Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Text 2 Connect- Textová intervence pro využití léčby duševního zdraví (T2C)

10. května 2023 aktualizováno: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh

Centrum ETUDES – Text2Connect – Fáze 2

Text2Connect (T2C) navrhuje otestovat textovou intervenci navrženou ke zlepšení zapojení do léčby duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby se zlepšily výsledky u mládeže v přechodném věku s poruchami duševního zdraví během zranitelného období, ke kterému dochází během prvních několika měsíců studia na vysoké škole, navrhují výzkumníci automatizovanou intervenci TM „Text to Connect“ (T2C), jejímž cílem je zlepšit duševní zdraví sebe sama. -účinnost prostřednictvím psychoedukace, sebemonitorování symptomů a stresorů a podnětů k akci pro mládež s vysokoškolským vzděláním.

Přiřazení intervencí:

Studie bude využívat blokovou randomizaci, kdy 2/3 účastníků budou náhodně přiřazeny k podání T2C a 1/3 k podání PE. Bloky vyrovnají skupiny na místě (CCP versus STAR/CABS). Randomizační schéma 2:1 náhodně vybere 50 mladých lidí, kteří buď obdrží T2C (n=30), nebo odkaz na krátká psychoedukační videa o duševním zdraví (PE; n=20). Všichni účastníci poté vyplní krátkou baterii self-report hodnocení online na začátku a znovu každý měsíc až do 4. měsíce. Mládež, která bude náhodně vybrána k přijetí PE, obdrží textovou zprávu s odkazem na webovou stránku s psychoedukačními videi. Mladí lidé, kteří budou náhodně dostávat T2C, budou zařazeni a zahájí zásah TM, který zasílá automatizované výzvy minimálně měsíčně do 4. měsíce.

Hypotéza:

Cíl 1. Prozkoumat proveditelnost T2C pro mládež v přechodném věku s psychiatrickými poruchami (n=3 kliniky, 50 adolescentů). Mládež náhodně vybraná pro příjem T2C:

Hypotéza 1a. komunikovat s T2C ve vysoké míře (>70% míra odezvy na výzvy SMS).

Hypotéza 1b. vykazují vysokou míru spokojenosti (>70% spokojenost) a použitelnost s T2C.

Cíl 2. Zkoumat dopad T2C versus PE na duševní zdraví self-efficacy, symptomy a fungování a zapojení do léčby. Během 4 měsíců budou mladí, kteří dostávají T2C, ve srovnání s mladými, kteří dostávají PE, hlásit:

Hypotéza 2a (primární). Větší sebeúčinnost v oblasti duševního zdraví Hypotéza 2b (sekundární). Nižší závažnost symptomů a lepší psychosociální fungování Hypotéza 2c (sekundární). Vyšší míra návaznosti na služby duševního zdraví

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • McMurray, Pennsylvania, Spojené státy, 15317
        • Children's Community Pediatrics (CCP- Waterdam) of Children's Hospital of Pittsburgh UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Child and Adolescent Bipolar Spectrum Services (CABS) Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • STAR Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník zabývající se léčbou na klinice CC Waterdam, STAR nebo CABS
  • Účastníci mají aktuální psychiatrickou diagnózu zdokumentovanou ve svém elektronickém lékařském záznamu a/nebo mají nárok na služby duševního zdraví do 3 měsíců na základě zprávy od sebe, rodičů nebo lékaře.
  • Minimálně 18 let
  • Nedávno absolvoval střední školu
  • Plánování navštěvovat vysokou školu nebo vysokoškolský program do 6 týdnů
  • Vlastní telefon s podporou textových zpráv
  • Buďte ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou vyloučeni, pokud mají podmínky, které by mohly narušit jejich schopnost efektivně se zapojit do Text2Connect
  • Ve věku do 18 let
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Text2Connect
Účastníci, kteří obdrží personalizované zprávy Text2Connect (T2C), obdrží každý měsíc textovou výzvu k přihlášení. Na základě své odpovědi pak účastníci obdrží buď obecná psychoedukační videa a výzvy, aby pokračovali ve sledování duševního zdraví, nebo jsou poté vyzváni, aby podpořili stresory a symptomy, které zažívají, aby si uvědomili cíle léčby v každodenním životě.
Behaviorální: Text2Connect
Intervence T2C má za cíl zvýšit sebeúčinnost v oblasti duševního zdraví prostřednictvím psychoedukace, sebemonitorování symptomů a stresorů a podnětů k akci pro mládež s vysokoškolským vzděláním.
Aktivní komparátor: Pouze psychoedukační videa (PE).
Účastníci obdrží webový odkaz na knihovnu 4 PE videí. Tato krátká 2minutová videa obsahují obecné informace o sebeobsluze během vysoké školy.
Behaviorální: Pouze psychoedukační videa (PE).
Účastníci této skupiny získají psychoedukaci prostřednictvím videotéky TV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení se zásahem: Odesílání SMS zpráv
Časové okno: Více než 3 měsíce po výchozí hodnotě

Zapojení účastníků do intervence T2C bude posuzováno prostřednictvím jejich míry odezvy na výzvy SMS, jako primárního výsledku fáze 2 Text2Connect. „Vysoké“ zapojení s T2C bude hodnoceno jako >70% míra odezvy.

Všichni účastníci intervence (n=34) obdrželi zprávy SMS s otázkou: "Jak byste ohodnotili své emoční zdraví za minulý týden?" na likertově stupnici: 1=výborné; 2 = velmi dobrý; 3=dobrý;4=spravedlivý; 5 = chudé. Účastníkům, kteří na tuto zprávu původně nereagovali, byla každý týden intervence zaslána upomínka se stejným obsahem.
Více než 3 měsíce po výchozí hodnotě
Zapojení s intervencemi: Webová kontrola
Časové okno: Více než 3 měsíce po výchozí hodnotě

Zapojení účastníků do intervence T2C bude posuzováno prostřednictvím jejich míry odezvy na výzvy, což je primární výsledek 2. fáze Text2Connect. „Vysoké“ zapojení s T2C bude hodnoceno jako >70% míra odezvy.

Účastníci obdrželi 1 text „Jak byste ohodnotili naše emoční zdraví tento minulý týden“ na podobné škále: 1 (výborné), 2 velmi dobré, 3 dobré 4 dobré 5 špatné. Pokud respondenti odpověděli „spravedlivé“ nebo „špatné“, byli přesměrováni na webovou stránku s psychoedukačními videi a dalšími otázkami nazývanými „webové přihlášení“. Otázky zjišťovaly, jaký typ stresorů účastník zažil, které přispěly k hodnocení „Spravedlivé“ nebo „Špatné“, jaké typy příznaků účastníci zaznamenali v důsledku uvedeného stresoru a zda účastníci cítili, že svůj stres zvládnou.
Více než 3 měsíce po výchozí hodnotě
Zapojení s intervencí: Míra opuštění
Časové okno: Více než 3 měsíce po výchozí hodnotě
Zapojení účastníků do intervence T2C bude posuzováno prostřednictvím jejich míry odezvy na výzvy, což je primární výsledek 2. fáze Text2Connect. „Vysoké“ zapojení s T2C bude hodnoceno jako >70% míra odezvy. Účastníci jsou považováni za „vypadlé“, pokud požádali o odstranění ze zásahu T2C a zastavení všech textů.
Více než 3 měsíce po výchozí hodnotě
Použitelnost a spokojenost-PSSUQ
Časové okno: 3 měsíce sledování
Spokojenost s technickými složkami intervencí bude hodnocena prostřednictvím určitých otázek z dotazníku Post System Satisfaction and Usability Questionnaire (PSSUQ), jako primárního výsledku Text2Connect fáze 2. PSSUQ využívá 16 položek s možnostmi odpovědí v rozmezí 1-7, kde 1=rozhodně nesouhlasím a 7=rozhodně souhlasím. PSSUQ má dílčí skóre odvozená z podskupin otázek, které odrážejí užitečnost systému, kvalitu informací a kvalitu rozhraní. Skóre se sčítají a pohybují se v rozmezí 16–112, přičemž vyšší skóre znamená menší spokojenost. Výsledkem otázek 1 až 16 je celkové skóre; Výsledkem otázek 1 až 6 je skóre užitečnosti systému; Výsledkem otázek 7 až 12 je skóre kvality informací; Výsledkem otázek 13 až 16 je kvalita rozhraní.
3 měsíce sledování
Použitelnost a spokojenost-CSQ
Časové okno: 3 měsíce sledování
Spokojenost s technickými součástmi intervencí bude hodnocena prostřednictvím určitých otázek z Dotazníku spokojenosti klientů (CSQ8). 8 položek je hodnoceno na Likertově stupnici od 1 do 4. Položka 1 (obrácené hodnocení): stupnice 1 (výborně)-4 (špatné); Položka 2: 1(rozhodně ne)-4(rozhodně); položka 3 (obrácené skóre): 1 (žádná z potřeb splněna)-4 (všechny potřeby splněny); položka 4: 1(rozhodně ne)-4(rozhodně); položka 5: 1(docela nespokojen)-4(velmi spokojen); položka 6 (obrácené skóre): 1 (zhoršila situaci)-4 (velmi pomohla); položka 7 (obrácené skóre): 1 (zcela nespokojen)-4 (velmi spokojen); položka 8: 1 (rozhodně ne)-4 (rozhodně). Vyšší skóre = vyšší spokojenost (součet skóre je 8-32).
