Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Text 2 Connect – interwencja SMS-owa w celu wykorzystania leczenia w zakresie zdrowia psychicznego (T2C)

10 maja 2023 zaktualizowane przez: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh

Centrum ETUDES- Text2Connect - Faza 2

Text2Connect (T2C) proponuje przetestowanie interwencji tekstowej mającej na celu poprawę zaangażowania w leczenie zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby poprawić wyniki młodzieży w wieku przejściowym z zaburzeniami zdrowia psychicznego w okresie podatności, który ma miejsce podczas pierwszych kilku miesięcy studiów, badacze proponują zautomatyzowaną interwencję TM „Text to Connect” (T2C), która ma na celu poprawę zdrowia psychicznego -skuteczność poprzez psychoedukację, samokontrolę objawów i czynników stresogennych oraz wskazówki do działania dla młodzieży studiującej.

Przydział interwencji:

W badaniu wykorzystana zostanie randomizacja blokowa, w ramach której 2/3 uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy T2C, a 1/3 do grupy PE. Bloki zrównoważą grupy na miejscu (CCP kontra STAR/CABS). Schemat randomizacji 2:1 losowo przydzieli 50 młodzieży do grupy T2C (n=30) lub linku do krótkich filmów psychoedukacyjnych na temat zdrowia psychicznego (WF; n=20). Następnie wszyscy uczestnicy wypełnią krótką baterię samoopisowych ocen online na początku i ponownie co miesiąc do 4 miesiąca. Młodzież losowo wybrana do WF otrzyma wiadomość tekstową z linkiem do strony internetowej z filmami psychoedukacyjnymi. Młodzież wybrana losowo do otrzymania T2C zostanie włączona i zainicjuje interwencję TM, która wysyła automatyczne monity co najmniej raz w miesiącu do 4 miesiąca.

Hipoteza:

Cel 1. Zbadanie wykonalności T2C dla młodzieży w wieku przejściowym z zaburzeniami psychicznymi (n=3 kliniki, 50 nastolatków). Młodzież zrandomizowana do otrzymania T2C będzie:

Hipoteza 1a. angażuj się w T2C przy wysokich stawkach (> 70% wskaźnik odpowiedzi na monity SMS).

Hipoteza 1b. zgłaszają wysoki poziom zadowolenia (>70% zadowolenia) i użyteczności z T2C.

Cel 2. Zbadanie wpływu T2C w porównaniu z PE na poczucie własnej skuteczności w zakresie zdrowia psychicznego, objawy i funkcjonowanie oraz zaangażowanie w leczenie. W ciągu 4 miesięcy młodzież otrzymująca T2C w porównaniu z młodzieżą otrzymującą PE zgłasza:

Hipoteza 2a (pierwotna). Większe poczucie własnej skuteczności w zakresie zdrowia psychicznego Hipoteza 2b (drugorzędna). Mniejsze nasilenie objawów i lepsze funkcjonowanie psychospołeczne Hipoteza 2c (drugorzędna). Wyższe wskaźniki kontynuacji z usługami zdrowia psychicznego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • McMurray, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15317
        • Children's Community Pediatrics (CCP- Waterdam) of Children's Hospital of Pittsburgh UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Child and Adolescent Bipolar Spectrum Services (CABS) Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • STAR Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik odbywający leczenie w klinice CC Waterdam, STAR lub CABS
  • Uczestnicy mają aktualną diagnozę psychiatryczną udokumentowaną w swojej elektronicznej dokumentacji medycznej i/lub otrzymują usługi w zakresie zdrowia psychicznego w ciągu 3 miesięcy na raport własny/rodzica lub lekarza
  • Co najmniej 18 lat
  • Niedawno ukończył liceum
  • Planuje uczęszczać do college'u lub programu szkolnictwa wyższego w ciągu 6 tygodni
  • Posiadać telefon obsługujący wiadomości tekstowe
  • Być chętnym i zdolnym do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni z warunków, które mogą ograniczać ich zdolność do skutecznego zaangażowania się w Text2Connect
  • Poniżej 18 roku życia
  • Osoby nieanglojęzyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tekst2Połącz
Uczestnicy otrzymujący spersonalizowane wiadomości Text2Connect (T2C) będą otrzymywać comiesięczne SMS-y z potwierdzeniem. Na podstawie odpowiedzi uczestnicy otrzymują albo ogólne psychoedukacyjne filmy wideo i zachęty do dalszego monitorowania zdrowia psychicznego, albo są następnie zachęcani do poparcia stresorów i objawów, których doświadczają, aby uświadomić sobie cele leczenia w życiu codziennym.
Behawioralne: Tekst2Połącz
Interwencja T2C ma na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia psychicznego poprzez psychoedukację, samokontrolę objawów i czynników stresogennych oraz wskazówki do działania dla młodzieży studiującej.
Aktywny komparator: Tylko filmy psychoedukacyjne (PE).
Uczestnicy otrzymają łącze internetowe do biblioteki 4 filmów WF. Te krótkie 2-minutowe filmy zawierają ogólne informacje na temat dbania o siebie podczas studiów.
Behawioralne: Tylko filmy psychoedukacyjne (PE).
Uczestnicy tej grupy otrzymają psychoedukację za pośrednictwem wideoteki WF.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w interwencję: sprawdzanie wiadomości tekstowych
Ramy czasowe: Ponad 3 miesiące po linii bazowej

