Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att undersöka ben- och muskelavvikelser hos patienter med kronisk njursjukdom med MRT

21 september 2020 uppdaterad av: yan Xiong, Tongji Hospital

Att undersöka ben- och muskelavvikelser hos patienter med kronisk njursjukdom jämfört med friska frivilliga med MR

Patienter med kronisk njursjukdom (CKD) har en högre risk för frakturer än de utan. Syftet med denna studie är att utveckla en icke-invasiv magnetisk resonanstomografi (MRI)-metod som kan förbättra förutsägelse av frakturrisk och ge tidig diagnos för skelettavvikelser hos patienter med kronisk njursjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk njursjukdom-mineral- och benstörning (MBD) är en vanlig komplikation av kronisk njursjukdom (CKD), som kan leda till defekt mineralisering, förändrad benmorfologi och/eller benomsättning. Djurforskning fann att benförändringar inträffar även i det tidiga skedet av CKD, och med CKD-progression kan patienten visa symtom som skelettsmärta, ledvärk, bendeformation och till och med spontana frakturer.

Trots betydande framsteg när det gäller att förstå bensjukdom vid CKD förblir de flesta kliniska och biokemiska mål som används i klinisk praxis kontroversiella, vilket resulterar i en underhantering av benskörhet. Vår förmåga att diagnostisera CKD-MBD och att initiera strategier som kan förhindra frakturer är fortfarande begränsad av bristen korrekta och icke-invasiva diagnostiska verktyg.

Syftet med denna studie är att utveckla en icke-invasiv metod som kan förbättra förutsägelsen av frakturrisk och ge tidig diagnos för skelettavvikelser hos patienter med kronisk nycknesjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekrytering
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnesgrupp: Sjukhuspatienter på avdelningen för nefrologi, Tongji-sjukhuset, Qiaokou-distriktet, Wuhan, Hubei, Kina kontrollgrupp: social rekrytering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

CKD-patienter i åldern 18-70 år med fri rörlighet

-

Exklusions kriterier:

  1. Följande sjukdomar: rakitis, osteomalaci, Pagets sjukdom, akromegali, skörbjugg (brist på C-vitamin), hypertyreos, anamnes på maligna tumörer, fått strålbehandling och kemoterapi, frakturer inom 6 månader, lumbal- och kalvtraumakirurgi, skolios, reumatisk immunitetssjukdom, anorexi nervosa, motorneuronsjukdom

  2. Behandlas med följande läkemedel inom två år:

    A) Bisfosfonater: Alendronat, etidronat, ibandronat, ritiadronat och zoledronat. B) Steroidehormoner: östrogenersättningsmedel, isoflavonderivat, östrogen, progesteron. C) Orala glukokortikoider: prednison, prednisonin lax.

  3. MRT-kontraindikationer: Intra Uterine Device(iUD), pacemaker, cochleaimplantat, klaustrofobi, etc -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MRT & DXA patienter
Inget ingripande
Strålning: DXA
Benmineraldensitet undersöktes i alla fall och kontroller
MRT & DXA volontärer
Inget ingripande
Strålning: DXA
Benmineraldensitet undersöktes i alla fall och kontroller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magnetisk resonansundersökning för allmän diagnos: rutinmässiga bildsekvenser
Tidsram: 12 månader
All MRT-avbildning utfördes på en klinisk 3,0 T General Electric(GE) MR-skanner på ländryggen och underbenen hos både experimentgrupp och kontrollgrupp.
12 månader
Magnetisk resonansundersökning för att mäta vävnadsdiffusion och perfusion: DWI-relaterad sekvens
Tidsram: 12 månader
All MRT-avbildning utfördes på en klinisk 3,0 T General Electric(GE) MR-skanner på ländryggen och underbenen i både experimentgruppen och kontrollgruppen. Och den fullständiga förkortningen av ovanstående sekvens:Diffusion Weighted Imaging(DWI)-relaterad sekvens
12 månader
Magnetisk resonansundersökning för att mäta materialförändringar i vävnad：CEST
Tidsram: 12 månader
All MR-avbildning utfördes på en klinisk 3,0 T General Electric(GE) MR-skanner på ländryggen och underbenen i både experimentgruppen och kontrollgruppen. Och den fullständiga förkortningen av ovanstående sekvens: överföring av kemisk utbytesmättnad (CEST)
12 månader
Magnetisk resonansundersökning för att mäta fetthalten i vävnader：IDEAL-IQ
Tidsram: 12 månader
All MR-avbildning utfördes på en klinisk 3,0 T General Electric(GE) MR-skanner på ländryggen och underbenen i både experimentgrupp och kontrollgrupp. Och den fullständiga förkortningen av ovanstående sekvens:iterativ nedbrytning av vatten och fett med ekosasymmetri och minsta kvadraters uppskattning (IDEAL) - intelligent kvantifiering (IQ)
12 månader
Magnetisk resonansundersökning med ultrakort ekotid till avbildning av muskuloskeletala ：UTE
Tidsram: 12 månader
All MRT-avbildning utfördes på en klinisk 3,0 T General Electric(GE) MR-skanner på ländryggen och underbenen hos både experimentgrupp och kontrollgrupp. Och den fullständiga förkortningen av ovanstående sekvens: ultrakort ekotid (UTE)
12 månader
Magnetisk resonansundersökning för benmorfologisk observation: ZTE
Tidsram: 12 månader
All MRT-avbildning utfördes på en klinisk 3,0 T General Electric(GE) MR-skanner på underbenen av både experimentgruppen och kontrollgruppen. Och den fullständiga förkortningen av ovanstående sekvens: Zero-Echo Time(ZTE)
12 månader
Magnetisk resonansundersökning för att mäta förändringar i avslappningshastigheten för muskler och blodkärl: SWI
Tidsram: 12 månader
All MRT-avbildning utfördes på en klinisk 3,0 T General Electric(GE) MR-skanner på underbenen av både experimentgrupp och kontrollgrupp. Och den fullständiga förkortningen av ovanstående sekvens: Susceptibility-weighted Imaging (SWI)
12 månader
Benmineraldensitet (BMD) mätt med DXA
Tidsram: 12 månader
Dubbelenergiröntgenabsorptiometrin (DXA) utfördes på ländryggen hos både experimentgrupp och kontrollgrupp.
12 månader
Blodbiokemi: Rutinblod användes för att upptäcka anemi
Tidsram: 12 månader
Rutinmässiga blodprover samlades in från individer i experimentgruppen
12 månader
Blodbiokemi: njurfunktion användes för att iscensätta CKD
Tidsram: 12 månader
Njurfunktionsprover samlades in från individer i experimentgruppen och kontrollgruppen
12 månader
Blodbiokemi: Serumelektrolyt användes för att detektera elektrolytförändringar
Tidsram: 12 månader
Serumelektrolytprover insamlades från individer i experimentgruppen
12 månader
Blodbiokemi: ALP, PTH, 25-OH VitD, osteocalcin, T-P1NP och β-CTX användes för att detektera benmetabolism
Tidsram: 12 månader
Ovanstående serumprover insamlades från individer i experimentgruppen
12 månader
Blodbiokemi: blodsocker användes för att bestämma närvaron eller frånvaron av diabetes
Tidsram: 12 månader
Blodsockerprover togs från individer i experimentgruppen
12 månader
Blodbiokemi: CK(kreatinkinas) användes för att upptäcka muskelskador
Tidsram: 12 månader
CK-prover samlades in från individer i experimentgruppen
12 månader
Urinrutinen undersöktes för att fastställa om individer i kontrollgruppen och experimentgruppen hade hematuri och proteinuri
Tidsram: 12 månader
De rutinmässiga urinproverna samlades in från individer i experimentgruppen och kontrollgruppen
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tongji Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2020

Första postat (Faktisk)

25 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S094

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera