Para investigar las anomalías óseas y musculares en pacientes con enfermedad renal crónica con resonancia magnética
21 de septiembre de 2020 actualizado por: yan Xiong, Tongji Hospital
Investigar las anomalías óseas y musculares en pacientes con enfermedad renal crónica en comparación con voluntarios sanos con resonancia magnética
Los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) tienen un mayor riesgo de fracturas que los que no la tienen.
El propósito de este estudio es desarrollar un método no invasivo de imágenes por resonancia magnética (IRM) que pueda mejorar la predicción del riesgo de fracturas y proporcionar un diagnóstico temprano de anomalías óseas en pacientes con ERC.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad renal crónica: el trastorno mineral y óseo (MBD) es una complicación común de la enfermedad renal crónica (ERC), que puede provocar una mineralización defectuosa, una morfología ósea alterada y/o un recambio óseo. La investigación en animales encontró que los cambios óseos ocurren incluso en la etapa temprana de la ERC, y con la progresión de la ERC, el paciente puede mostrar síntomas como dolor óseo, dolor articular, deformación ósea e incluso fracturas espontáneas.
A pesar de los avances significativos en la comprensión de la enfermedad ósea en la ERC, la mayoría de los objetivos clínicos y bioquímicos utilizados en la práctica clínica siguen siendo controvertidos, lo que da como resultado un manejo insuficiente de la fragilidad ósea. de herramientas diagnósticas precisas y no invasivas.
El propósito de este estudio es desarrollar un método no invasivo que pueda mejorar la predicción del riesgo de fractura y proporcionar un diagnóstico temprano de anomalías óseas en pacientes con ERC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- Tongji Hospital
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Contacto:
- yan Xiong, PhD
- Número de teléfono: 027 15549460070
- Correo electrónico: 313857231@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo de sujetos: pacientes hospitalizados en el departamento de Nefrología, Hospital Tongji, distrito de Qiaokou, Wuhan, Hubei, China Grupo de control: reclutamiento social
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con ERC de 18 a 70 años con libre circulación
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Criterio de exclusión:
- Las siguientes enfermedades: raquitismo, osteomalacia, enfermedad de Paget, acromegalia, escorbuto (deficiencia de vitamina C), hipertiroidismo, antecedentes de tumores malignos, recibió radioterapia y quimioterapia, fracturas dentro de los 6 meses, cirugía de trauma lumbar y de pantorrilla, escoliosis, enfermedad de inmunidad reumática, anorexia nervosa, enfermedad de la motoneurona
Tratado con los siguientes medicamentos dentro de dos años:
A) Bisfosfonatos: alendronato, etidronato, ibandronato, ritiadronato y zoledronato B) Hormonas esteroides: agentes de reemplazo de estrógenos, derivados de isoflavonas, estrógenos, progesterona C) Glucocorticoides orales: prednisona, prednisona D) Calcitonina de salmón
- Contraindicaciones de la resonancia magnética: dispositivo intrauterino (DIU), marcapasos, implante coclear, claustrofobia, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con MRI y DXA
Sin intervención
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La densidad mineral ósea se examinó en todos los casos y controles.
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Voluntarios de MRI y DXA
Sin intervención
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La densidad mineral ósea se examinó en todos los casos y controles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen de resonancia magnética para el diagnóstico general: secuencias de imágenes de rutina
Periodo de tiempo: 12 meses
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Todas las imágenes de resonancia magnética se realizaron en un escáner clínico de resonancia magnética General Electric (GE) de 3,0 T en la columna lumbar y la parte inferior de las piernas tanto del grupo experimental como del grupo de control.
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12 meses
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Examen de resonancia magnética para medir la difusión y perfusión tisular: secuencia relacionada con DWI
Periodo de tiempo: 12 meses
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Todas las imágenes de resonancia magnética se realizaron en un escáner clínico de resonancia magnética General Electric (GE) de 3,0 T en la columna lumbar y la parte inferior de las piernas tanto del grupo experimental como del grupo de control. Y la abreviatura completa de la secuencia anterior: Secuencia relacionada con imágenes ponderadas por difusión (DWI)
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12 meses
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Examen de resonancia magnética para medir cambios materiales en el tejido: CEST
Periodo de tiempo: 12 meses
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Todas las imágenes de resonancia magnética se realizaron en un escáner clínico de resonancia magnética General Electric (GE) de 3,0 T en la columna lumbar y la parte inferior de las piernas tanto del grupo experimental como del grupo de control. Y la abreviatura completa de la secuencia anterior: transferencia de saturación de intercambio químico (CEST)
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12 meses
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Examen de resonancia magnética para medir el contenido de grasa de los tejidos: IDEAL- IQ
Periodo de tiempo: 12 meses
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Todas las imágenes de resonancia magnética se realizaron en un escáner clínico de resonancia magnética General Electric (GE) de 3,0 T en la columna lumbar y la parte inferior de las piernas tanto del grupo experimental como del grupo de control. Y la abreviatura completa de la secuencia anterior: descomposición iterativa de agua y grasa con asimetría de eco y estimación por mínimos cuadrados (IDEAL) - cuantificación inteligente (IQ)
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12 meses
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Examen de resonancia magnética con tiempo de eco ultracorto para obtener imágenes musculoesqueléticas: UTE
Periodo de tiempo: 12 meses
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Todas las imágenes de resonancia magnética se realizaron en un escáner clínico de resonancia magnética General Electric (GE) de 3,0 T en la columna lumbar y la parte inferior de las piernas tanto del grupo experimental como del grupo de control.
Y la abreviatura completa de la secuencia anterior: tiempo de eco ultracorto (UTE)
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12 meses
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Examen de resonancia magnética para observación morfológica ósea: ZTE
Periodo de tiempo: 12 meses
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Todas las imágenes de resonancia magnética se realizaron en un escáner clínico de resonancia magnética General Electric (GE) de 3,0 T en la parte inferior de las piernas tanto del grupo experimental como del grupo de control. Y la abreviatura completa de la secuencia anterior: Zero-Echo Time (ZTE)
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12 meses
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Examen de resonancia magnética para medir los cambios en la tasa de relajación de los músculos y los vasos sanguíneos: SWI
Periodo de tiempo: 12 meses
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Todas las imágenes de resonancia magnética se realizaron en un escáner clínico de resonancia magnética General Electric (GE) de 3,0 T en la parte inferior de las piernas tanto del grupo experimental como del grupo de control.
Y la abreviatura completa de la secuencia anterior: Imágenes ponderadas por susceptibilidad (SWI)
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12 meses
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Densidad mineral ósea (DMO) medida por DXA
Periodo de tiempo: 12 meses
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La absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) se realizó en la columna lumbar tanto del grupo experimental como del grupo de control.
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12 meses
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Bioquímica sanguínea: se usó sangre de rutina para detectar anemia
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se recolectaron muestras de sangre de rutina de individuos en el grupo experimental
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12 meses
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Bioquímica sanguínea: se utilizó la función renal para la estadificación de la ERC
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se recogieron muestras de función renal de individuos del grupo experimental y del grupo de control.
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12 meses
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Bioquímica sanguínea: se utilizó electrolito sérico para detectar cambios de electrolitos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se recolectaron muestras de electrolitos séricos de individuos en el grupo experimental
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12 meses
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Bioquímica sanguínea: se utilizaron ALP, PTH, 25-OH VitD, osteocalcina, T-P1NP y β-CTX para detectar el metabolismo óseo.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las muestras de suero anteriores se recolectaron de individuos en el grupo experimental
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12 meses
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Bioquímica sanguínea: se utilizó la glucosa en sangre para determinar la presencia o ausencia de diabetes
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se recogieron muestras de glucosa en sangre de individuos del grupo experimental.
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12 meses
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Bioquímica sanguínea: se usó CK (creatina quinasa) para detectar lesiones musculares
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las muestras de CK se recolectaron de individuos en el grupo experimental
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12 meses
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Se examinó la rutina de orina para determinar si los individuos del grupo de control y del grupo experimental tenían hematuria y proteinuria.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las muestras de orina de rutina se recolectaron de individuos en el grupo experimental y el grupo de control.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Insuficiencia renal
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de las paratiroides
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Raquitismo
- Deficiencia de vitamina D
- Hiperparatiroidismo Secundario
- Hiperparatiroidismo
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedades óseas
- Enfermedad renal crónica: trastorno mineral y óseo
Otros números de identificación del estudio
- S094
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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