Zaangażowanie uczestnika w interwencję T2C zostanie ocenione na podstawie wskaźnika odpowiedzi na monity SMS, jako główny wynik fazy 2 Text2Connect. „Wysokie” zaangażowanie w interwencję T2C zostanie ocenione na poziomie >70% wskaźnika odpowiedzi.

Wszyscy uczestnicy Interwencji (n=34) otrzymali SMS-y z pytaniem: „Jak oceniasz swoje zdrowie emocjonalne w minionym tygodniu?” w skali Likerta: 1=doskonały; 2=bardzo dobrze; 3=dobry;4=dobry; 5=biedny. Uczestnicy, którzy początkowo nie odpowiedzieli na tę wiadomość, otrzymywali przypomnienie o tej samej treści w każdym tygodniu interwencji.
Ponad 3 miesiące po linii bazowej
Zaangażowanie w interwencję: kontrole internetowe
Ramy czasowe: Ponad 3 miesiące po linii bazowej

Zaangażowanie uczestnika w interwencję T2C zostanie ocenione na podstawie wskaźnika odpowiedzi na podpowiedzi, jako główny wynik fazy 2 Text2Connect. „Wysokie” zaangażowanie w interwencję T2C zostanie ocenione jako >70% wskaźnika odpowiedzi.

