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Pour étudier les anomalies osseuses et musculaires chez les patients atteints de maladie rénale chronique avec IRM

21 septembre 2020 mis à jour par: yan Xiong, Tongji Hospital

Étudier les anomalies osseuses et musculaires chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique par rapport à des volontaires sains avec IRM

Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) ont un risque plus élevé de fractures que les autres. Le but de cette étude est de développer une méthode d'imagerie par résonance magnétique (IRM) non invasive qui peut améliorer la prédiction du risque de fracture et fournir un diagnostic précoce des anomalies osseuses chez les patients atteints d'IRC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance rénale chronique - trouble minéral et osseux (MBD) est une complication fréquente de l'insuffisance rénale chronique (IRC), qui peut entraîner une minéralisation défectueuse, une morphologie osseuse altérée et/ou un remodelage osseux. La recherche animale a révélé que des changements osseux se produisent même au stade précoce de l'IRC et, avec la progression de l'IRC, le patient peut présenter des symptômes tels que des douleurs osseuses, des douleurs articulaires, une déformation osseuse et même des fractures spontanées.

Malgré des avancées significatives dans la compréhension des maladies osseuses dans l'IRC, la plupart des cibles cliniques et biochimiques utilisées en pratique clinique restent controversées, ce qui entraîne une sous-gestion de la fragilité osseuse. Notre capacité à diagnostiquer l'IRC-MBD et à initier des stratégies susceptibles de prévenir les fractures reste limitée par le manque d'outils de diagnostic précis et non invasifs.

Le but de cette étude est de développer une méthode non invasive qui peut améliorer la prédiction du risque de fracture et fournir un diagnostic précoce des anomalies osseuses chez les patients atteints d'IRC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Recrutement
        • Tongji Hospital
        • Contact:
          • yan Xiong, PhD
          • Numéro de téléphone: 027 15549460070
          • E-mail: 313857231@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe de sujets : patients hospitalisés dans le département de néphrologie, hôpital de Tongji, district de Qiaokou, Wuhan, Hubei, Chine groupe témoin : recrutement social

La description

Critère d'intégration:

Patients CKD âgés de 18 à 70 ans avec liberté de mouvement

-

Critère d'exclusion:

  1. Les maladies suivantes : rachitisme, ostéomalacie, maladie de Paget, acromégalie, scorbut (carence en vitamine C), hyperthyroïdie, antécédents de tumeurs malignes, radiothérapie et chimiothérapie reçues, fractures dans les 6 mois, chirurgie des lombaires et des mollets, scoliose, maladie de l'immunité rhumatismale, anorexie nervosité, maladie du motoneurone

  2. Traité avec les médicaments suivants dans les deux ans :

    A) Bisphosphonates : Alendronate, étidronate, Ibandronate, rithiadronate et zolédronate B) Hormones stéroïdes : agents de remplacement des œstrogènes, dérivés d'isoflavones, œstrogènes, progestérone C) Glucocorticoïdes oraux : prednisone, Prednisone D) Calcitonine de saumon

  3. Contre-indications IRM : dispositif intra-utérin (DIU), stimulateur cardiaque, implant cochléaire, claustrophobie, etc -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients IRM et DXA
Aucune intervention
Radiation: DXA
La densité minérale osseuse a été examinée dans tous les cas et les témoins
Volontaires IRM & DXA
Aucune intervention
Radiation: DXA
La densité minérale osseuse a été examinée dans tous les cas et les témoins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen par résonance magnétique pour le diagnostic général：séquences d'imagerie de routine
Délai: 12 mois
Toutes les images IRM ont été réalisées sur un scanner clinique 3,0 T General Electric (GE) MR sur la colonne lombaire et le bas des jambes du groupe expérimental et du groupe témoin.
12 mois
Examen par résonance magnétique pour mesurer la diffusion et la perfusion tissulaire : séquence liée à la DWI
Délai: 12 mois
Toutes les images IRM ont été réalisées sur un scanner clinique 3.0 T General Electric (GE) MR sur la colonne lombaire et le bas des jambes du groupe expérimental et du groupe témoin. Et l'abréviation complète de la séquence ci-dessus : séquence liée à l'imagerie pondérée en diffusion (DWI)
12 mois
Examen par résonance magnétique pour mesurer les changements matériels dans les tissus：CEST
Délai: 12 mois
Toutes les images IRM ont été réalisées sur un scanner clinique 3.0 T General Electric (GE) MR sur la colonne lombaire et le bas des jambes du groupe expérimental et du groupe témoin. Et l'abréviation complète de la séquence ci-dessus : transfert de saturation par échange chimique (CEST)
12 mois
Examen par résonance magnétique pour mesurer la teneur en graisse des tissus：IDEAL- IQ
Délai: 12 mois
Toutes les images IRM ont été réalisées sur un scanner clinique 3.0 T General Electric (GE) MR sur la colonne lombaire et le bas des jambes du groupe expérimental et du groupe témoin. Et l'abréviation complète de la séquence ci-dessus : décomposition itérative de l'eau et de la graisse avec asymétrie d'écho et estimation des moindres carrés (IDEAL) - quantification intelligente (IQ)
12 mois
Examen par résonance magnétique avec temps d'écho ultracourt pour l'imagerie musculo-squelettique ：UTE
Délai: 12 mois
Toutes les images IRM ont été réalisées sur un scanner clinique 3,0 T General Electric (GE) MR sur la colonne lombaire et le bas des jambes du groupe expérimental et du groupe témoin. Et l'abréviation complète de la séquence ci-dessus : temps d'écho ultracourt (UTE)
12 mois
Examen par résonance magnétique pour l'observation de la morphologie osseuse : ZTE
Délai: 12 mois
Toutes les images IRM ont été réalisées sur un scanner IRM clinique 3,0 T General Electric (GE) sur les jambes inférieures du groupe expérimental et du groupe témoin. Et l'abréviation complète de la séquence ci-dessus : Zero-Echo Time (ZTE)
12 mois
Examen par résonance magnétique pour mesurer les changements du taux de relaxation des muscles et des vaisseaux sanguins : SWI
Délai: 12 mois
Toute l'imagerie IRM a été réalisée sur un scanner clinique 3,0 T General Electric (GE) MR sur les jambes inférieures du groupe expérimental et du groupe témoin. Et l'abréviation complète de la séquence ci-dessus : Imagerie pondérée en fonction de la sensibilité (SWI)
12 mois
Densité minérale osseuse (DMO) mesurée par DXA
Délai: 12 mois
L'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) a été réalisée sur la colonne lombaire du groupe expérimental et du groupe témoin.
12 mois
Biochimie du sang ：Le sang de routine a été utilisé pour détecter l'anémie
Délai: 12 mois
Des échantillons de sang de routine ont été prélevés sur des individus du groupe expérimental
12 mois
Biochimie sanguine ：la fonction rénale a été utilisée pour la stadification de l'IRC
Délai: 12 mois
Des échantillons de fonction rénale ont été prélevés sur des individus du groupe expérimental et du groupe témoin
12 mois
Biochimie sanguine ： L'électrolyte sérique a été utilisé pour détecter les changements d'électrolyte
Délai: 12 mois
Des échantillons d'électrolytes sériques ont été prélevés sur des individus du groupe expérimental
12 mois
Biochimie sanguine ：l'ALP、PTH、25-OH VitD、ostéocalcine、T-P1NP et β-CTX ont été utilisés pour détecter le métabolisme osseux
Délai: 12 mois
Les échantillons de sérum ci-dessus ont été prélevés sur des individus du groupe expérimental
12 mois
Biochimie sanguine ： la glycémie a été utilisée pour déterminer la présence ou l'absence de diabète
Délai: 12 mois
Des échantillons de glycémie ont été prélevés sur des individus du groupe expérimental
12 mois
Biochimie sanguine ：CK (créatine kinase) a été utilisée pour détecter les lésions musculaires
Délai: 12 mois
Des échantillons de CK ont été prélevés sur des individus du groupe expérimental
12 mois
La routine urinaire a été examinée pour déterminer si les individus du groupe témoin et du groupe expérimental souffraient d'hématurie et de protéinurie
Délai: 12 mois
Les échantillons d'urine de routine ont été prélevés sur des individus du groupe expérimental et du groupe témoin
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tongji Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2020

Première publication (Réel)

25 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S094

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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