar y oscilan entre 14 y 70. Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento en cada escala y en la medida total. |
Punto de tiempo de 2 meses
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Funcionamiento Psicosocial
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de 3 meses
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El funcionamiento psicosocial se evaluará a través del Cuestionario de ajuste universitario (CAQ). El CAQ contiene 14 preguntas y 3 subescalas (Funcionamiento educativo, relacional y psicológico) integradas. Cada subescala se califica en una escala likert de 1 (muy imprecisa)-5 (muy precisa). Los elementos de funcionamiento educativo incluyen: 1, 5, 7, 12, 13; Los elementos de funcionamiento relacional incluyen: 2, 4, 9, 10, 14; Los ítems de funcionamiento psicológico incluyen: 3, 6, 8, 11. Los elementos 2 y 9 de la subescala relacional, 13 de la subescala educativa y 8 y 11 de la subescala psicológica se califican al revés en una escala Likert de 5 (muy impreciso)-1 (muy preciso). La puntuación de la subescala de funcionamiento educativo se puede resumir en un rango de 5 a 25; la puntuación de la subescala de funcionamiento relacional se puede resumir en un rango de 5 a 25; la subescala Psicológica se puede resumir en un rango de 4-20. Las puntuaciones totales en las 3 subescalas se pueden sumar y oscilan entre 14 y 70. Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento en cada escala y en la medida total. |
Punto de tiempo de 3 meses
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Gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de 1 mes
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La gravedad de los síntomas se evaluará a través de los síntomas de salud mental de CCAPS.
El CCAPS es un instrumento de 62 ítems con 8 subescalas (depresión, ansiedad general, ansiedad social, angustia académica, preocupaciones alimentarias, angustia familiar, hostilidad, abuso de sustancias) relacionado con síntomas psicológicos y angustia en estudiantes universitarios.
Las puntuaciones están en una escala likert de 5 puntos para cada subescala: 0 (no como yo en absoluto), 1,2,3,4 (extremadamente como yo).
Las puntuaciones más bajas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Algunos elementos se califican al revés.
Para puntuar, promedie las puntuaciones de los elementos de cada subescala para crear la puntuación bruta de la subescala.
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Punto de tiempo de 1 mes
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Gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de 2 meses
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La gravedad de los síntomas se evaluará a través de los síntomas de salud mental de CCAPS.
El CCAPS es un instrumento de 62 ítems con 8 subescalas (depresión, ansiedad general, ansiedad social, angustia académica, preocupaciones alimentarias, angustia familiar, hostilidad, abuso de sustancias) relacionado con síntomas psicológicos y angustia en estudiantes universitarios.
Las puntuaciones están en una escala likert de 5 puntos para cada subescala: 0 (no como yo en absoluto), 1,2,3,4 (extremadamente como yo).
Las puntuaciones más bajas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Algunos elementos se califican al revés.
Para puntuar, promedie las puntuaciones de los elementos de cada subescala para crear la puntuación bruta de la subescala.
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Punto de tiempo de 2 meses
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Gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de 3 meses
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La gravedad de los síntomas se evaluará a través de los síntomas de salud mental de CCAPS.
El CCAPS es un instrumento de 62 ítems con 8 subescalas (depresión, ansiedad general, ansiedad social, angustia académica, preocupaciones alimentarias, angustia familiar, hostilidad, abuso de sustancias) relacionado con síntomas psicológicos y angustia en estudiantes universitarios.
Las puntuaciones están en una escala likert de 5 puntos para cada subescala: 0 (no como yo en absoluto), 1,2,3,4 (extremadamente como yo).
Las puntuaciones más bajas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Algunos elementos se califican al revés.
Para puntuar, promedie las puntuaciones de los elementos de cada subescala para crear la puntuación bruta de la subescala.
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Punto de tiempo de 3 meses
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Seguimiento del Servicio de Salud Mental
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de 1 mes
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El seguimiento del servicio de salud mental se evaluará a través del Inventario de recepción de servicios al cliente (CSRI).
Las calificaciones de 4 preguntas son Sí o No, lo que indica si los participantes recibieron el tipo de servicio.
Las puntuaciones que se describen a continuación son el recuento de los participantes que indican "Sí" en la escala.
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Punto de tiempo de 1 mes
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Seguimiento del Servicio de Salud Mental
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de 2 meses
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El seguimiento del servicio de salud mental se evaluará a través del Inventario de recepción de servicios al cliente (CSRI).
Las calificaciones de 4 preguntas son Sí o No, lo que indica si los participantes recibieron el tipo de servicio.
Las puntuaciones que se describen a continuación son el recuento de los participantes que indican "Sí" en la escala.
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Punto de tiempo de 2 meses
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Seguimiento del Servicio de Salud Mental
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de 3 meses
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El seguimiento del servicio de salud mental se evaluará a través del Inventario de recepción de servicios al cliente (CSRI).
Las calificaciones de 4 preguntas son Sí o No, lo que indica si los participantes recibieron el tipo de servicio.
Las puntuaciones que se describen a continuación son el recuento de los participantes que indican "Sí" en la escala.
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Punto de tiempo de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Tina Goldstein, PhD, University of Pittsburgh
- Director de estudio: Brian Suffoletto, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20060206
- P50MH115838-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Text2Connect
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University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteTerminadoDepresión | Ideación suicidaEstados Unidos