Uczestnicy otrzymali 1 tekst „Jak oceniasz nasze zdrowie emocjonalne w ostatnim tygodniu” w skali Likerta: 1 (doskonały), 2 bardzo dobry, 3 dobry, 4 przeciętny, 5 słaby. Jeśli respondenci odpowiedzieli „przeciętny” lub „słaby”, byli kierowani do strony internetowej z filmami psychoedukacyjnymi i dodatkowymi pytaniami zwanymi „odprawą internetową”. Pytania dotyczyły tego, jakiego rodzaju stresorów doświadczył uczestnik, co przyczyniło się do oceny „Zadowalający” lub „Zły”, jakie rodzaje symptomów uczestnicy zauważyli w wyniku wskazanego stresora i czy uczestnicy czuli, że mogą poradzić sobie ze stresem.
Ponad 3 miesiące po linii bazowej
Zaangażowanie z interwencją: wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: Ponad 3 miesiące po linii bazowej
Zaangażowanie uczestnika w interwencję T2C zostanie ocenione na podstawie wskaźnika odpowiedzi na podpowiedzi, jako główny wynik fazy 2 Text2Connect. „Wysokie” zaangażowanie w interwencję T2C zostanie ocenione jako >70% wskaźnika odpowiedzi. Uczestników uważa się za „wyrzuconych”, jeśli poprosili o usunięcie z interwencji T2C i zatrzymanie wszystkich tekstów.
Ponad 3 miesiące po linii bazowej
Użyteczność i satysfakcja — PSSUQ
Ramy czasowe: 3-miesięczny punkt kontrolny
Zadowolenie z technicznych elementów interwencji zostanie ocenione za pomocą określonych pytań z kwestionariusza satysfakcji i użyteczności systemu pocztowego (PSSUQ), jako główny wynik fazy 2 Text2Connect. PSSUQ wykorzystuje 16 pozycji z opcjami odpowiedzi od 1 do 7, gdzie 1=zdecydowanie się nie zgadzam i 7=zdecydowanie się zgadzam. PSSUQ ma wyniki cząstkowe pochodzące z podzbiorów pytań, które odzwierciedlają użyteczność systemu, jakość informacji i jakość interfejsu. Wyniki są sumowane i wahają się od 16 do 112, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniejsze zadowolenie. Pytania od 1 do 16 dają wynik ogólny; Pytania od 1 do 6 skutkują oceną przydatności systemu; Pytania od 7 do 12 skutkują oceną jakości informacji; Pytania od 13 do 16 skutkują jakością interfejsu.
3-miesięczny punkt kontrolny
Użyteczność i satysfakcja — CSQ
Ramy czasowe: 3-miesięczny punkt kontrolny
Zadowolenie z technicznych elementów interwencji zostanie ocenione za pomocą określonych pytań z Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ8). 8 pozycji ocenia się w skali Likerta od 1 do 4. Pozycja 1 (punktacja odwrotna): skala 1 (doskonała) - 4 (słaba); Pozycja 2: 1(zdecydowanie nie)-4(zdecydowanie); pozycja 3(punktacja odwrócona): 1(żadna z potrzeb nie została zaspokojona)-4(wszystkie potrzeby zostały zaspokojone); pozycja 4: 1(zdecydowanie nie)-4(zdecydowanie); pozycja 5: 1(raczej niezadowolony)-4(bardzo zadowolony); pozycja 6 (odwrócona punktacja): 1 (pogorszyło sytuację) -4 (bardzo pomogło); pozycja 7 (punktacja odwrócona): 1 (raczej niezadowolony)-4 (bardzo zadowolony); pozycja 8: 1(zdecydowanie nie)-4(zdecydowanie). Wyższa ocena = wyższa satysfakcja (zakres sumy ocen to 8-32).
3-miesięczny punkt kontrolny
Poczucie własnej skuteczności w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 miesiąc
Poczucie własnej skuteczności w zakresie zdrowia psychicznego zostanie ocenione za pomocą Skali poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia psychicznego (MHSES), jako głównego wyniku fazy 2 Text2Connect. Skala MHSES zawiera 6 elementów ocenianych na 10-punktowej skali Likerta. Wyniki wahają się od 6 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie do własnej skuteczności w zakresie zdrowia psychicznego uczestnika.
Punkt czasowy 1 miesiąc
Poczucie własnej skuteczności w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Punkt czasowy 3 miesiące
Poczucie własnej skuteczności w zakresie zdrowia psychicznego zostanie ocenione za pomocą Skali poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia psychicznego (MHSES), jako głównego wyniku fazy 2 Text2Connect. Skala MHSES zawiera 6 elementów ocenianych na 10-punktowej skali Likerta. Wyniki wahają się od 6 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie do własnej skuteczności w zakresie zdrowia psychicznego uczestnika.
Punkt czasowy 3 miesiące
Poczucie własnej skuteczności w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2 miesiące
Poczucie własnej skuteczności w zakresie zdrowia psychicznego zostanie ocenione za pomocą Skali poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia psychicznego (MHSES), jako głównego wyniku fazy 2 Text2Connect. Skala MHSES zawiera 6 elementów ocenianych na 10-punktowej skali Likerta. Wyniki wahają się od 6 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie do własnej skuteczności w zakresie zdrowia psychicznego uczestnika.
Punkt czasowy 2 miesiące
Ogólne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 1 miesiąc Punkt czasowy
Poczucie własnej skuteczności w zakresie zdrowia psychicznego zostanie ocenione za pomocą Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności (GSE), jako główny wynik fazy 2 Text2Connect. GSE zawiera 10 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta, z wynikami w zakresie od 10 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
1 miesiąc Punkt czasowy
Ogólne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2 miesiące
Poczucie własnej skuteczności w zakresie zdrowia psychicznego zostanie ocenione za pomocą Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności (GSE), jako główny wynik fazy 2 Text2Connect. GSE zawiera 10 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta, z wynikami w zakresie od 10 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Punkt czasowy 2 miesiące
Ogólne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Punkt czasowy 3 miesiące
Poczucie własnej skuteczności w zakresie zdrowia psychicznego zostanie ocenione za pomocą Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności (GSE), jako główny wynik fazy 2 Text2Connect. GSE zawiera 10 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta, z wynikami w zakresie od 10 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Punkt czasowy 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie psychospołeczne
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 miesiąc

Funkcjonowanie psychospołeczne zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza College Adjustment Questionnaire (CAQ). CAQ zawiera 14 pytań i 3 podskale (funkcjonowanie edukacyjne, relacyjne i psychologiczne). Każda podskala jest oceniana w skali Likerta od 1 (bardzo niedokładna) do 5 (bardzo dokładna). Elementy Funkcjonowania Edukacyjnego obejmują: 1, 5, 7, 12, 13; Pozycje dotyczące funkcjonowania relacyjnego obejmują: 2, 4, 9, 10, 14; Elementy Funkcjonowania Psychologicznego obejmują: 3, 6, 8, 11. Pozycje 2 i 9 z podskali relacyjnej, 13 z podskali edukacyjnej oraz 8 i 11 z podskali psychologicznej są punktowane w odwrotnej kolejności na skali Likerta 5 (bardzo niedokładne) - 1 (bardzo dokładne).

Wynik podskali funkcjonowania edukacyjnego można zsumować w zakresie od 5-25; wynik podskali funkcjonowania w relacjach można zsumować w zakresie od 5 do 25; podskalę Psychologiczną można zsumować w zakresie od 4 do 20. Całkowite wyniki we wszystkich 3 podskalach można zsumować i wahają się od 14 do 70. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w każdej skali iw całym pomiarze.
Punkt czasowy 1 miesiąc
Funkcjonowanie psychospołeczne
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2 miesiące

Funkcjonowanie psychospołeczne zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza College Adjustment Questionnaire (CAQ). CAQ zawiera 14 pytań i 3 podskale (funkcjonowanie edukacyjne, relacyjne i psychologiczne). Każda podskala jest oceniana w skali Likerta od 1 (bardzo niedokładna) do 5 (bardzo dokładna). Elementy Funkcjonowania Edukacyjnego obejmują: 1, 5, 7, 12, 13; Pozycje dotyczące funkcjonowania relacyjnego obejmują: 2, 4, 9, 10, 14; Elementy Funkcjonowania Psychologicznego obejmują: 3, 6, 8, 11. Pozycje 2 i 9 z podskali relacyjnej, 13 z podskali edukacyjnej oraz 8 i 11 z podskali psychologicznej są punktowane w odwrotnej kolejności na skali Likerta 5 (bardzo niedokładne) - 1 (bardzo dokładne).

Wynik podskali funkcjonowania edukacyjnego można zsumować w zakresie od 5-25; wynik podskali funkcjonowania w relacjach można zsumować w zakresie od 5 do 25; podskalę Psychologiczną można zsumować w zakresie od 4 do 20. Całkowite wyniki we wszystkich 3 podskalach można zsumować i wahają się od 14 do 70. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w każdej skali iw całym pomiarze.
Punkt czasowy 2 miesiące
Funkcjonowanie psychospołeczne
Ramy czasowe: Punkt czasowy 3 miesiące

Funkcjonowanie psychospołeczne zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza College Adjustment Questionnaire (CAQ). CAQ zawiera 14 pytań i 3 podskale (funkcjonowanie edukacyjne, relacyjne i psychologiczne). Każda podskala jest oceniana w skali Likerta od 1 (bardzo niedokładna) do 5 (bardzo dokładna). Elementy Funkcjonowania Edukacyjnego obejmują: 1, 5, 7, 12, 13; Pozycje dotyczące funkcjonowania relacyjnego obejmują: 2, 4, 9, 10, 14; Elementy Funkcjonowania Psychologicznego obejmują: 3, 6, 8, 11. Pozycje 2 i 9 z podskali relacyjnej, 13 z podskali edukacyjnej oraz 8 i 11 z podskali psychologicznej są punktowane w odwrotnej kolejności na skali Likerta 5 (bardzo niedokładne) - 1 (bardzo dokładne).

Wynik podskali funkcjonowania edukacyjnego można zsumować w zakresie od 5-25; wynik podskali funkcjonowania w relacjach można zsumować w zakresie od 5 do 25; podskalę Psychologiczną można zsumować w zakresie od 4 do 20. Całkowite wyniki we wszystkich 3 podskalach można zsumować i wahają się od 14 do 70. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w każdej skali iw całym pomiarze.
Punkt czasowy 3 miesiące
Nasilenie objawów
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 miesiąc
Nasilenie objawów zostanie ocenione na podstawie objawów zdrowia psychicznego CCAPS. CCAPS to narzędzie składające się z 62 pozycji z 8 podskalami (depresja, ogólny niepokój, lęk społeczny, trudności w nauce, problemy z jedzeniem, cierpienie w rodzinie, wrogość, nadużywanie substancji) związane z objawami psychicznymi i dystresem u studentów. Wyniki są na 5-punktowej skali Likerta dla każdej podskali: 0 (całkowicie nie taki jak ja), 1,2,3,4 (Bardzo podobny do mnie). Niższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Niektóre pozycje są punktowane w odwrotnej kolejności. Aby uzyskać punktację, uśrednij wyniki pozycji dla każdej podskali, aby utworzyć surowy wynik podskali.
Punkt czasowy 1 miesiąc
Nasilenie objawów
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2 miesiące
Nasilenie objawów zostanie ocenione na podstawie objawów zdrowia psychicznego CCAPS. CCAPS to narzędzie składające się z 62 pozycji z 8 podskalami (depresja, ogólny niepokój, lęk społeczny, trudności w nauce, problemy z jedzeniem, cierpienie w rodzinie, wrogość, nadużywanie substancji) związane z objawami psychicznymi i dystresem u studentów. Wyniki są na 5-punktowej skali Likerta dla każdej podskali: 0 (całkowicie nie taki jak ja), 1,2,3,4 (Bardzo podobny do mnie). Niższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Niektóre pozycje są punktowane w odwrotnej kolejności. Aby uzyskać punktację, uśrednij wyniki pozycji dla każdej podskali, aby utworzyć surowy wynik podskali.
Punkt czasowy 2 miesiące
Nasilenie objawów
Ramy czasowe: Punkt czasowy 3 miesiące
Nasilenie objawów zostanie ocenione na podstawie objawów zdrowia psychicznego CCAPS. CCAPS to narzędzie składające się z 62 pozycji z 8 podskalami (depresja, ogólny niepokój, lęk społeczny, trudności w nauce, problemy z jedzeniem, cierpienie w rodzinie, wrogość, nadużywanie substancji) związane z objawami psychicznymi i dystresem u studentów. Wyniki są na 5-punktowej skali Likerta dla każdej podskali: 0 (całkowicie nie taki jak ja), 1,2,3,4 (Bardzo podobny do mnie). Niższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Niektóre pozycje są punktowane w odwrotnej kolejności. Aby uzyskać punktację, uśrednij wyniki pozycji dla każdej podskali, aby utworzyć surowy wynik podskali.
Punkt czasowy 3 miesiące
Kontynuacja usługi zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 miesiąc
Kontynuacja usług w zakresie zdrowia psychicznego zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Potwierdzeń Obsługi Klienta (CSRI). Oceny 4 pytań to Tak lub Nie, wskazujące, czy uczestnicy otrzymali dany rodzaj usługi. Wyniki opisane poniżej to liczba uczestników wskazujących „Tak” na skali.
Punkt czasowy 1 miesiąc
Kontynuacja usługi zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2 miesiące
Kontynuacja usług w zakresie zdrowia psychicznego zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Potwierdzeń Obsługi Klienta (CSRI). Oceny 4 pytań to Tak lub Nie, wskazujące, czy uczestnicy otrzymali dany rodzaj usługi. Wyniki opisane poniżej to liczba uczestników wskazujących „Tak” na skali.
Punkt czasowy 2 miesiące
Kontynuacja usługi zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Punkt czasowy 3 miesiące
Kontynuacja usług w zakresie zdrowia psychicznego zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Potwierdzeń Obsługi Klienta (CSRI). Oceny 4 pytań to Tak lub Nie, wskazujące, czy uczestnicy otrzymali dany rodzaj usługi. Wyniki opisane poniżej to liczba uczestników wskazujących „Tak” na skali.
Punkt czasowy 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Foundation Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Tina Goldstein, PhD, University of Pittsburgh
  • Dyrektor Studium: Brian Suffoletto, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20060206
  • P50MH115838-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie prośby o dane badawcze będą zgodne z zasadami udostępniania i wykorzystywania danych NIMH. Ostateczne, całkowicie zdezidentyfikowane zestawy danych będą zawierać dane demograficzne i kliniczne na początku badania oraz pierwotne i drugorzędne wyniki wszystkich badań, w tym finansowanych w ramach konkursów innowacyjnych. Te analityczne zestawy danych mogą również zawierać zmienne pochodne wraz z dokumentacją. Nasze zestawy danych formularzy będą zawierać oryginalne formularze opisów przypadków, szczegółowy słownik nazw zmiennych, etykiet wartości i formatów programowania oraz całą dokumentację badania, w tym protokół i podręcznik procedur. W przypadku danych opisowych/nieprzetworzonych, badacze/pracownicy naukowi przesyłają co pół roku do Krajowej Bazy Danych Badań Klinicznych związanych z Chorobami Psychicznymi (NDCT) NIMH, wszystkie przeanalizowane dane są przesyłane przed publikacją podstawowego artykułu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane te zostaną udostępnione NDCT wkrótce po zaakceptowaniu do publikacji manuskryptu „głównych wyników” każdego projektu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Oprócz publicznego dostępu do NDCT dostęp do danych można uzyskać również kontaktując się z badaczami Centrum ETUDES.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj