Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek csont- és izomrendellenességének vizsgálata MRI-vel

2020. szeptember 21. frissítette: yan Xiong, Tongji Hospital

A krónikus vesebetegségben szenvedő betegek csont- és izomrendellenességének vizsgálata egészséges önkéntesekkel összehasonlítva MRI-vel

A krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél nagyobb a törések kockázata, mint azoknál, akik nem szenvednek. A tanulmány célja egy nem invazív mágneses rezonancia képalkotás (MRI) módszer kifejlesztése, amely javíthatja a törési kockázat előrejelzését és korai diagnózist biztosít a csontritkulás szempontjából krónikus betegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus vesebetegség – ásványianyag- és csontbetegség (MBD) a krónikus vesebetegség (CKD) gyakori szövődménye, amely hibás mineralizációhoz, megváltozott csontmorfológiához és/vagy csontcseréhez vezethet. Állatkísérletek kimutatták, hogy a csontelváltozások még a CKD korai szakaszában is előfordulnak, és a CKD progressziójával a páciens olyan tüneteket mutathat, mint a csontfájdalom, ízületi fájdalom, csontdeformáció, sőt spontán törések is.

Annak ellenére, hogy jelentős előrelépés történt a CKD-ben előforduló csontbetegségek megértésében, a klinikai gyakorlatban használt klinikai és biokémiai célpontok többsége továbbra is ellentmondásos, ami a csontok törékenységének alulkezelését eredményezi. A CKD-MBD diagnosztizálására és a törések megelőzésére alkalmas stratégiák kezdeményezésére való képességünk továbbra is korlátozott a hiánya miatt. pontos és nem invazív diagnosztikai eszközök.

A tanulmány célja egy nem invazív módszer kidolgozása, amely javíthatja a törési kockázat előrejelzését és korai diagnózist biztosít a csontritkulás szempontjából krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430000
        • Toborzás
        • Tongji Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tárgycsoport: Kórházi betegek a Nephrológiai Osztályon, Tongji Kórház, Qiaokou District, Wuhan, Hubei, Kína, kontrollcsoport: társadalmi toborzás

Leírás

Bevételi kritériumok:

18-70 éves CKD betegek szabad mozgással

-

Kizárási kritériumok:

  1. A következő betegségek: angolkór, osteomalacia, Paget-kór, akromegália, skorbut (C-vitamin-hiány), pajzsmirigy-túlműködés, rosszindulatú daganatok a kórelőzményben, sugárkezelésben és kemoterápiában részesült, 6 hónapon belüli törések, deréktáji és vádli trauma műtét, gerincferdülés, reumás immunitás betegség, étvágytalanság nervosa, motoros neuron betegség

  2. Két éven belül a következő gyógyszerekkel kezelték:

    A) Biszfoszfonátok: alendronát, etidronát, ibandronát, rithiadronát és zoledronát B) szteroid hormonok: ösztrogénpótló szerek, izoflavon származékok, ösztrogén, progeszteron C) orális glükokortikoidok: prednizon, prednizon kalcitonin D) lazac

