Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Text 2 Connect- Texting Intervention for Mental Health Treatment Utilisation (T2C)

10 maj 2023 uppdaterad av: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh

ETUDES Center- Text2Connect - Fas 2

Text2Connect (T2C) föreslår att testa en textbaserad intervention utformad för att förbättra engagemanget i behandling av mental hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att förbättra resultaten för ungdomar i övergångsåldern med psykiska störningar under den sårbara perioden som inträffar under de första månaderna av college, föreslår utredarna en automatiserad TM-intervention, "Text to Connect" (T2C), som syftar till att öka mental hälsa. -effektivitet genom psykoedukation, självövervakning av symtom och stressfaktorer, och signaler till handling för ungdomar som är bundna till college.

Tilldelning av interventioner:

Studien kommer att använda blockrandomisering där 2/3 av deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas T2C och 1/3 för att få PE. Block kommer att balansera grupperna på plats (CCP kontra STAR/CABS). Ett 2:1 randomiseringsschema kommer att randomisera 50 ungdomar till att antingen få T2C (n=30) eller en länk till korta psykoedukativa videor om mental hälsa (PE; n=20). Alla deltagare kommer sedan att slutföra ett kort batteri av självrapporteringsbedömningar online vid baslinjen och igen varje månad till och med månad 4. Ungdomar som randomiserats till att få PE kommer att få ett textmeddelande med länken till webbsidan med de psykoedukativa videorna. Ungdomar som randomiserats för att ta emot T2C kommer ombord och initierar TM-interventionen som skickar automatiska uppmaningar minst varje månad till och med månad 4.

Hypotes:

Mål 1. Att undersöka genomförbarheten av T2C för ungdomar i övergångsåldern med psykiatriska störningar (n=3 kliniker, 50 ungdomar). Ungdomar som randomiserats för att få T2C kommer:

Hypotes 1a. samarbeta med T2C vid höga frekvenser (>70 % svarsfrekvens på SMS-meddelanden).

Hypotes 1b. rapportera höga nivåer av tillfredsställelse (>70 % nöjd) och användbarhet med T2C.

Syfte 2. Att undersöka effekten av T2C kontra PE på mental hälsas själveffektivitet, symtom och funktion samt behandlingsengagemang. Över 4 månader kommer ungdomar som får T2C, jämfört med ungdomar som får PE, att rapportera:

Hypotes 2a (Primär). Större mental hälsa self-efficacy Hypotes 2b (sekundär). Lägre symtomsvårighet och större psykosocial funktion Hypotes 2c (sekundär). Högre frekvens av uppföljning med mentalvårdstjänster

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • McMurray, Pennsylvania, Förenta staterna, 15317
        • Children's Community Pediatrics (CCP- Waterdam) of Children's Hospital of Pittsburgh UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Child and Adolescent Bipolar Spectrum Services (CABS) Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • STAR Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare engagerad i behandling på CC Waterdam, STAR eller CABS klinik
  • Deltagarna har en aktuell psykiatrisk diagnos dokumenterad i sin elektroniska journal och/eller får mentalvård inom 3 månader per egen-/förälder- eller läkare-rapport
  • Minst 18 år
  • Har nyligen gått ut gymnasiet
  • Planerar att gå högskola eller högre utbildningsprogram inom 6 veckor
  • Äg en telefon med textfunktion
  • Var villig och kapabel att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Deltagare kommer att uteslutas om de har tillstånd som kan försämra deras förmåga att effektivt engagera sig i Text2Connect
  • Under 18 år
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Text2Connect
Deltagare som får Text2Connect (T2C) personliga meddelanden kommer att få en månatlig incheckningstext. Baserat på deras svar får deltagarna sedan antingen allmänna psykoedukativa videor och uppmaningar om att fortsätta att övervaka mental hälsa eller uppmanas sedan att stödja stressfaktorer och symtom de upplever för att snabbt bli medveten om behandlingsmål i det dagliga livet.
Beteende: Text2Connect
T2C-interventionen syftar till att öka mental hälsas själveffektivitet genom psykoedukation, självövervakning av symtom och stressfaktorer, och vägledningar till handling för ungdomar som är bundna till college.
Aktiv komparator: Endast psykoedukativa videor (PE).
Deltagarna kommer att få en webblänk till ett bibliotek med 4 PE-videor. Dessa korta 2-minutersvideor innehåller allmän information om egenvård under college.
Beteende: Endast psykoedukativa videor (PE).
Deltagare i denna grupp kommer att få psykoedukation genom PE-videobiblioteket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang med ingripande: SMS-incheckningar
Tidsram: Över 3 månader efter baslinjen

Deltagarnas engagemang i T2C-interventionen kommer att bedömas via deras svarsfrekvens på SMS-meddelanden, som det primära resultatet av Text2Connect Fas 2. "Högt" engagemang med T2C kommer att bedömas som >70 % svarsfrekvens.

Alla interventionsdeltagare (n=34) fick sms-incheckningar med frågan: "Hur skulle du bedöma din känslomässiga hälsa den senaste veckan?" på en likert-skala av: 1=utmärkt; 2=mycket bra; 3=bra;4=rättvist; 5=dålig. Deltagare som inte svarade på detta meddelande från början fick en påminnelse med samma innehåll varje vecka efter interventionen.
Över 3 månader efter baslinjen
Engagemang med intervention: webbaserade incheckningar
Tidsram: Över 3 månader efter baslinjen

Deltagarnas engagemang i T2C-interventionen kommer att bedömas via deras svarsfrekvens på uppmaningar, som det primära resultatet av Text2Connect Phase 2. "Högt" engagemang med T2C kommer att bedömas som >70 % svarsfrekvens.

Deltagarna fick 1 text "Hur skulle du betygsätta vår känslomässiga hälsa förra veckan" på en likert-skala: 1 (utmärkt), 2 Mycket bra, 3 bra 4 rättvist 5 dåligt. Om respondenterna svarade "rättvist" eller "dålig" omdirigerades de till en webbplats med psykoedukativa videor och ytterligare frågor som kallas "webbaserad incheckning". Frågorna frågade vilken typ av stressfaktorer deltagaren upplevde som bidrog till betyget "Rättvist" eller "Dåligt", vilka typer av symtom deltagarna märkte som ett resultat av den indikerade stressorn och om deltagarna kände att de kunde hantera sin stress.
Över 3 månader efter baslinjen
Engagemang med intervention: Avhoppsfrekvens
Tidsram: Över 3 månader efter baslinjen
Deltagarnas engagemang i T2C-interventionen kommer att bedömas via deras svarsfrekvens på uppmaningar, som det primära resultatet av Text2Connect Phase 2. "Högt" engagemang med T2C kommer att bedömas som >70 % svarsfrekvens. Deltagare anses vara "avhoppade" om de begärde att bli borttagna från T2C-interventionen och alla texter stoppas.
Över 3 månader efter baslinjen
Användbarhet & tillfredsställelse-PSSUQ
Tidsram: 3 månaders uppföljningstidpunkt
Tillfredsställelse med de tekniska komponenterna i interventioner kommer att bedömas genom vissa frågor från Post System Satisfaction and Usability Questionnaire (PSSUQ), som det primära resultatet av Text2Connect Phase 2. PSSUQ använder 16 objekt med svarsalternativ från 1-7 där 1=håller helt med och 7=instämmer helt. PSSUQ har delpoäng som härrör från delmängder av frågorna som återspeglar systemets användbarhet, informationskvalitet och gränssnittskvalitet. Poäng läggs till och varierar från 16-112, med högre poäng tyder på mindre tillfredsställelse. Frågorna 1 till 16 resulterar i totalpoängen; Frågor 1 till 6 resulterar i System Usefulness-poäng; Frågorna 7 till 12 resulterar i informationskvalitetspoäng; Frågorna 13 till 16 resulterar i gränssnittskvalitet.
3 månaders uppföljningstidpunkt
Användbarhet & tillfredsställelse-CSQ
Tidsram: 3 månaders uppföljningstidpunkt
Tillfredsställelse med de tekniska komponenterna i interventioner kommer att bedömas genom vissa frågor från kundnöjdhetsfrågeformuläret (CSQ8). 8 objekt poängsätts på en likert-skala från 1 till 4. Punkt 1 (omvänt poäng): skala 1 (utmärkt)-4 (dålig); Punkt 2: 1(definitivt inte)-4(definitivt); punkt 3 (omvänd poängsättning): 1(inga behov uppfyllda)-4(alla behov uppfyllda); punkt 4: 1(definitivt inte)-4(definitivt); punkt 5: 1(ganska missnöjd)-4(mycket nöjd); punkt 6(omvänd poäng): 1(förvärrade saken)-4(hjälpte mycket); punkt 7 (omvänd poäng): 1(ganska missnöjd)-4(mycket nöjd); punkt 8: 1(definitivt inte)-4(definitivt). Högre poäng = högre tillfredsställelse (poängsumman är 8-32).
3 månaders uppföljningstidpunkt
Mental Health Self-Effficacy
Tidsram: 1 månads tidpunkt
Mental health self-efficacy kommer att bedömas via Mental Health Self-Efficacy Scale (MHSES), som det primära resultatet av Text2Connect Phase 2. MHSES innehåller 6 objekt som poängsätts på en 10-punkts Likert-skala. Poäng varierar från 6-60 med högre poäng som indikerar större förtroende för deltagarnas mentala hälsa.
1 månads tidpunkt
Mental Health Self-Effficacy
Tidsram: 3 månaders tidpunkt
Mental health self-efficacy kommer att bedömas via Mental Health Self-Efficacy Scale (MHSES), som det primära resultatet av Text2Connect Phase 2. MHSES innehåller 6 objekt som poängsätts på en 10-punkts Likert-skala. Poäng varierar från 6-60 med högre poäng som indikerar större förtroende för deltagarnas mentala hälsa.
3 månaders tidpunkt
Mental Health Self-Effficacy
Tidsram: 2 månaders tidpunkt
Mental health self-efficacy kommer att bedömas via Mental Health Self-Efficacy Scale (MHSES), som det primära resultatet av Text2Connect Phase 2. MHSES innehåller 6 objekt som poängsätts på en 10-punkts Likert-skala. Poäng varierar från 6-60 med högre poäng som indikerar större förtroende för deltagarnas mentala hälsa.
2 månaders tidpunkt
Allmän själveffektivitet
Tidsram: Tidpunkt 1 månad
Själveffektivitet för mental hälsa kommer att bedömas via General Self-Efficacy Scale (GSE), som det primära resultatet av Text2Connect Phase 2. GSE innehåller 10 objekt som poängteras på en 4-punkts Likert-skala, med poäng från 10-40. Högre poäng indikerar större själveffektivitet.
Tidpunkt 1 månad
Allmän själveffektivitet
Tidsram: 2 månaders Tidpunkt
Själveffektivitet för mental hälsa kommer att bedömas via General Self-Efficacy Scale (GSE), som det primära resultatet av Text2Connect Phase 2. GSE innehåller 10 objekt som poängteras på en 4-punkts Likert-skala, med poäng från 10-40. Högre poäng indikerar större själveffektivitet.
2 månaders Tidpunkt
Allmän själveffektivitet
Tidsram: 3 månaders Tidpunkt
Själveffektivitet för mental hälsa kommer att bedömas via General Self-Efficacy Scale (GSE), som det primära resultatet av Text2Connect Phase 2. GSE innehåller 10 objekt som poängteras på en 4-punkts Likert-skala, med poäng från 10-40. Högre poäng indikerar större själveffektivitet.
3 månaders Tidpunkt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykosocial funktion
Tidsram: 1 månads tidpunkt

Psykosocial funktion kommer att bedömas via College Adjustment Questionnaire (CAQ). CAQ innehåller 14 frågor och 3 underskalor (Educational, Relational, & Psychological functioning) inbäddade i. Varje delskala poängsätts på 1 (mycket felaktig)-5 (mycket exakt) likert-skala. Utbildningsfunktioner inkluderar: 1, 5, 7, 12, 13; Relationsfunktioner inkluderar: 2, 4, 9, 10, 14; Psykologiskt fungerande objekt inkluderar: 3, 6, 8, 11. Punkterna 2 & 9 från Relationell subskala, 13 från Educational subscale, & 8 & 11 från Psychological subscale är omvända poängsatta på 5 (mycket felaktig)-1 (mycket exakt) likert-skala.

Poängen Pedagogisk fungerande subskala kan summeras varierar från 5-25; poängen för Relationellt fungerande subskalan kan summeras från 5-25; den Psykologiska subskalan kan summeras från 4-20. Totalpoäng för alla 3 underskalor kan summeras och varierar från 14-70. Högre poäng indikerar bättre funktion på varje skala och över hela måttet.
1 månads tidpunkt
Psykosocial funktion
Tidsram: 2 månaders tidpunkt

Psykosocial funktion kommer att bedömas via College Adjustment Questionnaire (CAQ). CAQ innehåller 14 frågor och 3 underskalor (Educational, Relational, & Psychological functioning) inbäddade i. Varje delskala poängsätts på 1 (mycket felaktig)-5 (mycket exakt) likert-skala. Utbildningsfunktioner inkluderar: 1, 5, 7, 12, 13; Relationsfunktioner inkluderar: 2, 4, 9, 10, 14; Psykologiskt fungerande objekt inkluderar: 3, 6, 8, 11. Punkterna 2 & 9 från Relationell subskala, 13 från Educational subscale, & 8 & 11 från Psychological subscale är omvända poängsatta på 5 (mycket felaktig)-1 (mycket exakt) likert-skala.

Poängen Pedagogisk fungerande subskala kan summeras varierar från 5-25; poängen för Relationellt fungerande subskalan kan summeras från 5-25; den Psykologiska subskalan kan summeras från 4-20. Totalpoäng för alla 3 underskalor kan summeras och varierar från 14-70. Högre poäng indikerar bättre funktion på varje skala och över hela måttet.
2 månaders tidpunkt
Psykosocial funktion
Tidsram: 3 månaders tidpunkt

Psykosocial funktion kommer att bedömas via College Adjustment Questionnaire (CAQ). CAQ innehåller 14 frågor och 3 underskalor (Educational, Relational, & Psychological functioning) inbäddade i. Varje delskala poängsätts på 1 (mycket felaktig)-5 (mycket exakt) likert-skala. Utbildningsfunktioner inkluderar: 1, 5, 7, 12, 13; Relationsfunktioner inkluderar: 2, 4, 9, 10, 14; Psykologiskt fungerande objekt inkluderar: 3, 6, 8, 11. Punkterna 2 & 9 från Relationell subskala, 13 från Educational subscale, & 8 & 11 från Psychological subscale är omvända poängsatta på 5 (mycket felaktig)-1 (mycket exakt) likert-skala.

Poängen Pedagogisk fungerande subskala kan summeras varierar från 5-25; poängen för Relationellt fungerande subskalan kan summeras från 5-25; den Psykologiska subskalan kan summeras från 4-20. Totalpoäng för alla 3 underskalor kan summeras och varierar från 14-70. Högre poäng indikerar bättre funktion på varje skala och över hela måttet.
3 månaders tidpunkt
Symtomets svårighetsgrad
Tidsram: 1 månads tidpunkt
Symtomets svårighetsgrad kommer att bedömas via CCAPS Mental Health Symptoms. CCAPS är ett instrument med 62 artiklar med 8 subskalor (depression, allmän ångest, social ångest, akademisk ångest, ätproblem, familjebesvär, fientlighet, missbruk) relaterade till psykologiska symtom och nöd hos högskolestudenter. Poängen är på en 5-punkts likert-skala för varje delskala: 0 (inte alls som jag), 1,2,3,4 (Extremt som jag). Lägre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtomen. Vissa objekt har omvänd poäng. För att göra poäng, gör ett medelvärde av objektpoängen för varje underskala för att skapa råpoängen för underskalan.
1 månads tidpunkt
Symtomets svårighetsgrad
Tidsram: 2 månaders tidpunkt
Symtomets svårighetsgrad kommer att bedömas via CCAPS Mental Health Symptoms. CCAPS är ett instrument med 62 artiklar med 8 subskalor (depression, allmän ångest, social ångest, akademisk ångest, ätproblem, familjebesvär, fientlighet, missbruk) relaterade till psykologiska symtom och nöd hos högskolestudenter. Poängen är på en 5-punkts likert-skala för varje delskala: 0 (inte alls som jag), 1,2,3,4 (Extremt som jag). Lägre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtomen. Vissa objekt har omvänd poäng. För att göra poäng, gör ett medelvärde av objektpoängen för varje underskala för att skapa råpoängen för underskalan.
2 månaders tidpunkt
Symtomets svårighetsgrad
Tidsram: 3 månaders tidpunkt
Symtomets svårighetsgrad kommer att bedömas via CCAPS Mental Health Symptoms. CCAPS är ett instrument med 62 artiklar med 8 subskalor (depression, allmän ångest, social ångest, akademisk ångest, ätproblem, familjebesvär, fientlighet, missbruk) relaterade till psykologiska symtom och nöd hos högskolestudenter. Poängen är på en 5-punkts likert-skala för varje delskala: 0 (inte alls som jag), 1,2,3,4 (Extremt som jag). Lägre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtomen. Vissa objekt har omvänd poäng. För att göra poäng, gör ett medelvärde av objektpoängen för varje underskala för att skapa råpoängen för underskalan.
3 månaders tidpunkt
Psykvårdsuppföljning
Tidsram: 1 månads tidpunkt
Uppföljning av mentalvårdstjänster kommer att bedömas via Client Service Receipt Inventory (CSRI). Betygen på 4 frågor är Ja eller Nej, vilket indikerar om deltagarna fått den typen av tjänst. Poängen som beskrivs nedan är antalet deltagare som anger "Ja" på skalan.
1 månads tidpunkt
Psykvårdsuppföljning
Tidsram: 2 månaders tidpunkt
Uppföljning av mentalvårdstjänster kommer att bedömas via Client Service Receipt Inventory (CSRI). Betygen på 4 frågor är Ja eller Nej, vilket indikerar om deltagarna fått den typen av tjänst. Poängen som beskrivs nedan är antalet deltagare som anger "Ja" på skalan.
2 månaders tidpunkt
Psykvårdsuppföljning
Tidsram: 3 månaders tidpunkt
Uppföljning av mentalvårdstjänster kommer att bedömas via Client Service Receipt Inventory (CSRI). Betygen på 4 frågor är Ja eller Nej, vilket indikerar om deltagarna fått den typen av tjänst. Poängen som beskrivs nedan är antalet deltagare som anger "Ja" på skalan.
3 månaders tidpunkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Foundation Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Tina Goldstein, PhD, University of Pittsburgh
  • Studierektor: Brian Suffoletto, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2020

Första postat (Faktisk)

23 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY20060206
  • P50MH115838-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla förfrågningar om studiedata kommer att följa NIMH:s policy för datadelning och dataanvändning. De slutliga fullständigt avidentifierade datamängderna kommer att inkludera demografiska och kliniska data vid baslinjen, och primära och sekundära resultat för alla studier, inklusive de som finansieras av innovationstävlingarna. Dessa analytiska datamängder kan också innehålla härledda variabler med dokumentation. Våra formulärdatauppsättningar kommer att innehålla originalformulär för fallrapporter, en detaljerad kodbok med variabelnamn, värdeetiketter och programmeringsformat och all studiedokumentation inklusive protokollet och handboken för procedurer. För beskrivande/rådata kommer studieutredare/studiepersonal att ladda upp till NIMH:s nationella databas för kliniska prövningar relaterade till psykisk ohälsa (NDCT) halvårsvis all analyserad data som laddas upp innan den primära papperspubliceringen.

Tidsram för IPD-delning

Dessa data kommer att släppas till NDCT strax efter att varje projekts "huvudresultat"-manuskript har godkänts för publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Förutom allmänhetens tillgång till NDCT kan data också nås genom att kontakta ETUDES Centers utredare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Text2Connect

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera