Testo 2 Connect- Intervento di SMS per l'utilizzo del trattamento della salute mentale (T2C)
Centro ETUDES - Text2Connect - Fase 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per migliorare i risultati per i giovani in età di transizione con disturbi mentali durante il periodo vulnerabile che si verifica durante i loro primi mesi di college, i ricercatori propongono un intervento automatizzato di MT, "Text to Connect" (T2C), che mira ad aumentare la salute mentale -efficacia attraverso la psicoeducazione, l'auto-monitoraggio dei sintomi e dei fattori di stress e gli spunti all'azione per i giovani destinati all'università.
Assegnazione degli Interventi:
Lo studio utilizzerà la randomizzazione a blocchi in base alla quale 2/3 dei partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere T2C e 1/3 a ricevere PE. I blocchi bilanceranno i gruppi in loco (CCP contro STAR/CABS). Uno schema di randomizzazione 2:1 randomizzerà 50 giovani a ricevere T2C (n=30) o un collegamento a brevi video psicoeducativi sulla salute mentale (PE; n=20). Tutti i partecipanti completeranno quindi una breve batteria di valutazioni self-report online al basale e di nuovo mensilmente fino al mese 4. I giovani randomizzati a ricevere PE riceveranno un messaggio di testo con il collegamento alla pagina web con i video psicoeducativi. I giovani randomizzati a ricevere T2C saranno inseriti e avvieranno l'intervento di MT che invia messaggi automatici almeno mensilmente fino al mese 4.
Ipotesi:
Obiettivo 1. Esaminare la fattibilità del T2C per i giovani in età di transizione con disturbi psichiatrici (n=3 cliniche, 50 adolescenti). I giovani randomizzati per ricevere T2C:
Ipotesi 1a. interagire con T2C a tassi elevati (> 70% tasso di risposta ai prompt SMS).
Ipotesi 1b. riportano alti livelli di soddisfazione (>70% di soddisfazione) e usabilità con T2C.
Obiettivo 2. Esaminare l'impatto del T2C rispetto all'EP sull'autoefficacia della salute mentale, sui sintomi e sul funzionamento e sull'impegno terapeutico. Nell'arco di 4 mesi, i giovani che ricevono T2C, rispetto ai giovani che ricevono PE, riferiranno:
Ipotesi 2a (Primaria). Maggiore autoefficacia della salute mentale Ipotesi 2b (Secondaria). Minore gravità dei sintomi e maggiore funzionamento psicosociale Ipotesi 2c (Secondaria). Tassi più elevati di follow-through con i servizi di salute mentale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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McMurray, Pennsylvania, Stati Uniti, 15317
- Children's Community Pediatrics (CCP- Waterdam) of Children's Hospital of Pittsburgh UPMC
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Child and Adolescent Bipolar Spectrum Services (CABS) Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- STAR Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipante impegnato in trattamento presso la clinica CC Waterdam, STAR o CABS
- - I partecipanti hanno una diagnosi psichiatrica attuale documentata nella loro cartella clinica elettronica e/o ricevono servizi di salute mentale entro 3 mesi per rapporto di sé/genitore o medico
- Almeno 18 anni di età
- Scuola superiore da poco diplomata
- Pianificazione di frequentare il college o un programma di istruzione superiore entro 6 settimane
- Possiedi un telefono con funzionalità di testo
- Essere disposti e in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- I partecipanti saranno esclusi se presentano condizioni che potrebbero compromettere la loro capacità di impegnarsi efficacemente in Text2Connect
- Sotto l'età di 18 anni
- Non anglofoni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Testo2Connetti
I partecipanti che ricevono messaggi personalizzati Text2Connect (T2C) riceveranno un messaggio di testo di check-in mensile.
Sulla base della loro risposta, i partecipanti ricevono quindi video psicoeducativi generali e suggerimenti per continuare a monitorare la salute mentale o sono quindi invitati a sostenere i fattori di stress e i sintomi che stanno vivendo per stimolare la consapevolezza degli obiettivi del trattamento nella vita quotidiana.
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L'intervento T2C mira ad aumentare l'autoefficacia della salute mentale attraverso la psicoeducazione, l'automonitoraggio dei sintomi e dei fattori di stress e gli spunti all'azione per i giovani destinati all'università.
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Comparatore attivo: Solo video psicoeducativi (PE).
I partecipanti riceveranno un collegamento web a una libreria di 4 video PE.
Questi brevi video di 2 minuti includono informazioni generali sulla cura di sé durante il college.
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I partecipanti a questo gruppo riceveranno psicoeducazione attraverso la videoteca PE.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impegno con l'intervento: check-in tramite messaggi di testo
Lasso di tempo: Oltre 3 mesi dopo il basale
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L'impegno del partecipante con l'intervento T2C sarà valutato tramite il suo tasso di risposta ai messaggi SMS, come risultato principale della fase 2 di Text2Connect. L'impegno "alto" con T2C sarà valutato come tasso di risposta >70%. Tutti i partecipanti all'intervento (n = 34) hanno ricevuto check-in tramite messaggi di testo con la domanda: "Come valuteresti la tua salute emotiva la scorsa settimana?" su una scala likert di: 1=ottimo; 2=molto buono; 3=buono;4=discreto; 5=scarso. Ai partecipanti che inizialmente non hanno risposto a questo messaggio è stato inviato un promemoria con lo stesso contenuto ogni settimana dell'intervento. |
Oltre 3 mesi dopo il basale
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Impegno con l'intervento: check-in basati sul Web
Lasso di tempo: Oltre 3 mesi dopo il basale
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L'impegno del partecipante con l'intervento T2C sarà valutato in base al tasso di risposta ai prompt, come risultato principale della fase 2 di Text2Connect. L'impegno "alto" con T2C sarà valutato come tasso di risposta >70%. I partecipanti hanno ricevuto 1 testo "Come valuteresti la nostra salute emotiva nell'ultima settimana" su una scala likert di: 1 (eccellente), 2 molto buono, 3 buono 4 discreto 5 scarso. Se gli intervistati hanno risposto "discreto" o "scadente", sono stati indirizzati a un sito Web con video psicoeducativi e domande aggiuntive chiamato "check-in basato sul web". Le domande chiedevano quale tipo di fattori di stress il partecipante ha sperimentato contribuendo alle valutazioni "Buono" o "Scarso", quali tipi di sintomi i partecipanti hanno notato come risultato del fattore di stress indicato e se i partecipanti sentivano di poter gestire il proprio stress. |
Oltre 3 mesi dopo il basale
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Impegno con l'intervento: tasso di abbandono
Lasso di tempo: Oltre 3 mesi dopo il basale
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L'impegno del partecipante con l'intervento T2C sarà valutato in base al tasso di risposta ai prompt, come risultato principale della fase 2 di Text2Connect. L'impegno "alto" con T2C sarà valutato come tasso di risposta >70%.
I partecipanti sono considerati "abbandonati" se hanno chiesto di essere rimossi dall'intervento T2C e di interrompere tutti i testi.
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Oltre 3 mesi dopo il basale
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Usabilità e soddisfazione-PSSUQ
Lasso di tempo: Punto temporale di follow-up di 3 mesi
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La soddisfazione per le componenti tecniche degli interventi sarà valutata attraverso alcune domande del Post System Satisfaction and Usability Questionnaire (PSSUQ), come risultato principale di Text2Connect Phase 2. Il PSSUQ utilizza 16 item con opzioni di risposta che vanno da 1-7 dove 1=fortemente in disaccordo e 7=molto d'accordo.
Il PSSUQ ha sottopunteggi derivati da sottoinsiemi delle domande che riflettono l'utilità del sistema, la qualità delle informazioni e la qualità dell'interfaccia.
I punteggi vengono sommati e vanno da 16 a 112, con un punteggio più alto che indica una minore soddisfazione.
Le domande da 1 a 16 determinano il punteggio complessivo; Le domande da 1 a 6 determinano il punteggio di Utilità del sistema; Le domande da 7 a 12 determinano un punteggio di qualità dell'informazione; Le domande da 13 a 16 danno come risultato la qualità dell'interfaccia.
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Punto temporale di follow-up di 3 mesi
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Usabilità e soddisfazione-CSQ
Lasso di tempo: Punto temporale di follow-up di 3 mesi
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La soddisfazione per le componenti tecniche degli interventi sarà valutata attraverso alcune domande del questionario di soddisfazione del cliente (CSQ8).
8 item sono valutati su una scala likert da 1 a 4. Item 1 (punteggio inverso): scala 1(eccellente)-4 (scarso); Articolo 2: 1 (sicuramente no) -4 (sicuramente); item 3 (punteggio inverso): 1 (nessuno dei bisogni soddisfatto)-4 (tutti i bisogni soddisfatti); punto 4: 1(sicuramente no)-4(sicuramente); item 5: 1(abbastanza insoddisfatto)-4(molto soddisfatto); punto 6 (punteggio inverso): 1 (ha peggiorato le cose) -4 (ha aiutato molto); item 7 (punteggio inverso): 1(abbastanza insoddisfatto)-4(molto soddisfatto); punto 8: 1 (sicuramente no) -4 (sicuramente).
Punteggi più alti = maggiore soddisfazione (l'intervallo della somma dei punteggi è compreso tra 8 e 32).
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Punto temporale di follow-up di 3 mesi
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Autoefficacia della salute mentale
Lasso di tempo: Punto temporale di 1 mese
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L'autoefficacia della salute mentale sarà valutata tramite la scala di autoefficacia della salute mentale (MHSES), come risultato principale della fase 2 di Text2Connect. L'MHSES contiene 6 elementi che vengono valutati su una scala Likert a 10 punti.
I punteggi vanno da 6 a 60 con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nell'autoefficacia della salute mentale del partecipante.
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Punto temporale di 1 mese
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Autoefficacia della salute mentale
Lasso di tempo: Punto temporale di 3 mesi
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L'autoefficacia della salute mentale sarà valutata tramite la scala di autoefficacia della salute mentale (MHSES), come risultato principale della fase 2 di Text2Connect. L'MHSES contiene 6 elementi che vengono valutati su una scala Likert a 10 punti.
I punteggi vanno da 6 a 60 con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nell'autoefficacia della salute mentale del partecipante.
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Punto temporale di 3 mesi
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Autoefficacia della salute mentale
Lasso di tempo: Punto temporale di 2 mesi
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L'autoefficacia della salute mentale sarà valutata tramite la scala di autoefficacia della salute mentale (MHSES), come risultato principale della fase 2 di Text2Connect. L'MHSES contiene 6 elementi che vengono valutati su una scala Likert a 10 punti.
I punteggi vanno da 6 a 60 con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nell'autoefficacia della salute mentale del partecipante.
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Punto temporale di 2 mesi
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Autoefficacia generale
Lasso di tempo: Punto temporale di 1 mese
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L'autoefficacia della salute mentale sarà valutata tramite la scala generale di autoefficacia (GSE), come risultato principale della fase 2 di Text2Connect. Il GSE contiene 10 elementi valutati su una scala Likert a 4 punti, con punteggi compresi tra 10 e 40.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
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Punto temporale di 1 mese
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Autoefficacia generale
Lasso di tempo: Punto temporale di 2 mesi
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L'autoefficacia della salute mentale sarà valutata tramite la scala generale di autoefficacia (GSE), come risultato principale della fase 2 di Text2Connect. Il GSE contiene 10 elementi valutati su una scala Likert a 4 punti, con punteggi compresi tra 10 e 40.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
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Punto temporale di 2 mesi
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Autoefficacia generale
Lasso di tempo: Punto temporale di 3 mesi
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L'autoefficacia della salute mentale sarà valutata tramite la scala generale di autoefficacia (GSE), come risultato principale della fase 2 di Text2Connect. Il GSE contiene 10 elementi valutati su una scala Likert a 4 punti, con punteggi compresi tra 10 e 40.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
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Punto temporale di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzionamento psicosociale
Lasso di tempo: Punto temporale di 1 mese
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Il funzionamento psicosociale sarà valutato tramite il College Adjustment Questionnaire (CAQ). Il CAQ contiene 14 domande e 3 sottoscale (funzionamento educativo, relazionale e psicologico) incorporate all'interno. Ogni sottoscala è valutata su una scala likert da 1 (molto imprecisa) a 5 (molto accurata). Gli elementi di funzionamento educativo includono: 1, 5, 7, 12, 13; Gli elementi del funzionamento relazionale includono: 2, 4, 9, 10, 14; Gli item del funzionamento psicologico includono: 3, 6, 8, 11. Gli elementi 2 e 9 della sottoscala Relazionale, 13 della sottoscala Educativa e 8 e 11 della sottoscala Psicologica hanno un punteggio invertito su una scala Likert 5 (molto imprecisa)-1 (molto accurata). Il punteggio della sottoscala del funzionamento educativo può essere sommato tra 5 e 25; il punteggio della sottoscala del funzionamento relazionale può essere sommato tra 5 e 25; la sottoscala psicologica può essere sommata nell'intervallo 4-20. I punteggi totali di tutte e 3 le sottoscale possono essere sommati e vanno da 14 a 70. Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento su ciascuna scala e su tutta la misura totale. |
Punto temporale di 1 mese
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Funzionamento psicosociale
Lasso di tempo: Punto temporale di 2 mesi
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Il funzionamento psicosociale sarà valutato tramite il College Adjustment Questionnaire (CAQ). Il CAQ contiene 14 domande e 3 sottoscale (funzionamento educativo, relazionale e psicologico) incorporate all'interno. Ogni sottoscala è valutata su una scala likert da 1 (molto imprecisa) a 5 (molto accurata). Gli elementi di funzionamento educativo includono: 1, 5, 7, 12, 13; Gli elementi del funzionamento relazionale includono: 2, 4, 9, 10, 14; Gli item del funzionamento psicologico includono: 3, 6, 8, 11. Gli elementi 2 e 9 della sottoscala Relazionale, 13 della sottoscala Educativa e 8 e 11 della sottoscala Psicologica hanno un punteggio invertito su una scala Likert 5 (molto imprecisa)-1 (molto accurata). Il punteggio della sottoscala del funzionamento educativo può essere sommato tra 5 e 25; il punteggio della sottoscala del funzionamento relazionale può essere sommato tra 5 e 25; la sottoscala psicologica può essere riassunta nell'intervallo 4-20. I punteggi totali di tutte e 3 le sottoscale possono essere sommati e vanno da 14 a 70. Punteggi più alti indicano un miglior funzionamento su ogni scala e su tutta la misura totale. |
Punto temporale di 2 mesi
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Funzionamento psicosociale
Lasso di tempo: Punto temporale di 3 mesi
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Il funzionamento psicosociale sarà valutato tramite il College Adjustment Questionnaire (CAQ). Il CAQ contiene 14 domande e 3 sottoscale (funzionamento educativo, relazionale e psicologico) incorporate all'interno. Ogni sottoscala è valutata su una scala likert da 1 (molto imprecisa) a 5 (molto accurata). Gli elementi di funzionamento educativo includono: 1, 5, 7, 12, 13; Gli elementi del funzionamento relazionale includono: 2, 4, 9, 10, 14; Gli item del funzionamento psicologico includono: 3, 6, 8, 11. Gli elementi 2 e 9 della sottoscala Relazionale, 13 della sottoscala Educativa e 8 e 11 della sottoscala Psicologica hanno un punteggio invertito su una scala Likert 5 (molto imprecisa)-1 (molto accurata). Il punteggio della sottoscala del funzionamento educativo può essere sommato tra 5 e 25; il punteggio della sottoscala del funzionamento relazionale può essere sommato tra 5 e 25; la sottoscala psicologica può essere sommata nell'intervallo 4-20. I punteggi totali di tutte e 3 le sottoscale possono essere sommati e vanno da 14 a 70. Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento su ciascuna scala e su tutta la misura totale. |
Punto temporale di 3 mesi
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Gravità dei sintomi
Lasso di tempo: Punto temporale di 1 mese
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La gravità dei sintomi sarà valutata tramite i sintomi di salute mentale CCAPS.
Il CCAPS è uno strumento di 62 item con 8 sottoscale (depressione, ansia generale, ansia sociale, disagio scolastico, preoccupazioni alimentari, disagio familiare, ostilità, abuso di sostanze) relative a sintomi psicologici e disagio negli studenti universitari.
I punteggi sono su una scala Likert a 5 punti per ogni sottoscala: 0 (per niente come me), 1,2,3,4 (estremamente come me).
Punteggi più bassi indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Alcuni articoli hanno un punteggio inverso.
Per ottenere un punteggio, calcola la media dei punteggi degli elementi per ogni sottoscala per creare il punteggio grezzo della sottoscala.
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Punto temporale di 1 mese
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Gravità dei sintomi
Lasso di tempo: Punto temporale di 2 mesi
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La gravità dei sintomi sarà valutata tramite i sintomi di salute mentale CCAPS.
Il CCAPS è uno strumento di 62 item con 8 sottoscale (depressione, ansia generale, ansia sociale, disagio scolastico, preoccupazioni alimentari, disagio familiare, ostilità, abuso di sostanze) relative a sintomi psicologici e disagio negli studenti universitari.
I punteggi sono su una scala Likert a 5 punti per ogni sottoscala: 0 (per niente come me), 1,2,3,4 (estremamente come me).
Punteggi più bassi indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Alcuni articoli hanno un punteggio inverso.
Per ottenere un punteggio, calcola la media dei punteggi degli elementi per ogni sottoscala per creare il punteggio grezzo della sottoscala.
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Punto temporale di 2 mesi
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Gravità dei sintomi
Lasso di tempo: Punto temporale di 3 mesi
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La gravità dei sintomi sarà valutata tramite i sintomi di salute mentale CCAPS.
Il CCAPS è uno strumento di 62 item con 8 sottoscale (depressione, ansia generale, ansia sociale, disagio scolastico, preoccupazioni alimentari, disagio familiare, ostilità, abuso di sostanze) relative a sintomi psicologici e disagio negli studenti universitari.
I punteggi sono su una scala Likert a 5 punti per ogni sottoscala: 0 (per niente come me), 1,2,3,4 (estremamente come me).
Punteggi più bassi indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Alcuni articoli hanno un punteggio inverso.
Per ottenere un punteggio, calcola la media dei punteggi degli elementi per ogni sottoscala per creare il punteggio grezzo della sottoscala.
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Punto temporale di 3 mesi
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Follow-through del servizio di salute mentale
Lasso di tempo: Punto temporale di 1 mese
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Il follow-through del servizio di salute mentale sarà valutato tramite il Client Service Receipt Inventory (CSRI).
Le valutazioni di 4 domande sono Sì o No che indicano se i partecipanti hanno ricevuto il tipo di servizio.
I punteggi descritti di seguito sono il conteggio dei partecipanti che indicano "Sì" sulla scala.
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Punto temporale di 1 mese
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Follow-through del servizio di salute mentale
Lasso di tempo: Punto temporale di 2 mesi
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Il follow-through del servizio di salute mentale sarà valutato tramite il Client Service Receipt Inventory (CSRI).
Le valutazioni di 4 domande sono Sì o No che indicano se i partecipanti hanno ricevuto il tipo di servizio.
I punteggi descritti di seguito sono il conteggio dei partecipanti che indicano "Sì" sulla scala.
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Punto temporale di 2 mesi
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Follow-through del servizio di salute mentale
Lasso di tempo: Punto temporale di 3 mesi
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Il follow-through del servizio di salute mentale sarà valutato tramite il Client Service Receipt Inventory (CSRI).
Le valutazioni di 4 domande sono Sì o No che indicano se i partecipanti hanno ricevuto il tipo di servizio.
I punteggi descritti di seguito sono il conteggio dei partecipanti che indicano "Sì" sulla scala.
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Punto temporale di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tina Goldstein, PhD, University of Pittsburgh
- Direttore dello studio: Brian Suffoletto, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Pubblicazioni e link utili
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Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY20060206
- P50MH115838-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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