  3. MRI ellenjavallatok: Méhen belüli készülék (iUD), pacemaker, cochleáris implantátum, klausztrofóbia stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MRI és DXA betegek
Nincs beavatkozás
Sugárzás: DXA
A csontsűrűséget minden esetben és kontrollnál vizsgáltuk
MRI és DXA önkéntesek
Nincs beavatkozás
Sugárzás: DXA
A csontsűrűséget minden esetben és kontrollnál vizsgáltuk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mágneses rezonancia vizsgálat általános diagnózishoz: rutin képalkotó szekvenciák
Időkeret: 12 hónap
Az összes MRI képalkotást klinikai 3,0 T General Electric(GE) MR-szkennerrel végeztük mind a kísérleti, mind a kontrollcsoport ágyéki gerincén és alsó lábszárán.
12 hónap
Mágneses rezonancia vizsgálat a szöveti diffúzió és perfúzió mérésére: DWI-vel kapcsolatos szekvencia
Időkeret: 12 hónap
Az összes MRI képalkotást egy klinikai 3,0 T General Electric(GE) MR-szkennerrel végezték el mind a kísérleti, mind a kontrollcsoport ágyéki gerincén és alsó lábszárán. És a fenti szekvencia teljes rövidítése: Diffusion Weighted Imaging (DWI) kapcsolódó szekvencia.
12 hónap
Mágneses rezonancia vizsgálat a szövetekben bekövetkező anyagi változások mérésére: CEST
Időkeret: 12 hónap
Az összes MRI képalkotást egy klinikai 3,0 T General Electric(GE) MR-szkennerrel végezték el mind a kísérleti, mind a kontrollcsoport ágyéki gerincén és alsó lábszárán. És a fenti sorozat teljes rövidítése: Chemical Exchange saturation transfer (CEST)
12 hónap
Mágneses rezonancia vizsgálat a szövetek zsírtartalmának mérésére: IDEAL-IQ
Időkeret: 12 hónap
Az összes MRI képalkotást klinikai 3,0 T-s General Electric(GE) MR szkennerrel végezték el mind a kísérleti, mind a kontrollcsoport ágyéki gerincén és lábszárán. És a fenti szekvencia teljes rövidítése: víz és zsír iteratív lebontása visszhangaszimmetriával és legkisebb négyzetek becslése (IDEAL) – intelligens kvantifikáció (IQ)
12 hónap
Mágneses rezonancia vizsgálat ultrarövid echo idővel a mozgásszervi képalkotásig: UTE
Időkeret: 12 hónap
Az összes MRI képalkotást klinikai 3,0 T General Electric(GE) MR-szkennerrel végeztük mind a kísérleti, mind a kontrollcsoport ágyéki gerincén és alsó lábszárán. És a fenti sorozat teljes rövidítése: ultrashort echo time (UTE)
12 hónap
Mágneses rezonancia vizsgálat csontmorfológiai megfigyeléshez: ZTE
Időkeret: 12 hónap
Az összes MRI képalkotást klinikai 3,0 T General Electric(GE) MR-szkennerrel végezték mind a kísérleti csoport, mind a kontrollcsoport alsó lábszárán. És a fenti sorozat teljes rövidítése: Zero-Echo Time (ZTE)
12 hónap
Mágneses rezonancia vizsgálat az izmok és erek relaxációs sebességének változásának mérésére: SWI
Időkeret: 12 hónap
Az összes MRI képalkotást klinikai 3,0 T General Electric(GE) MR szkenneren végeztük mind a kísérleti, mind a kontrollcsoport alsó lábszárán. És a fenti sorozat teljes rövidítése: Susceptibility-weighted Imaging (SWI)
12 hónap
A csont ásványi sűrűsége (BMD) DXA-val mérve
Időkeret: 12 hónap
A kettős energiájú röntgen abszorptiometriát (DXA) mind a kísérleti, mind a kontrollcsoport ágyéki gerincén végeztük.
12 hónap
Vérbiokémia: A vérszegénység kimutatására rutin vért használtak
Időkeret: 12 hónap
A kísérleti csoportba tartozó személyektől rutin vérmintákat vettünk
12 hónap
Vérbiokémia: A vesefunkciót használták a CKD stádiumba állításához
Időkeret: 12 hónap
A vesefunkciós mintákat a kísérleti csoport és a kontrollcsoport egyedeitől gyűjtöttük
12 hónap
Vérbiokémia: Szérum elektrolitot használtunk az elektrolitváltozások kimutatására
Időkeret: 12 hónap
A szérum elektrolit mintákat a kísérleti csoport egyedeitől gyűjtöttük
12 hónap
Vérbiokémiát: az ALP, PTH, 25-OH VitD, oszteokalcin, T-P1NP és β-CTX vizsgálatokat használták a csontanyagcsere kimutatására.
Időkeret: 12 hónap
A fenti szérummintákat a kísérleti csoport egyedeitől gyűjtöttük
12 hónap
Vérbiokémia: vércukorszintet használtak a cukorbetegség jelenlétének vagy hiányának meghatározására
Időkeret: 12 hónap
A kísérleti csoportba tartozó személyektől vércukormintákat gyűjtöttünk
12 hónap
Vérbiokémia: CK-t (kreatin-kináz) használták az izomléziók kimutatására
Időkeret: 12 hónap
A CK-mintákat a kísérleti csoport egyedeitől gyűjtöttük
12 hónap
A vizelet rutinját megvizsgálták annak megállapítására, hogy a kontrollcsoport és a kísérleti csoport egyedeinél volt-e hematuria és proteinuria
Időkeret: 12 hónap
A rutin vizeletmintákat a kísérleti csoport és a kontrollcsoport egyedeitől gyűjtöttük
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tongji Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S094

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel