Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nieprawidłowości kości i mięśni u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek za pomocą rezonansu magnetycznego

21 września 2020 zaktualizowane przez: yan Xiong, Tongji Hospital

Badanie nieprawidłowości kości i mięśni u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami z rezonansem magnetycznym

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD) mają większe ryzyko złamań niż osoby bez. Celem tego badania jest opracowanie nieinwazyjnej metody obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), która może poprawić przewidywanie ryzyka złamań i zapewnić wczesną diagnostykę nieprawidłowości kostnych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła choroba nerek-zaburzenia mineralne i kostne (MBD) jest częstym powikłaniem przewlekłej choroby nerek (CKD), które może prowadzić do wadliwej mineralizacji, zmienionej morfologii kości i/lub obrotu kostnego. Badania na zwierzętach wykazały, że zmiany kostne występują nawet we wczesnym stadium CKD, a wraz z postępem CKD pacjent może wykazywać takie objawy, jak ból kości, ból stawów, deformacja kości, a nawet samoistne złamania.

Pomimo znacznych postępów w zrozumieniu chorób kości w CKD, większość celów klinicznych i biochemicznych stosowanych w praktyce klinicznej pozostaje kontrowersyjna, co skutkuje niedostatecznym leczeniem łamliwości kości. Nasza zdolność do diagnozowania CKD-MBD i inicjowania strategii, które mogłyby zapobiegać złamaniom pozostaje ograniczona przez brak dokładnych i nieinwazyjnych narzędzi diagnostycznych.

Celem tego badania jest opracowanie nieinwazyjnej metody, która może poprawić przewidywanie ryzyka złamań i zapewnić wczesną diagnostykę nieprawidłowości kostnych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa tematyczna: Pacjenci hospitalizowani na oddziale nefrologii szpitala Tongji, dystrykt Qiaokou, Wuhan, Hubei, Chiny Grupa kontrolna: rekrutacja społeczna

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z CKD w wieku 18-70 lat ze swobodnym przemieszczaniem się

-

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroby: krzywica, osteomalacja, choroba Pageta, akromegalia, szkorbut (niedobór witaminy C), nadczynność tarczycy, przebyte nowotwory złośliwe, przebyta radioterapia i chemioterapia, złamania w ciągu 6 miesięcy, operacje urazów lędźwi i łydek, skolioza, choroba reumatyczna odporności, anoreksja nerwoból, choroba neuronu ruchowego

  2. Leczone następującymi lekami w ciągu dwóch lat:

    A) Bisfosfoniany: alendronian, etidronian, ibandronian, rytiadronian i zoledronian B) Hormony steroidowe: zastępcze estrogeny, pochodne izoflawonów, estrogen, progesteron C) Glikokortykosteroidy doustne: prednizon, prednizon D) Kalcytonina łososiowa

  3. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego: wkładka wewnątrzmaciczna (iUD), rozrusznik serca, implant ślimakowy, klaustrofobia itp. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z MRI i DXA
Brak interwencji
Promieniowanie: DXA
We wszystkich przypadkach iw grupie kontrolnej zbadano gęstość mineralną kości
Wolontariusze MRI i DXA
Brak interwencji
Promieniowanie: DXA
We wszystkich przypadkach iw grupie kontrolnej zbadano gęstość mineralną kości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rezonans magnetyczny w diagnostyce ogólnej: rutynowe sekwencje obrazowania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wszystkie obrazy MRI wykonano na klinicznym skanerze MR 3.0 T General Electric (GE) kręgosłupa lędźwiowego i kończyn dolnych zarówno w grupie eksperymentalnej, jak iw grupie kontrolnej.
12 miesięcy
Badanie rezonansu magnetycznego w celu pomiaru dyfuzji i perfuzji tkanek: sekwencja związana z DWI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wszystkie obrazy MRI wykonano na klinicznym skanerze MR 3.0 T General Electric (GE) kręgosłupa lędźwiowego i podudzi zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej. Pełny skrót powyższej sekwencji: Sekwencja związana z obrazowaniem ważonym dyfuzją (DWI)
12 miesięcy
Badanie rezonansu magnetycznego do pomiaru zmian materiałowych w tkance: CEST
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wszystkie obrazy MRI wykonano na klinicznym skanerze MR 3.0 T General Electric (GE) kręgosłupa lędźwiowego i podudzi zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej. Pełny skrót powyższej sekwencji: transfer nasycenia wymiany chemicznej (CEST)
12 miesięcy
Badanie rezonansu magnetycznego do pomiaru zawartości tłuszczu w tkankach: IDEAL-IQ
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wszystkie obrazy MRI wykonano na klinicznym skanerze MR 3.0 T General Electric (GE) kręgosłupa lędźwiowego i podudzi zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej. Pełny skrót powyższej sekwencji: iteracyjny rozkład wody i tłuszczu z asymetrią echa estymacja metodą najmniejszych kwadratów (IDEAL) - inteligentna kwantyfikacja (IQ)
12 miesięcy
Badanie rezonansu magnetycznego z ultrakrótkim czasem echa do obrazowania układu mięśniowo-szkieletowego: UTE
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wszystkie obrazy MRI wykonano na klinicznym skanerze MR 3.0 T General Electric (GE) kręgosłupa lędźwiowego i kończyn dolnych zarówno w grupie eksperymentalnej, jak iw grupie kontrolnej. Oraz pełny skrót powyższej sekwencji: ultrashort echo time (UTE)
12 miesięcy
Rezonans magnetyczny do obserwacji morfologicznej kości: ZTE
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wszystkie obrazy MRI wykonano na klinicznym skanerze MR 3.0 T General Electric (GE) na kończynach dolnych zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej. Pełny skrót powyższej sekwencji: Zero-Echo Time (ZTE)
12 miesięcy
Rezonans magnetyczny do pomiaru zmian szybkości relaksacji mięśni i naczyń krwionośnych: SWI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wszystkie obrazy MRI wykonano na klinicznym skanerze MR 3.0 T General Electric (GE) na kończynach dolnych zarówno w grupie eksperymentalnej, jak iw grupie kontrolnej. I pełny skrót powyższej sekwencji: Susceptibility-weighted Imaging (SWI)
12 miesięcy
Gęstość mineralna kości (BMD) mierzona metodą DXA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Absorpcjometrię rentgenowską podwójnej energii (DXA) przeprowadzono na odcinku lędźwiowym kręgosłupa zarówno grupy eksperymentalnej, jak i kontrolnej.
12 miesięcy
Biochemia krwi: Rutynowa krew została użyta do wykrycia niedokrwistości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Od osób z grupy eksperymentalnej pobierano rutynowe próbki krwi
12 miesięcy
Biochemia krwi: do określenia stopnia zaawansowania CKD wykorzystano czynność nerek
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Próbki czynności nerek pobrano od osób z grupy eksperymentalnej i kontrolnej
12 miesięcy
Biochemia krwi: Elektrolit w surowicy został użyty do wykrycia zmian elektrolitowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Próbki elektrolitów w surowicy pobrano od osób z grupy eksperymentalnej
12 miesięcy
Biochemia krwi: ALP, PTH, 25-OH VitD, osteokalcyna, T-P1NP i β-CTX zostały użyte do wykrycia metabolizmu kości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Powyższe próbki surowicy pobrano od osobników z grupy eksperymentalnej
12 miesięcy
Biochemia krwi: poziom glukozy we krwi był używany do określenia obecności lub braku cukrzycy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Próbki glukozy we krwi pobrano od osób z grupy eksperymentalnej
12 miesięcy
Biochemia krwi: CK (kinaza kreatynowa) została użyta do wykrycia uszkodzeń mięśni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Próbki CK pobrano od osób z grupy eksperymentalnej
12 miesięcy
Zbadano rutynę moczu w celu ustalenia, czy osoby z grupy kontrolnej i grupy eksperymentalnej miały krwiomocz i białkomocz
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Rutynowe próbki moczu pobierano od osób z grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S094

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DXA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj