糖尿病预防计划 (METFIT) 降低 I-III 期乳腺癌幸存者的胰岛素抵抗

纳入标准：

• 无论荷尔蒙状态如何，已经接受过早期乳腺癌 (I-III) 明确治疗并且完成化疗、放疗和手术后 60-180 天的女性
• 自从被诊断出患有乳腺癌后，体重至少增加了 10%
• 通过胰岛素抵抗稳态模型评估 (HOMA-IR) 得分 >= 2.0 证明 IR

• 经证实的 IR 符合国家胆固醇教育计划成人治疗小组 (NCEP ATP III)（2005 年版）和世界卫生组织 (WHO) 的修订标准所定义的代谢当量 (MetS) 标准，其中包括：

  • 糖化血红蛋白 (HbA1c) >= 6.5% 表明葡萄糖稳态失调；或空腹血糖 >= 126 mg/dl (7.0 mmol/L) 或随机血糖 >= 200 mg/dL (11.1 mmol/L)

  • 加上以下任何一项：

    • 男性腰围 >= 40 英寸，女性 >= 35 英寸
    • 升高的甘油三酯 >= 150 mg/dL
    • 男性 < 40 mg /dL 和女性 < 50 mg / dL 或服用他汀类药物的低高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇
    • 血压升高定义为收缩压 >= 130 舒张压 >= 85 mm Hg 或服用抗高血压药物
    • 空腹血糖升高 >= 110 mg/dL
• 非吸烟者（最后一次使用是在参加研究前 6 个月）
• 参与者和/或合法授权代表的书面知情同意书
• 愿意对他们的饮食和身体活动行为做出重大改变
• 愿意参加 70% 的干预会议和 100% 的抽血
• IF 对乳腺癌幸存者胎儿发育的影响尚不清楚。 出于这个原因，有生育潜力的女性必须同意在进入研究之前和参与研究后的六个月内使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法或禁欲）。 如果女性在参与试验时怀孕或怀疑自己怀孕，应立即通知她的主治医生
• 愿意每周称体重
• 愿意佩戴皮下连续血糖监测仪
• 使用电子虚拟电话会议设备和使用电子电话会议技术的能力

排除标准：

• 使用任何药物治疗糖尿病
• 2型糖尿病
• 在筛选参与研究之前的前 12 个月内有心肌梗塞或充血性心力衰竭病史
• 心血管、呼吸系统或肌肉骨骼疾病或关节问题妨碍适度的身体活动

• 由以下其中一项定义的不稳定心脏病：

  • 过去 6 个月内发生过心肌梗塞 (MI) 等心脏事件
  • 纽约心脏协会 (NYHA) 心力衰竭 III-IV 级
  • 不受控制的房颤或高血压
• 血管疾病史（例如 深静脉血栓形成、中风）在开始干预后的六个月内
• 有临床意义的不受控制的疾病
• 怀孕或哺乳的妇女
• 任何其他情况（包括社会心理情况），根据研究者的判断，由于临床研究程序的安全问题，禁忌患者参与临床研究
• 任何其他会混淆研究结果的情况
• 研究者认为可能无法遵守所有研究程序（包括与可行性/后勤相关的合规性问题）的潜在参与者