Programme de prévention du diabète (METFIT) dans la réduction de la résistance à l'insuline chez les survivantes du cancer du sein de stade I à III

Critère d'intégration:

• Femmes qui ont été traitées définitivement pour un cancer du sein à un stade précoce (I-III) et qui sont à 60-180 jours de la fin de la chimiothérapie, de la radiothérapie et de la chirurgie, quel que soit le statut hormonal
• A démontré un gain de poids d'au moins 10 % depuis le diagnostic de cancer du sein
• IR démontré en ayant un score d'évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)> = 2,0

• RI démontrée manifestée par la satisfaction des critères d'équivalent métabolique (MetS) tels que définis par les critères modifiés du National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel (NCEP ATP III) (version 2005) et de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) qui comprend :

  • Dérèglement de l'homéostasie du glucose démontré par une hémoglobine glycosylée (HbA1c) >= 6,5 % ; OU glycémie à jeun >= 126 mg/dl (7,0 mmol/L) OU glycémie aléatoire >= 200 mg/dL (11,1 mmol/L)

  • Plus deux des éléments suivants :

    • Tour de taille chez les hommes >= 40 pouces et chez les femmes >= 35 pouces
    • Triglycérides élevés >= 150 mg/dL
    • Faible taux de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) chez l'homme < 40 mg/dL et chez la femme < 50 mg/dL ou sous statine
    • Tension artérielle élevée définie par une pression systolique >= 130 d'une pression diastolique >= 85 mm Hg ou prise de médicaments anti-hypertenseurs
    • Glycémie à jeun élevée >= 110 mg/dL
• Non-fumeur (dernière utilisation 6 mois avant l'inscription à l'étude)
• Consentement éclairé documenté du participant et/ou du représentant légalement autorisé
• Volonté d'apporter des changements substantiels à leur comportement alimentaire et à leur activité physique
• Volonté d'assister à 70 % des séances d'intervention et à 100 % des prises de sang
• Les effets de la FI sur le fœtus en développement des survivantes du cancer du sein sont inconnus. Pour cette raison, les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances ou abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant les six mois suivant la durée de la participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle participe à l'essai, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
• Volonté de se peser chaque semaine
• Volonté de porter un glucomètre continu sous-cutané
• Accès à un dispositif de téléconférence virtuelle électronique et capacité d'utiliser la technologie de téléconférence électronique

Critère d'exclusion:

• Utilisation de tout médicament pour traiter le diabète sucré
• Diabète de type 2
• Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'insuffisance cardiaque congestive au cours des 12 mois précédant le dépistage pour participer à l'étude
• Maladie cardiovasculaire, respiratoire ou musculo-squelettique ou problèmes articulaires qui empêchent une activité physique modérée

• Maladie cardiaque instable telle que définie par l'un des éléments suivants :

  • Événements cardiaques tels qu'un infarctus du myocarde (IM) au cours des 6 derniers mois
  • Insuffisance cardiaque de classe III-IV de la New York Heart Association (NYHA)
  • Fibrillation auriculaire ou hypertension non contrôlées
• Antécédents de maladie vasculaire (par ex. thrombose veineuse profonde, accident vasculaire cérébral) dans les six mois suivant le début de l'intervention
• Maladie non contrôlée cliniquement significative
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Toute autre condition (y compris la condition psychosociale) qui, de l'avis de l'investigateur, contre-indiquerait la participation du patient à l'étude clinique en raison de problèmes de sécurité liés aux procédures d'étude clinique
• Toute autre condition susceptible de fausser les résultats de l'étude
• Participants potentiels qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient ne pas être en mesure de se conformer à toutes les procédures de l'étude (y compris les problèmes de conformité liés à la faisabilité/logistique)