3 měsíce sledování
Duševní zdraví Self-Efficacy
Časové okno: Časový bod 1 měsíc
Sebeúčinnost v oblasti duševního zdraví bude hodnocena prostřednictvím škály duševního zdraví Self-Efficacy Scale (MHSES), jako primárního výsledku Text2Connect fáze 2. MHSES obsahuje 6 položek, které jsou hodnoceny na 10bodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 6 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší důvěru v sebeúčinnost účastníka v oblasti duševního zdraví.
Časový bod 1 měsíc
Duševní zdraví Self-Efficacy
Časové okno: 3 měsíční časový úsek
Sebeúčinnost v oblasti duševního zdraví bude hodnocena prostřednictvím škály duševního zdraví Self-Efficacy Scale (MHSES), jako primárního výsledku Text2Connect fáze 2. MHSES obsahuje 6 položek, které jsou hodnoceny na 10bodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 6 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší důvěru v sebeúčinnost účastníka v oblasti duševního zdraví.
3 měsíční časový úsek
Duševní zdraví Self-Efficacy
Časové okno: 2 měsíční časový úsek
Sebeúčinnost v oblasti duševního zdraví bude hodnocena prostřednictvím škály duševního zdraví Self-Efficacy Scale (MHSES), jako primárního výsledku Text2Connect fáze 2. MHSES obsahuje 6 položek, které jsou hodnoceny na 10bodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 6 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší důvěru v sebeúčinnost účastníka v oblasti duševního zdraví.
2 měsíční časový úsek
Obecná vlastní účinnost
Časové okno: Časový bod 1 měsíc
Sebeúčinnost v oblasti duševního zdraví bude hodnocena prostřednictvím obecné škály sebeúčinnosti (GSE), jako primárního výsledku Text2Connect fáze 2. GSE obsahuje 10 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále se skóre v rozmezí 10-40. Vyšší skóre značí větší sebeúčinnost.
Časový bod 1 měsíc
Obecná vlastní účinnost
Časové okno: Časový bod 2 měsíce
Sebeúčinnost v oblasti duševního zdraví bude hodnocena prostřednictvím obecné škály sebeúčinnosti (GSE), jako primárního výsledku Text2Connect fáze 2. GSE obsahuje 10 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále se skóre v rozmezí 10-40. Vyšší skóre značí větší sebeúčinnost.
Časový bod 2 měsíce
Obecná vlastní účinnost
Časové okno: Časový bod 3 měsíce
Sebeúčinnost v oblasti duševního zdraví bude hodnocena prostřednictvím obecné škály sebeúčinnosti (GSE), jako primárního výsledku Text2Connect fáze 2. GSE obsahuje 10 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále se skóre v rozmezí 10-40. Vyšší skóre značí větší sebeúčinnost.
Časový bod 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychosociální fungování
Časové okno: Časový bod 1 měsíc

Psychosociální fungování bude hodnoceno prostřednictvím dotazníku CAQ (College Adjustment Questionnaire). CAQ obsahuje 14 otázek a 3 subškály (vzdělávací, vztahové a psychologické fungování), které jsou v něm začleněny. Každá subškála je hodnocena na Likertově stupnici 1 (velmi nepřesná)-5 (velmi přesná). Položky vzdělávacího fungování zahrnují: 1, 5, 7, 12, 13; Položky relačního fungování zahrnují: 2, 4, 9, 10, 14; Mezi položky psychologického fungování patří: 3, 6, 8, 11. Položky 2 a 9 ze subškály Relational, 13 ze subškály Vzdělávání a 8 a 11 z Psychologické subškály jsou obráceně hodnoceny na Likertově stupnici 5 (velmi nepřesné)-1 (velmi přesné).

Skóre subškály pedagogického fungování lze shrnout v rozmezí 5-25; skóre relační funkční subškály lze sečíst v rozmezí 5-25; Psychologická subškála se dá shrnout v rozmezí 4-20. Celkové skóre ve všech 3 subškálách lze sčítat v rozmezí 14-70. Vyšší skóre značí lepší fungování na každé škále a napříč celým měřítkem.
Časový bod 1 měsíc
Psychosociální fungování
Časové okno: 2 měsíční časový úsek

Psychosociální fungování bude hodnoceno prostřednictvím dotazníku CAQ (College Adjustment Questionnaire). CAQ obsahuje 14 otázek a 3 subškály (vzdělávací, vztahové a psychologické fungování), které jsou v něm začleněny. Každá subškála je hodnocena na Likertově stupnici 1 (velmi nepřesná)-5 (velmi přesná). Položky vzdělávacího fungování zahrnují: 1, 5, 7, 12, 13; Položky relačního fungování zahrnují: 2, 4, 9, 10, 14; Mezi položky psychologického fungování patří: 3, 6, 8, 11. Položky 2 a 9 ze subškály Relational, 13 ze subškály Vzdělávání a 8 a 11 z Psychologické subškály jsou obráceně hodnoceny na Likertově stupnici 5 (velmi nepřesné)-1 (velmi přesné).

Skóre subškály pedagogického fungování lze shrnout v rozmezí 5-25; skóre relační funkční subškály lze sečíst v rozmezí 5-25; Psychologická subškála se dá shrnout v rozmezí 4-20. Celkové skóre ve všech 3 subškálách lze sčítat v rozmezí 14-70. Vyšší skóre značí lepší fungování na každé škále a napříč celým měřítkem.
2 měsíční časový úsek
Psychosociální fungování
Časové okno: 3 měsíční časový úsek

Psychosociální fungování bude hodnoceno prostřednictvím dotazníku CAQ (College Adjustment Questionnaire). CAQ obsahuje 14 otázek a 3 subškály (vzdělávací, vztahové a psychologické fungování), které jsou v něm začleněny. Každá subškála je hodnocena na Likertově stupnici 1 (velmi nepřesná)-5 (velmi přesná). Položky vzdělávacího fungování zahrnují: 1, 5, 7, 12, 13; Položky relačního fungování zahrnují: 2, 4, 9, 10, 14; Mezi položky psychologického fungování patří: 3, 6, 8, 11. Položky 2 a 9 ze subškály Relational, 13 ze subškály Vzdělávání a 8 a 11 z Psychologické subškály jsou obráceně hodnoceny na Likertově stupnici 5 (velmi nepřesné)-1 (velmi přesné).

Skóre subškály pedagogického fungování lze shrnout v rozmezí 5-25; skóre relační funkční subškály lze sečíst v rozmezí 5-25; Psychologická subškála se dá shrnout v rozmezí 4-20. Celkové skóre ve všech 3 subškálách lze sčítat v rozmezí 14-70. Vyšší skóre značí lepší fungování na každé škále a napříč celým měřítkem.
3 měsíční časový úsek
Symptom Závažnost
Časové okno: Časový bod 1 měsíc
Závažnost symptomů bude posouzena prostřednictvím CCAPS symptomů duševního zdraví. CCAPS je 62-položkový nástroj s 8 subškálami (deprese, obecná úzkost, sociální úzkost, akademická tíseň, obavy z příjmu potravy, rodinná tíseň, nepřátelství, zneužívání návykových látek) související s psychologickými symptomy a distresem u vysokoškolských studentů. Skóre jsou na 5bodové likertově stupnici pro každou subškálu: 0 (vůbec ne jako já), 1,2,3,4 (extrémně jako já). Nižší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů. Některé položky mají obrácené skóre. Chcete-li získat skóre, zprůměrujte skóre položek pro každou subškálu, abyste vytvořili hrubé skóre subškály.
Časový bod 1 měsíc
Symptom Závažnost
Časové okno: 2 měsíční časový úsek
Závažnost symptomů bude posouzena prostřednictvím CCAPS symptomů duševního zdraví. CCAPS je 62-položkový nástroj s 8 subškálami (deprese, obecná úzkost, sociální úzkost, akademická tíseň, obavy z příjmu potravy, rodinná tíseň, nepřátelství, zneužívání návykových látek) související s psychologickými symptomy a distresem u vysokoškolských studentů. Skóre jsou na 5bodové likertově stupnici pro každou subškálu: 0 (vůbec ne jako já), 1,2,3,4 (extrémně jako já). Nižší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů. Některé položky mají obrácené skóre. Chcete-li získat skóre, zprůměrujte skóre položek pro každou subškálu, abyste vytvořili hrubé skóre subškály.
2 měsíční časový úsek
Symptom Závažnost
Časové okno: 3 měsíční časový úsek
Závažnost symptomů bude posouzena prostřednictvím CCAPS symptomů duševního zdraví. CCAPS je 62-položkový nástroj s 8 subškálami (deprese, obecná úzkost, sociální úzkost, akademická tíseň, obavy z příjmu potravy, rodinná tíseň, nepřátelství, zneužívání návykových látek) související s psychologickými symptomy a distresem u vysokoškolských studentů. Skóre jsou na 5bodové likertově stupnici pro každou subškálu: 0 (vůbec ne jako já), 1,2,3,4 (extrémně jako já). Nižší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů. Některé položky mají obrácené skóre. Chcete-li získat skóre, zprůměrujte skóre položek pro každou subškálu, abyste vytvořili hrubé skóre subškály.
3 měsíční časový úsek
Pokračování služby duševního zdraví
Časové okno: Časový bod 1 měsíc
Sledování služby duševního zdraví bude posouzeno prostřednictvím soupisu příjmu klientských služeb (CSRI). Hodnocení 4 otázek je Ano nebo Ne, což naznačuje, zda účastníci obdrželi typ služby. Níže popsaná skóre představují počet účastníků, kteří na škále udávají „Ano“.
Časový bod 1 měsíc
Pokračování služby duševního zdraví
Časové okno: 2 měsíční časový úsek
Sledování služby duševního zdraví bude posouzeno prostřednictvím soupisu příjmu klientských služeb (CSRI). Hodnocení 4 otázek je Ano nebo Ne, což naznačuje, zda účastníci obdrželi typ služby. Níže popsaná skóre představují počet účastníků, kteří na škále udávají „Ano“.
2 měsíční časový úsek
Pokračování služby duševního zdraví
Časové okno: 3 měsíční časový úsek
Sledování služby duševního zdraví bude posouzeno prostřednictvím soupisu příjmu klientských služeb (CSRI). Hodnocení 4 otázek je Ano nebo Ne, což naznačuje, zda účastníci obdrželi typ služby. Níže popsaná skóre představují počet účastníků, kteří na škále udávají „Ano“.
3 měsíční časový úsek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Foundation Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tina Goldstein, PhD, University of Pittsburgh
  • Ředitel studie: Brian Suffoletto, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20060206
  • P50MH115838-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny žádosti o data studie se budou řídit zásadami NIMH pro sdílení dat a používání dat. Finální zcela deidentifikovaný soubor (soubory) údajů bude zahrnovat demografická a klinická data na výchozí úrovni a primární a sekundární výsledky všech studií, včetně těch, které jsou financované soutěžemi o inovaci. Tyto analytické datové sady mohou také obsahovat odvozené proměnné s dokumentací. Naše datové sady formulářů budou obsahovat originální formuláře případových zpráv, podrobný číselník názvů proměnných, štítků hodnot a programovacích formátů a veškerou dokumentaci ke studii včetně protokolu a manuálu postupů. Pokud jde o popisná/hrubá data, vyšetřovatelé studie/studijní pracovníci budou každých půl roku nahrávat do Národní databáze NIMH pro klinické studie související s nemocí duševního zdraví (NDCT) všechna analyzovaná data nahraná před zveřejněním primárního článku.

Časový rámec sdílení IPD

Tato data budou vydána NDCT brzy poté, co bude k publikaci přijat rukopis „hlavních výstupů“ každého projektu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kromě veřejného přístupu k NDCT lze k datům přistupovat také kontaktováním řešitelů Centra ETUDES.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Text2Connect

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit