Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование костных и мышечных аномалий у пациентов с хронической болезнью почек с помощью МРТ

21 сентября 2020 г. обновлено: yan Xiong, Tongji Hospital

Исследование костных и мышечных аномалий у пациентов с хроническим заболеванием почек по сравнению со здоровыми добровольцами с МРТ

У пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) риск переломов выше, чем у пациентов без нее. Целью данного исследования является разработка неинвазивного метода магнитно-резонансной томографии (МРТ), который может улучшить прогнозирование риска переломов и обеспечить раннюю диагностику костных аномалий у пациентов с ХБП.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая болезнь почек-минеральное и костное заболевание (MBD) является частым осложнением хронической болезни почек (CKD), которое может привести к нарушению минерализации, изменению морфологии кости и/или метаболизму кости. Исследования на животных показали, что изменения костей происходят даже на ранней стадии ХБП, а при прогрессировании ХБП у пациента могут проявляться такие симптомы, как боль в костях, боль в суставах, деформация костей и даже спонтанные переломы.

Несмотря на значительный прогресс в понимании заболеваний костей при ХБП, большинство клинических и биохимических мишеней, используемых в клинической практике, остаются спорными, что приводит к недостаточному контролю хрупкости костей. точных и неинвазивных диагностических инструментов.

Целью данного исследования является разработка неинвазивного метода, который может улучшить прогнозирование риска переломов и обеспечить раннюю диагностику костных аномалий у пациентов с ХБП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430000
        • Рекрутинг
        • Tongji Hospital
        • Контакт:
          • yan Xiong, PhD
          • Номер телефона: 027 15549460070
          • Электронная почта: 313857231@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Тематическая группа: госпитализированные пациенты в отделении нефрологии, больница Тунцзи, район Цяокоу, Ухань, провинция Хубэй, Китай. Контрольная группа: социальная вербовка.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с ХБП в возрасте 18-70 лет со свободным передвижением

-

Критерий исключения:

  1. Следующие заболевания: рахит, остеомаляция, болезнь Педжета, акромегалия, цинга (дефицит витамина С), гипертиреоз, злокачественные опухоли в анамнезе, перенесенная лучевая и химиотерапия, переломы в течение 6 месяцев, травма поясничного отдела и голени, сколиоз, ревматические заболевания иммунитета, анорексия нервная система, заболевание двигательных нейронов

  2. Лечили следующими препаратами в течение двух лет:

    A) Бисфосфонаты: алендронат, этидронат, ибандронат, ритиадронат и золедронат B) Стероидные гормоны: препараты для замены эстрогена, производные изофлавонов, эстроген, прогестерон C) Пероральные глюкокортикоиды: преднизолон, преднизолон D) Кальцитонин лосося

  3. Противопоказания к МРТ: внутриматочное устройство (ВМС), кардиостимулятор, кохлеарный имплант, клаустрофобия и т. д. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с МРТ и ДРА
Без вмешательства
Радиация: DXA
Минеральная плотность костей исследовалась во всех случаях и контроле.
Добровольцы МРТ и ДРА
Без вмешательства
Радиация: DXA
Минеральная плотность костей исследовалась во всех случаях и контроле.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Магнитно-резонансное исследование для общей диагностики: обычные последовательности визуализации
Временное ограничение: 12 месяцев
Все МРТ-изображения были выполнены на клиническом МРТ-сканере General Electric (GE) 3,0 Т на поясничном отделе позвоночника и голенях как в экспериментальной, так и в контрольной группах.
12 месяцев
Магнитно-резонансное исследование для измерения тканевой диффузии и перфузии: последовательность, связанная с DWI
Временное ограничение: 12 месяцев
Все МРТ-изображения были выполнены на клиническом МРТ-сканере General Electric (GE) 3,0 Т на поясничном отделе позвоночника и голенях как в экспериментальной, так и в контрольной группах. И полное сокращение приведенной выше последовательности:
12 месяцев
Магнитно-резонансное исследование для измерения материальных изменений в тканях：CEST
Временное ограничение: 12 месяцев
Все МРТ-изображения были выполнены на клиническом МРТ-сканере General Electric (GE) 3,0 Т на поясничном отделе позвоночника и голенях как в экспериментальной, так и в контрольной группах. И полное сокращение вышеприведенной последовательности: перенос насыщения химическим обменом (CEST)
12 месяцев
Магнитно-резонансное исследование для измерения содержания жира в тканях：IDEAL-IQ
Временное ограничение: 12 месяцев
Все МРТ-изображения были выполнены на клиническом МРТ-сканере General Electric (GE) 3,0 Т на поясничном отделе позвоночника и голенях как в экспериментальной, так и в контрольной группах. Полное сокращение приведенной выше последовательности: итеративное разложение воды и жира с эхо-асимметрией. и оценка методом наименьших квадратов (IDEAL) - интеллектуальная количественная оценка (IQ)
12 месяцев
Магнитно-резонансное исследование с ультракоротким временем эхо-сигнала для визуализации опорно-двигательного аппарата: UTE
Временное ограничение: 12 месяцев
Все МРТ-изображения были выполнены на клиническом МРТ-сканере General Electric (GE) 3,0 Т на поясничном отделе позвоночника и голенях как в экспериментальной, так и в контрольной группах. И полное сокращение приведенной выше последовательности: ультракороткое время эха (UTE)
12 месяцев
Магнитно-резонансное исследование для морфологического исследования костей: ZTE
Временное ограничение: 12 месяцев
Все МРТ-изображения были выполнены на клиническом МРТ-сканере General Electric (GE) 3,0 Т на нижних конечностях как в экспериментальной, так и в контрольной группе. И полное сокращение приведенной выше последовательности: время нулевого эха (ZTE)
12 месяцев
Магнитно-резонансное исследование для измерения изменений скорости расслабления мышц и кровеносных сосудов: SWI
Временное ограничение: 12 месяцев
Все МРТ-изображения были выполнены на клиническом МРТ-сканере General Electric (GE) мощностью 3,0 Т на нижних конечностях как в экспериментальной, так и в контрольной группах. И полное сокращение приведенной выше последовательности: визуализация, взвешенная по восприимчивости (SWI).
12 месяцев
Минеральная плотность костей (BMD), измеренная с помощью DXA
Временное ограничение: 12 месяцев
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (ДРА) выполнялась на поясничном отделе позвоночника как экспериментальной, так и контрольной группы.
12 месяцев
Биохимия крови: для выявления анемии использовали обычную кровь.
Временное ограничение: 12 месяцев
Обычные образцы крови были взяты у лиц в экспериментальной группе.
12 месяцев
Биохимия крови: функция почек использовалась для определения стадии ХБП.
Временное ограничение: 12 месяцев
Образцы функции почек были собраны у лиц в экспериментальной группе и контрольной группе.
12 месяцев
Биохимия крови: электролиты сыворотки использовались для выявления изменений электролитов.
Временное ограничение: 12 месяцев
Образцы электролитов сыворотки были взяты у лиц экспериментальной группы.
12 месяцев
Биохимия крови: ALP, PTH, 25-OH VitD, остеокальцин, T-P1NP и β-CTX использовались для определения костного метаболизма.
Временное ограничение: 12 месяцев
Вышеупомянутые образцы сыворотки были собраны у лиц в экспериментальной группе.
12 месяцев
Биохимия крови: глюкоза крови использовалась для определения наличия или отсутствия диабета.
Временное ограничение: 12 месяцев
Образцы глюкозы в крови были взяты у лиц в экспериментальной группе.
12 месяцев
Биохимия крови: CK (креатинкиназа) использовалась для обнаружения мышечных поражений.
Временное ограничение: 12 месяцев
Образцы КК были взяты у лиц экспериментальной группы.
12 месяцев
Был изучен рутинный анализ мочи, чтобы определить, имели ли лица в контрольной и экспериментальной группах гематурию и протеинурию.
Временное ограничение: 12 месяцев
Обычные образцы мочи были собраны у лиц в экспериментальной группе и контрольной группе.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tongji Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S094

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться